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Integrando o Prazer Sexual nos Serviços de Redução de Riscos para Homens que Têm Sexo com Homens e Pessoas Transgénero que Praticam Chemsex ou Consomem Substâncias na Tailândia (PLEASURE)

Integrar o Prazer Sexual nos Serviços de Redução de Riscos para Homens que Têm Sexo com Homens e Pessoas Transgénero que Praticam Chemsex ou Consomem Substâncias na Tailândia

O estudo avalia a integração de uma abordagem baseada no prazer sexual nos serviços de redução de danos para HSH e pessoas transgénero que praticam chemsex ou consomem substâncias na Tailândia, utilizando a ferramenta "Pleasuremeter" para melhorar a saúde sexual e os resultados relacionados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo de implementação sequencial exploratório de métodos mistos realizado nas clínicas do IHRI em Banguecoque. O estudo inclui uma fase pré-implementação (entrevistas qualitativas) e uma fase de implementação onde o "Medidor de Prazer" adaptado é integrado nos serviços de redução de danos.

Aproximadamente 300 participantes serão recrutados e acompanhados na linha de base, no mês 3 e no mês 6. Os resultados incluem prazer sexual, risco comportamental, uso de substâncias, testes de VIH/IST, saúde mental e fatores sociolegais. O estudo também avalia a aceitabilidade, satisfação e viabilidade de integrar uma abordagem baseada no prazer nos serviços existentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Número de telefone: 6681 825 3544
  • E-mail: nittaya.p@ihri.org

Estude backup de contato

  • Nome: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc
  • Número de telefone: 3719 662 252 7864
  • E-mail: akarin.h@chula.ac.th

Locais de estudo

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
        • Recrutamento
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Contato:
          • Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
          • Número de telefone: +66 2 1605371
          • E-mail: nittaya.p@ihri.org
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • HSH, mulheres transgénero, homens transgénero ou pessoas não binárias
  • Idade ≥18 anos
  • Praticaram chemsex ou consumo de substâncias nos últimos 12 meses
  • Capazes de dar consentimento informado

Critérios de Exclusão:

• Incapacidade de comunicar em tailandês suficientemente para completar os procedimentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Fase de Pré-Implementação (Qualitativa)
Os participantes (HSH, pessoas transgénero/de género diverso e profissionais de saúde) participarão em entrevistas aprofundadas únicas (IDIs) para explorar a compreensão, relevância cultural e adequação da ferramenta Pleasuremeter no contexto tailandês.

Entrevistas semiestruturadas aprofundadas guiadas pela estrutura Pleasuremeter, abrangendo 7 domínios do prazer sexual:

  • Satisfação física e psicológica
  • Autodeterminação
  • Consentimento
  • Segurança
  • Privacidade
  • Confiança
  • Comunicação/negociação
Outro: Fase de Implementação (Estudo de Intervenção de Braço Único)
Os participantes (HSH e indivíduos transgénero/diversos de género que participam em chemsex/consumo de substâncias) receberão uma intervenção multicomponente que integra a ferramenta Pleasuremeter nas consultas de rotina do estudo ao longo de 6 meses (linha de base, mês 3, mês 6).

Os participantes serão submetidos a:

  • Avaliação do prazer sexual utilizando o Pleasuremeter (escala de 0-10, recordatório de 3 meses)
  • Avaliação de risco comportamental e uso de substâncias
  • Teste de VIH/IST
  • Rastreio de saúde mental utilizando a Ferramenta Eletrónica de Bem-Estar Mental (e-mwTool)
  • Avaliação social e de estigma
  • Serviços de redução de danos (literacia sobre drogas, aconselhamento, encaminhamento, kits de redução de danos)

A intervenção visa facilitar discussões estruturadas sobre prazer sexual nos serviços de redução de danos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disposição para participar em discussões sobre prazer sexual avaliada utilizando a ferramenta Pleasuremeter
Prazo: Baseline, Mês 3 e Mês 6 (durante 6 meses de acompanhamento)

O resultado primário é a proporção de participantes que concordam em participar em discussões estruturadas sobre prazer sexual usando o Prazerómetro, uma ferramenta de avaliação estruturada que abrange 7 domínios:

  • Satisfação física e psicológica
  • Autodeterminação
  • Consentimento
  • Segurança
  • Privacidade
  • Confiança
  • Comunicação/negociação

A disponibilidade será avaliada em cada visita do estudo (inicial, mês 3, mês 6) com base na aceitação ou recusa do participante em completar a avaliação do Prazerómetro.

Baseline, Mês 3 e Mês 6 (durante 6 meses de acompanhamento)
Pontuação de prazer sexual avaliada pelo Pleasuremeter (escala de 0-10)
Prazo: Baseline, Mês 3 e Mês 6

O prazer sexual será medido utilizando o Pleasuremeter, uma escala composta auto-relatada que avalia 7 domínios da experiência sexual.

  • Intervalo da escala: 0 a 10
  • Valor mínimo: 0 (nível mais baixo de prazer sexual)
  • Valor máximo: 10 (nível mais alto de prazer sexual)
  • Interpretação: Pontuações mais elevadas indicam melhor prazer e satisfação sexual

As pontuações podem ser analisadas como:

  • Pontuação composta global
  • Pontuações específicas por domínio
Baseline, Mês 3 e Mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc, Chulalongkorn University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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