Integrare il Piacere Sessuale nei Servizi di Riduzione del Danno per Uomini che Fanno Sesso con Uomini e Persone Transgender che Praticano Chemsex o Fanno Uso di Sostanze in Tailandia (PLEASURE)
Integrare il piacere sessuale nei servizi di riduzione del danno per uomini che fanno sesso con uomini e persone transgender che praticano chemsex o fanno uso di sostanze in Thailandia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di implementazione sequenziale esplorativo con metodi misti condotto nelle cliniche IHRI di Bangkok. Lo studio include una fase pre-implementazione (interviste qualitative) e una fase di implementazione in cui il "Pleasuremeter" adattato viene integrato nei servizi di riduzione del danno.
Circa 300 partecipanti verranno arruolati e seguiti al basale, al mese 3 e al mese 6. Gli esiti includono piacere sessuale, rischio comportamentale, uso di sostanze, test per HIV/IST, salute mentale e fattori socio-legali. Lo studio valuta anche l'accettabilità, la soddisfazione e la fattibilità dell'integrazione di un approccio basato sul piacere nei servizi esistenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Numero di telefono: 6681 825 3544
- Email: nittaya.p@ihri.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc
- Numero di telefono: 3719 662 252 7864
- Email: akarin.h@chula.ac.th
Luoghi di studio
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamento
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Contatto:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Numero di telefono: +66 2 1605371
- Email: nittaya.p@ihri.org
-
Contatto:
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- Numero di telefono: +66 2 1605371
- Email: jakkrapatara.b@ihri.org
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- MSM, donne transgender, uomini transgender o persone non binarie
- Età ≥18 anni
- Coinvolti in chemsex o uso di sostanze negli ultimi 12 mesi
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
• Impossibilità di comunicare in thailandese in modo sufficiente per completare le procedure dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Fase di Pre-implementazione (Qualitativa)
I partecipanti (MSM, persone transgender/di genere diverso e operatori sanitari) parteciperanno a interviste approfondite una tantum (IDI) per esplorare la comprensione, la rilevanza culturale e l'appropriatezza dello strumento Pleasuremeter nel contesto tailandese.
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Interviste approfondite semi-strutturate guidate dal framework Pleasuremeter, che coprono 7 domini del piacere sessuale:
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|
Altro: Fase di Implementazione (Studio di Intervento a Braccio Singolo)
I partecipanti (MSM e individui transgender/diversi per genere che praticano chemsex/uso di sostanze) riceveranno un intervento multicomponente che integra lo strumento Pleasuremeter nelle visite di studio di routine per 6 mesi (baseline, mese 3, mese 6).
|
I partecipanti saranno sottoposti a:
L'intervento mira a facilitare discussioni strutturate sul piacere sessuale all'interno dei servizi di riduzione del danno. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disponibilità a partecipare a discussioni sul piacere sessuale valutata utilizzando lo strumento Pleasuremeter
Lasso di tempo: Baseline, mese 3 e mese 6 (durante il follow-up di 6 mesi)
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L'esito primario è la proporzione di partecipanti che accettano di impegnarsi in discussioni strutturate sul piacere sessuale utilizzando il Pleasuremeter, uno strumento di valutazione strutturato che copre 7 domini:
La disponibilità sarà valutata ad ogni visita dello studio (baseline, mese 3, mese 6) in base all'accettazione o al rifiuto del partecipante di completare la valutazione con il Pleasuremeter. |
Baseline, mese 3 e mese 6 (durante il follow-up di 6 mesi)
|
|
Punteggio del piacere sessuale valutato tramite il Pleasuremeter (scala 0-10)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 3 e Mese 6
|
Il piacere sessuale sarà misurato utilizzando il Pleasuremeter, una scala composita autovalutativa che valuta 7 domini dell'esperienza sessuale.
I punteggi possono essere analizzati come:
|
Baseline, Mese 3 e Mese 6
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc, Chulalongkorn University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Disturbi indotti chimicamente
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Soddisfazione personale
- Comportamento sessuale
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Malattie trasmesse sessualmente
- Benessere psicologico
- Riduzione del danno
- Chemsex
Altri numeri di identificazione dello studio
- IHRI040
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesReclutamento
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamento
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