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Integración del Placer Sexual en los Servicios de Reducción de Daños para Hombres que Tienen Sexo con Hombres y Personas Transgénero que Practican Chemsex o Consumo de Sustancias en Tailandia (PLEASURE)

Integración del Placer Sexual en los Servicios de Reducción de Daños para Hombres que Tienen Sexo con Hombres y Personas Transgénero que Participan en Chemsex o Consumo de Sustancias en Tailandia

El estudio evalúa la integración de un enfoque basado en el placer sexual en los servicios de reducción de daños para HSH y personas transgénero que practican chemsex o consumen sustancias en Tailandia, utilizando la herramienta "Pleasuremeter" para mejorar la salud sexual y los resultados relacionados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio de implementación exploratorio secuencial de métodos mixtos realizado en las clínicas de IHRI en Bangkok. El estudio incluye una fase de preimplementación (entrevistas cualitativas) y una fase de implementación donde se integra el "Pleasuremeter" adaptado en los servicios de reducción de daños.

Aproximadamente 300 participantes serán inscritos y seguidos en la línea base, el mes 3 y el mes 6. Los resultados incluyen placer sexual, riesgo conductual, consumo de sustancias, pruebas de VIH/ITS, salud mental y factores socio-legales. El estudio también evalúa la aceptabilidad, satisfacción y viabilidad de integrar un enfoque basado en el placer en los servicios existentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Número de teléfono: 6681 825 3544
  • Correo electrónico: nittaya.p@ihri.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc
  • Número de teléfono: 3719 662 252 7864
  • Correo electrónico: akarin.h@chula.ac.th

Ubicaciones de estudio

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Reclutamiento
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
        • Contacto:
          • Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
          • Número de teléfono: +66 2 1605371
          • Correo electrónico: nittaya.p@ihri.org
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • HSH, mujeres transgénero, hombres transgénero o personas no binarias
  • Edad ≥18 años
  • Participación en chemsex o consumo de sustancias en los últimos 12 meses
  • Capaz de dar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

• Incapacidad para comunicarse en tailandés lo suficiente para completar los procedimientos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Fase de Preimplementación (Cualitativa)
Los participantes (HSH, personas transgénero/diversas de género y proveedores de atención médica) participarán en entrevistas en profundidad únicas (IDI) para explorar la comprensión, relevancia cultural y adecuación de la herramienta Placerómetro en el contexto tailandés.

Entrevistas en profundidad semiestructuradas guiadas por el marco Pleasuremeter, que cubren 7 dominios del placer sexual:

  • Satisfacción física y psicológica
  • Autodeterminación
  • Consentimiento
  • Seguridad
  • Privacidad
  • Confianza
  • Comunicación/negociación
Otro: Fase de Implementación (Estudio de Intervención de un Solo Brazo)
Los participantes (HSH e individuos transgénero/género-diversos que participan en chemsex/uso de sustancias) recibirán una intervención multicomponente que integra la herramienta Pleasuremeter en las visitas de estudio de rutina durante 6 meses (línea de base, mes 3, mes 6).

Los participantes se someterán a:

  • Evaluación del placer sexual utilizando el Pleasuremeter (escala 0-10, recuerdo de 3 meses)
  • Evaluación de conductas de riesgo y consumo de sustancias
  • Pruebas de VIH/ITS
  • Evaluación de salud mental utilizando la Herramienta Electrónica de Bienestar Mental (e-mwTool)
  • Evaluación social y de estigma
  • Servicios de reducción de daños (alfabetización sobre drogas, asesoramiento, derivación, kits de reducción de daños)

La intervención tiene como objetivo facilitar discusiones estructuradas sobre el placer sexual dentro de los servicios de reducción de daños.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disposición a participar en discusiones sobre el placer sexual evaluada mediante la herramienta Pleasuremeter
Periodo de tiempo: Basal, Mes 3 y Mes 6 (durante 6 meses de seguimiento)

El resultado principal es la proporción de participantes que aceptan participar en discusiones estructuradas sobre el placer sexual utilizando el Placerómetro, una herramienta de evaluación estructurada que abarca 7 dominios:

  • Satisfacción física y psicológica
  • Autodeterminación
  • Consentimiento
  • Seguridad
  • Privacidad
  • Confianza
  • Comunicación/negociación

La disposición se evaluará en cada visita del estudio (línea base, mes 3, mes 6) según la aceptación o rechazo del participante para completar la evaluación del Placerómetro.

Basal, Mes 3 y Mes 6 (durante 6 meses de seguimiento)
Puntuación de placer sexual evaluada por el Placerómetro (escala 0-10)
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 3 y Mes 6

El placer sexual se medirá utilizando el Pleasuremeter, una escala compuesta autoinformada que evalúa 7 dominios de la experiencia sexual.

  • Rango de la escala: 0 a 10
  • Valor mínimo: 0 (nivel más bajo de placer sexual)
  • Valor máximo: 10 (nivel más alto de placer sexual)
  • Interpretación: Las puntuaciones más altas indican un mayor placer y satisfacción sexual

Las puntuaciones pueden analizarse como:

  • Puntuación compuesta general
  • Puntuaciones específicas por dominio
Baseline, Mes 3 y Mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc, Chulalongkorn University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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