- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07509853
태국에서 켐섹스나 약물 사용을 하는 남성과 성교하는 남성 및 트랜스젠더 인구를 위한 위해 감소 서비스에 성적 쾌락 통합하기 (PLEASURE)
태국에서 약물을 사용하는 남성 간 성관계자 및 트랜스젠더를 위한 위해 감소 서비스에 성적 쾌락 통합하기
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 방콕 IHRI 클리닉에서 진행된 순차적 탐색적 혼합 방법론 구현 연구입니다. 연구는 사전 구현 단계(질적 인터뷰)와 적응된 'Pleasuremeter'가 위해 감소 서비스에 통합되는 구현 단계를 포함합니다.
약 300명의 참가자가 등록되어 기준선, 3개월, 6개월 시점에 추적 관찰됩니다. 결과 변수에는 성적 즐거움, 행동적 위험, 약물 사용, HIV/성병 검사, 정신 건강 및 사회-법적 요인이 포함됩니다. 연구는 또한 기존 서비스에 즐거움 기반 접근법을 통합하는 것의 수용성, 만족도 및 실행 가능성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- 전화번호: 6681 825 3544
- 이메일: nittaya.p@ihri.org
연구 연락처 백업
- 이름: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc
- 전화번호: 3719 662 252 7864
- 이메일: akarin.h@chula.ac.th
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
- 모병
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
연락하다:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- 전화번호: +66 2 1605371
- 이메일: nittaya.p@ihri.org
-
연락하다:
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- 전화번호: +66 2 1605371
- 이메일: jakkrapatara.b@ihri.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- MSM, 트랜스젠더 여성, 트랜스젠더 남성 또는 논바이너리 성별 정체성자
- 연령 ≥18세
- 지난 12개월 내 켐섹스 또는 약물 사용 경험
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
• 연구 절차 완료에 충분한 태국어 의사소통 능력 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 사전 실행 단계 (정성적)
참가자(남성과 성관계를 가지는 남성, 트랜스젠더/젠더 다양성 개인, 의료 제공자)는 태국 맥락에서 Pleasuremeter 도구의 이해도, 문화적 관련성 및 적절성을 탐구하기 위해 일회성 심층 인터뷰(IDI)에 참여할 것입니다.
|
쾌락계(Pleasuremeter) 프레임워크에 기반한 반구조화 심층 인터뷰로, 성적 쾌락의 7가지 영역을 다룹니다:
|
|
다른: 구현 단계 (단일 군 중재 연구)
참가자(MSM 및 트랜스젠더/젠더 다양성 개인으로 켐섹스/약물 사용에 참여하는)는 6개월 동안(기준선, 3개월, 6개월) 정기 연구 방문에 Pleasuremeter 도구를 통합한 다중 구성 요소 중재를 받게 됩니다.
|
참가자들은 다음과 같은 절차를 거치게 됩니다:
이 중재는 해해 감소 서비스 내에서 성적 쾌감에 대한 구조화된 논의를 촉진하는 것을 목표로 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성적 쾌락에 대한 논의 참여 의사는 Pleasuremeter 도구를 사용하여 평가됨
기간: 기준선, 3개월 및 6개월 (6개월 추적 관찰 기간)
|
주요 결과는 7개 영역을 포괄하는 구조화된 평가 도구인 Pleasuremeter를 사용하여 성적 쾌락에 관한 구조화된 논의에 참여하기로 동의하는 참가자의 비율입니다:
참가자의 Pleasuremeter 평가 완료 수락 또는 거부를 기준으로 각 연구 방문 시점(기준선, 3개월, 6개월)에서 참여 의지를 평가할 것입니다. |
기준선, 3개월 및 6개월 (6개월 추적 관찰 기간)
|
|
성적 쾌감 점수 (Pleasuremeter로 평가, 0-10점 척도)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
|
성적 즐거움은 Pleasuremeter를 사용하여 측정됩니다. 이는 성적 경험의 7가지 영역을 평가하는 복합 자가 보고 척도입니다.
점수는 다음과 같이 분석될 수 있습니다:
|
기준선, 3개월, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc, Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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