脳卒中患者のミラー運動中の脳活性化特性に関する機能的近赤外分光法研究
脳卒中患者のミラー運動中の脳賦活特性に関する機能的近赤外分光法研究
選定された患者が決定した後、本研究の研究者は患者と十分なコミュニケーションを取る必要があります。 場所は当院のリハビリテーション病棟であり、時間は
グループ参加前です。 この過程で、患者には試験の目的、手順、プロセスについて説明されるべきです。 インフォームドコンセント書は患者自身が署名する必要があります。 例えば、患者が
非識字者の場合、インフォームドコンセントプロセスは独立した立会人の立会いのもとで行われ、署名されました。 被験者は署名欄に指紋を押しました。 研究プロセスにおいて十分に
被験者またはその代理人の質問や意見に耳を傾け、対応します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jiasheng Zhu, Bachelor's
- 電話番号：+86 15157177433
- メール：zhujiasheng321@sina.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yifei Xia, master's
- 電話番号：+86 19816890266
- メール：2523084@zju.edu.cn
研究場所
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Hangzhou、中国
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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コンタクト：
- Jiasheng Zhu
- 電話番号：15157177433
- メール：zhujiasheng321@sina.com
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コンタクト：
- Yifei Xia
- 電話番号：19816890266
- メール：2523084@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究の主要対象集団は、初めて脳卒中を経験し、上肢機能障害が残存している30歳から80歳までの個人です。
年齢範囲に制限はありません。
説明
包含基準：
- 中国の「脳血管疾患の予防と治療に関するガイドライン」の診断基準を満たし、CTまたはMRIにより脳梗塞または脳出血と診断された。
- 初回の脳卒中が発生した。
- 患側手指の屈筋および伸筋の筋力が≤1級である。
- 右利きである。
- 筋緊張の改善：アシュワーススケール2以下。
- 病歴は6ヶ月以内で、状態が安定している。
- 年齢：18歳から75歳で、視力と聴力が正常、または矯正して正常である。
除外基準：
- MMSEスコアが20未満で、重度の記憶、コミュニケーション、および言語命令の理解障害があり、検査や治療に協力できない者。
- てんかんの既往歴がある者。
- 過去に脳卒中、外傷性脳損傷、または脳腫瘍の既往歴がある者。
- 画像診断により、脳卒中以外の末梢神経系損傷がある者。
- 視野欠損や半側空間無視などの視空間障害がある者。
- 頭蓋骨欠損または金属骨プレートがある者。
- 機能的近赤外線検査に適さない者。
- 頭蓋内手術の既往歴がある者。
- 小脳または脳幹に病変領域がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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正常な手の動き
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患者は健側の手を素早く開閉し、患側の手を注視するよう求められます。
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ミラーハンドムーブメント
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患者は、患側の手をミラーボックスの中に入れるよう求められます。
健側の手を素早く開いたり閉じたりしながら、ミラーに映った健側の手の反射を観察し、患側の手が同じ動きをしていると想像します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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fNIRSは脳の活性化を測定しました
時間枠：一次アウトカム指標の測定は、患者が一週間の手機能リハビリテーション訓練を受けた後に行われました。
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一次アウトカム指標の測定は、患者が一週間の手機能リハビリテーション訓練を受けた後に行われました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2030年5月1日
研究の完了 (推定)
2030年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月29日
最初の投稿 (実際)
2026年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月29日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。