Integrering av seksuell nytelse i skadereduserende tjenester for menn som har sex med menn og transpersoner som driver med chemsex eller rusmiddelbruk i Thailand (PLEASURE)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette er en sekvensiell utforskende blandet-metode implementeringsstudie utført på IHRI-klinikker i Bangkok. Studien inkluderer en før-implementeringsfase (kvalitative intervjuer) og en implementeringsfase hvor den tilpassede "Pleasuremeter" integreres i skadereduserende tjenester.
Omtrent 300 deltakere vil bli inkludert og følges opp ved baseline, måned 3 og måned 6. Utfallsmålene inkluderer seksuell nytelse, atferdsmessig risiko, substansbruk, HIV/STI-testing, mental helse og sosio-juridiske faktorer. Studien evaluerer også akseptabilitet, tilfredshet og gjennomførbarhet av å integrere en nytelsesbasert tilnærming i eksisterende tjenester.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Telefonnummer: 6681 825 3544
- E-post: nittaya.p@ihri.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc
- Telefonnummer: 3719 662 252 7864
- E-post: akarin.h@chula.ac.th
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Rekruttering
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Ta kontakt med:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Telefonnummer: +66 2 1605371
- E-post: nittaya.p@ihri.org
-
Ta kontakt med:
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- Telefonnummer: +66 2 1605371
- E-post: jakkrapatara.b@ihri.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MSM, transkvinner, transmenn eller ikke-binære personer
- Alder ≥18 år
- Deltatt i chemsex eller stoffbruk i løpet av de siste 12 månedene
- I stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
• Ikke i stand til å kommunisere på thai tilstrekkelig til å fullføre studiens prosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Før-implementeringsfase (kvalitativ)
Deltakere (MSM, transkjønnede/kjønnsdiverse individer og helsepersonell) vil delta i engangssamtaler (IDIer) for å utforske forståelse, kulturell relevans og egnethet av Pleasuremeter-verktøyet i den thailandske konteksten.
|
Semistrukturerte dybdeintervjuer veiledet av Pleasuremeter-rammeverket, som dekker 7 områder av seksuell nytelse:
|
|
Annen: Implementeringsfase (Intervensjonsstudie med én arm)
Deltakere (MSM og transkjønnede/kjønnsmangfoldige personer som driver med chemsex/stoffbruk) vil motta en flerkomponentintervensjon som integrerer Pleasuremeter-verktøyet i rutinemessige studiebesøk over 6 måneder (utgangspunkt, måned 3, måned 6).
|
Deltakere vil gjennomgå:
Intervensjonen har som mål å legge til rette for strukturerte diskusjoner om seksuell nytelse innenfor skadereduserende tjenester. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Villighet til å delta i diskusjoner om seksuell nytelse vurdert ved bruk av Pleasuremeter-verktøyet
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6 (over 6 måneders oppfølging)
|
Det primære utfallet er andelen av deltakere som samtykker til å delta i strukturerte diskusjoner om seksuell nytelse ved hjelp av Pleasuremeter, et strukturerte vurderingsverktøy som dekker 7 domener:
Villighet vil bli vurdert ved hvert studiebesøk (utgangspunkt, måned 3, måned 6) basert på deltakerens aksept eller avvisning av å fullføre Pleasuremeter-vurderingen. |
Baseline, måned 3 og måned 6 (over 6 måneders oppfølging)
|
|
Seksuell nytelsesscore vurdert med Pleasuremeter (0-10 skala)
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 3 og måned 6
|
Seksuell nytelse vil bli målt ved hjelp av Pleasuremeter, en sammensatt selvrapportert skala som vurderer 7 områder av seksuelle opplevelser.
Poengsummer kan analyseres som:
|
Utgangspunkt, måned 3 og måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc, Chulalongkorn University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Kjemisk-induserte lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Personlig tilfredshet
- Seksuell atferd
- Stoffrelaterte lidelser
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Psykologisk velvære
- Skadereduksjon
- Chemsex
Andre studie-ID-numre
- IHRI040
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .