- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07509853
Integración del Placer Sexual en los Servicios de Reducción de Daños para Hombres que Tienen Sexo con Hombres y Personas Transgénero que Practican Chemsex o Consumo de Sustancias en Tailandia (PLEASURE)
Integración del Placer Sexual en los Servicios de Reducción de Daños para Hombres que Tienen Sexo con Hombres y Personas Transgénero que Participan en Chemsex o Consumo de Sustancias en Tailandia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de implementación exploratorio secuencial de métodos mixtos realizado en las clínicas de IHRI en Bangkok. El estudio incluye una fase de preimplementación (entrevistas cualitativas) y una fase de implementación donde se integra el "Pleasuremeter" adaptado en los servicios de reducción de daños.
Aproximadamente 300 participantes serán inscritos y seguidos en la línea base, el mes 3 y el mes 6. Los resultados incluyen placer sexual, riesgo conductual, consumo de sustancias, pruebas de VIH/ITS, salud mental y factores socio-legales. El estudio también evalúa la aceptabilidad, satisfacción y viabilidad de integrar un enfoque basado en el placer en los servicios existentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Número de teléfono: 6681 825 3544
- Correo electrónico: nittaya.p@ihri.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc
- Número de teléfono: 3719 662 252 7864
- Correo electrónico: akarin.h@chula.ac.th
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailandia, 10330
- Reclutamiento
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
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Contacto:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Número de teléfono: +66 2 1605371
- Correo electrónico: nittaya.p@ihri.org
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Contacto:
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- Número de teléfono: +66 2 1605371
- Correo electrónico: jakkrapatara.b@ihri.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- HSH, mujeres transgénero, hombres transgénero o personas no binarias
- Edad ≥18 años
- Participación en chemsex o consumo de sustancias en los últimos 12 meses
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
• Incapacidad para comunicarse en tailandés lo suficiente para completar los procedimientos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Fase de Preimplementación (Cualitativa)
Los participantes (HSH, personas transgénero/diversas de género y proveedores de atención médica) participarán en entrevistas en profundidad únicas (IDI) para explorar la comprensión, relevancia cultural y adecuación de la herramienta Placerómetro en el contexto tailandés.
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Entrevistas en profundidad semiestructuradas guiadas por el marco Pleasuremeter, que cubren 7 dominios del placer sexual:
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Otro: Fase de Implementación (Estudio de Intervención de un Solo Brazo)
Los participantes (HSH e individuos transgénero/género-diversos que participan en chemsex/uso de sustancias) recibirán una intervención multicomponente que integra la herramienta Pleasuremeter en las visitas de estudio de rutina durante 6 meses (línea de base, mes 3, mes 6).
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Los participantes se someterán a:
La intervención tiene como objetivo facilitar discusiones estructuradas sobre el placer sexual dentro de los servicios de reducción de daños. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disposición a participar en discusiones sobre el placer sexual evaluada mediante la herramienta Pleasuremeter
Periodo de tiempo: Basal, Mes 3 y Mes 6 (durante 6 meses de seguimiento)
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El resultado principal es la proporción de participantes que aceptan participar en discusiones estructuradas sobre el placer sexual utilizando el Placerómetro, una herramienta de evaluación estructurada que abarca 7 dominios:
La disposición se evaluará en cada visita del estudio (línea base, mes 3, mes 6) según la aceptación o rechazo del participante para completar la evaluación del Placerómetro. |
Basal, Mes 3 y Mes 6 (durante 6 meses de seguimiento)
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Puntuación de placer sexual evaluada por el Placerómetro (escala 0-10)
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 3 y Mes 6
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El placer sexual se medirá utilizando el Pleasuremeter, una escala compuesta autoinformada que evalúa 7 dominios de la experiencia sexual.
Las puntuaciones pueden analizarse como:
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Baseline, Mes 3 y Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc, Chulalongkorn University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Trastornos inducidos químicamente
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Satisfacción personal
- Comportamiento Sexual
- Trastornos relacionados con sustancias
- Enfermedades de transmisión sexual
- Bienestar psicológico
- Reducción de daños
- Chemsex
Otros números de identificación del estudio
- IHRI040
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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