- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07509853
Integrando o Prazer Sexual nos Serviços de Redução de Riscos para Homens que Têm Sexo com Homens e Pessoas Transgénero que Praticam Chemsex ou Consomem Substâncias na Tailândia (PLEASURE)
Integrar o Prazer Sexual nos Serviços de Redução de Riscos para Homens que Têm Sexo com Homens e Pessoas Transgénero que Praticam Chemsex ou Consomem Substâncias na Tailândia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de implementação sequencial exploratório de métodos mistos realizado nas clínicas do IHRI em Banguecoque. O estudo inclui uma fase pré-implementação (entrevistas qualitativas) e uma fase de implementação onde o "Medidor de Prazer" adaptado é integrado nos serviços de redução de danos.
Aproximadamente 300 participantes serão recrutados e acompanhados na linha de base, no mês 3 e no mês 6. Os resultados incluem prazer sexual, risco comportamental, uso de substâncias, testes de VIH/IST, saúde mental e fatores sociolegais. O estudo também avalia a aceitabilidade, satisfação e viabilidade de integrar uma abordagem baseada no prazer nos serviços existentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Número de telefone: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Estude backup de contato
- Nome: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc
- Número de telefone: 3719 662 252 7864
- E-mail: akarin.h@chula.ac.th
Locais de estudo
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
- Recrutamento
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
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Contato:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Número de telefone: +66 2 1605371
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
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Contato:
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- Número de telefone: +66 2 1605371
- E-mail: jakkrapatara.b@ihri.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- HSH, mulheres transgénero, homens transgénero ou pessoas não binárias
- Idade ≥18 anos
- Praticaram chemsex ou consumo de substâncias nos últimos 12 meses
- Capazes de dar consentimento informado
Critérios de Exclusão:
• Incapacidade de comunicar em tailandês suficientemente para completar os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Fase de Pré-Implementação (Qualitativa)
Os participantes (HSH, pessoas transgénero/de género diverso e profissionais de saúde) participarão em entrevistas aprofundadas únicas (IDIs) para explorar a compreensão, relevância cultural e adequação da ferramenta Pleasuremeter no contexto tailandês.
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Entrevistas semiestruturadas aprofundadas guiadas pela estrutura Pleasuremeter, abrangendo 7 domínios do prazer sexual:
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Outro: Fase de Implementação (Estudo de Intervenção de Braço Único)
Os participantes (HSH e indivíduos transgénero/diversos de género que participam em chemsex/consumo de substâncias) receberão uma intervenção multicomponente que integra a ferramenta Pleasuremeter nas consultas de rotina do estudo ao longo de 6 meses (linha de base, mês 3, mês 6).
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Os participantes serão submetidos a:
A intervenção visa facilitar discussões estruturadas sobre prazer sexual nos serviços de redução de danos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disposição para participar em discussões sobre prazer sexual avaliada utilizando a ferramenta Pleasuremeter
Prazo: Baseline, Mês 3 e Mês 6 (durante 6 meses de acompanhamento)
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O resultado primário é a proporção de participantes que concordam em participar em discussões estruturadas sobre prazer sexual usando o Prazerómetro, uma ferramenta de avaliação estruturada que abrange 7 domínios:
A disponibilidade será avaliada em cada visita do estudo (inicial, mês 3, mês 6) com base na aceitação ou recusa do participante em completar a avaliação do Prazerómetro. |
Baseline, Mês 3 e Mês 6 (durante 6 meses de acompanhamento)
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Pontuação de prazer sexual avaliada pelo Pleasuremeter (escala de 0-10)
Prazo: Baseline, Mês 3 e Mês 6
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O prazer sexual será medido utilizando o Pleasuremeter, uma escala composta auto-relatada que avalia 7 domínios da experiência sexual.
As pontuações podem ser analisadas como:
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Baseline, Mês 3 e Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc, Chulalongkorn University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Satisfação pessoal
- Comportamento sexual
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Bem-estar psicológico
- Redução de Danos
- Chemsex
Outros números de identificação do estudo
- IHRI040
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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