Integrering av sexuell njutning i skadereducerande tjänster för män som har sex med män och transpersoner som ägnar sig åt chemsex eller substansbruk i Thailand (PLEASURE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en sekventiell utforskande mixed-methods implementeringsstudie som genomförs på IHRI-kliniker i Bangkok. Studien inkluderar en förimplementeringsfas (kvalitativa intervjuer) och en implementeringsfas där den anpassade "Pleasuremeter" integreras i skademinskningsinsatser.
Cirka 300 deltagare kommer att rekryteras och följas upp vid baslinje, månad 3 och månad 6. Utfallsmått inkluderar sexuell njutning, beteenderisker, substansanvändning, HIV/STI-testning, psykisk hälsa och socio-juridiska faktorer. Studien utvärderar också acceptans, tillfredsställelse och genomförbarhet av att integrera ett njutningsbaserat tillvägagångssätt i befintliga insatser.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Telefonnummer: 6681 825 3544
- E-post: nittaya.p@ihri.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc
- Telefonnummer: 3719 662 252 7864
- E-post: akarin.h@chula.ac.th
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Rekrytering
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Kontakt:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Telefonnummer: +66 2 1605371
- E-post: nittaya.p@ihri.org
-
Kontakt:
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- Telefonnummer: +66 2 1605371
- E-post: jakkrapatara.b@ihri.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MSM, transkvinnor, transmän eller icke-binära personer
- Ålder ≥18 år
- Deltagit i chemsex eller använt substanser under de senaste 12 månaderna
- Kan ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
• Oförmögen att kommunicera på thai tillräckligt för att genomföra studieprocedurer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Pre-implementation Phase (Qualitative)
Deltagarna (MSM, transpersoner/könsmångfaldiga individer och vårdpersonal) kommer att delta i engångsintervjuer (IDIs) för att utforska förståelsen, den kulturella relevansen och lämpligheten av Pleasuremeter-verktyget i den thailändska kontexten.
|
Semistrukturerade djupintervjuer som vägleds av Pleasuremeter-ramverket, täcker 7 områden av sexuell njutning:
|
|
Övrig: Implementeringsfas (Enarmsinterventionsstudie)
Deltagarna (MSM och transpersoner/könsmångfaldiga individer som ägnar sig åt chemsex/substansbruk) kommer att få en flerkomponentsintervention som integrerar Pleasuremeter-verktyget i rutinmässiga studiebesök under 6 månader (baslinje, månad 3, månad 6).
|
Deltagarna kommer att genomgå:
Interventionen syftar till att underlätta strukturerade diskussioner om sexuell njutning inom ramen för skademinskande tjänster. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beredvillighet att delta i diskussioner om sexuell njutning utvärderad med hjälp av verktyget Pleasuremeter
Tidsram: Baseline, månad 3 och månad 6 (över 6 månaders uppföljning)
|
Det primära utfallet är andelen deltagare som går med på att delta i strukturerade diskussioner om sexuell njutning med hjälp av Pleasuremeter, ett strukturerat bedömningsverktyg som täcker 7 områden:
Beredskapen kommer att bedömas vid varje studiebesök (baslinje, månad 3, månad 6) baserat på deltagarens acceptans eller vägran att genomföra Pleasuremeter-bedömningen. |
Baseline, månad 3 och månad 6 (över 6 månaders uppföljning)
|
|
Sexuell njutningspoäng bedömd med Pleasuremeter (0-10-skala)
Tidsram: Baseline, månad 3 och månad 6
|
Sexuell njutning kommer att mätas med Pleasuremeter, en sammansatt självrapporterad skala som bedömer 7 områden av sexuell erfarenhet.
Poäng kan analyseras som:
|
Baseline, månad 3 och månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc, Chulalongkorn University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Kemiskt inducerade störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Personlig tillfredställelse
- Sexuellt beteende
- Substansrelaterade störningar
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Psykologiskt välmående
- Skademinskning
- Chemsex
Andra studie-ID-nummer
- IHRI040
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .