A szexuális öröm integrálása a kárcsökkentő szolgáltatásokba férfiak és transznemű személyek számára, akik Thaiföldön chemsexben vagy szabályozatlan anyaghasználatban vesznek részt (PLEASURE)
A szexuális öröm integrálása a kárcsökkentő szolgáltatásokba olyan férfiak és transznemű személyek számára, akik Thaiföldön kémsexben vagy anyaghasználatban vesznek részt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy szekvenciális, feltáró, vegyes módszereket alkalmazó implementációs tanulmány, amelyet a bangkoki IHRI klinikákon végeznek. A tanulmány egy implementáció előtti fázist (minőségi interjúk) és egy implementációs fázist tartalmaz, ahol az adaptált "Pleasuremeter"-t integrálják a kárcsökkentő szolgáltatásokba.
Körülbelül 300 résztvevőt vesznek fel, és nyomon követik őket a kiindulásnál, a 3. hónapban és a 6. hónapban. Az eredmények közé tartozik a szexuális élvezet, a viselkedési kockázat, a szerhasználat, az HIV/STI tesztelés, a mentális egészség és a társadalmi-jogi tényezők. A tanulmány értékeli az élvezetalapú megközelítés meglévő szolgáltatásokba történő integrálásának elfogadhatóságát, elégedettséget és megvalósíthatóságát is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Telefonszám: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc
- Telefonszám: 3719 662 252 7864
- E-mail: akarin.h@chula.ac.th
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaiföld, 10330
- Toborzás
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
Kapcsolatba lépni:
- Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
- Telefonszám: +66 2 1605371
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Jakkrapatara Boonruang, MD
- Telefonszám: +66 2 1605371
- E-mail: jakkrapatara.b@ihri.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- MSM, transznemű nők, transznemű férfiak vagy nem bináris személyek
- Életkor ≥18 év
- Chemsex vagy szerhasználat az elmúlt 12 hónapban
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
• Nem tudja megfelelően kommunikálni thai nyelven a vizsgálati eljárások teljesítéséhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Megvalósítás előtti fázis (minőségi)
A résztvevők (MSM, transznemű/nemileg sokszínű egyének és egészségügyi szolgáltatók) egyszeri mélyinterjúkon (IDI) vesznek részt, hogy feltárják a Pleasuremeter eszköz megértését, kulturális relevanciáját és alkalmasságát a thai kontextusban.
|
A Pleasuremeter keretrendszer által vezérelt félig strukturált mélyinterjúk, amelyek a szexuális élvezet 7 területét fedik le:
|
|
Egyéb: Implementációs fázis (egykarú intervenciós vizsgálat)
A résztvevők (MSM-ek és transznemű/nemileg változatos egyének, akik kemsex/szabályozatlan anyaghasználatban vesznek részt) egy többkomponensű intervencióban vesznek részt, amely a Pleasuremeter eszközt integrálja a rutin tanulmányi látogatásokba 6 hónap alatt (alapvonal, 3. hónap, 6. hónap).
|
A résztvevők a következőknek fognak alávetni:
A beavatkozás célja a strukturált beszélgetések elősegítése a szexuális örömről a kárcsökkentő szolgáltatások keretében. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szexuális örömről való beszélgetésbe való hajlandóság felmérése a Pleasuremeter eszköz használatával
Időkeret: Alapvonal, 3. hónap és 6. hónap (6 hónapos követés során)
|
A primer kimenetel azon résztvevők aránya, akik hajlandók strukturált beszélgetésekre a szexuális élvezetről a Pleasuremeter segítségével, amely egy strukturált értékelő eszköz, amely 7 területet fed le:
A hajlandóságot minden egyes vizsgálati látogatáskor (alapvizsgálat, 3. hónap, 6. hónap) értékeljük a résztvevő Pleasuremeter-értékelés kitöltéséhez való hozzájárulása vagy elutasítása alapján. |
Alapvonal, 3. hónap és 6. hónap (6 hónapos követés során)
|
|
Szexuális öröm pontszám a Pleasuremeterrel értékelve (0-10 skála)
Időkeret: Alapvonal, 3. hónap és 6. hónap
|
A szexuális élvezetet a Pleasuremeter segítségével mérik, ami egy összetett, önbevalláson alapuló skála, amely a szexuális élmény 7 területét értékeli.
A pontszámok a következőképpen elemezhetők:
|
Alapvonal, 3. hónap és 6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Akarin Hiransuthikul, MD,MSc, Chulalongkorn University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Személyes elégedettség
- Szexuális viselkedés
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Pszichológiai jólét
- Ártalomcsökkentés
- Chemsex
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IHRI040
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .