- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07509944
Badanie za pomocą funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni dotyczące charakterystyk aktywacji mózgu pacjentów po udarze podczas ruchów lustrzanych
Badanie z wykorzystaniem funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni dotyczące charakterystyk aktywacji mózgu u pacjentów po udarze podczas ruchów lustrzanych
Po wybraniu pacjentów, badacze tego badania muszą mieć pełną komunikację z pacjentami. Miejscem jest oddział rehabilitacyjny naszego szpitala, a czas to
Przed dołączeniem do grupy. Podczas tego procesu pacjent powinien zostać poinformowany o celu, procedurach i procesach badania. Formularz świadomej zgody powinien zostać podpisany przez samego pacjenta. Na przykład, jeśli pacjent
Jest analfabetą, proces świadomej zgody został zaświadczony przez niezależnego świadka i podpisany. Badany przycisnął swój odcisk palca w miejscu podpisu. W procesie badania należy w pełni
Wysłuchać i odpowiedzieć na pytania oraz opinie badanych lub ich przedstawicieli.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiasheng Zhu, Bachelor's
- Numer telefonu: +86 15157177433
- E-mail: zhujiasheng321@sina.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yifei Xia, master's
- Numer telefonu: +86 19816890266
- E-mail: 2523084@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hangzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jiasheng Zhu
- Numer telefonu: 15157177433
- E-mail: zhujiasheng321@sina.com
-
Kontakt:
- Yifei Xia
- Numer telefonu: 19816890266
- E-mail: 2523084@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Spełnia kryteria diagnostyczne "Wytycznych dotyczących zapobiegania i leczenia chorób naczyniowo-mózgowych w Chinach" i jest zdiagnozowany jako zawał mózgu lub krwotok mózgowy w badaniu TK lub MRI.
- Wystąpił pierwszy udar;
- Siła mięśni zginaczy i prostowników palców zajętej kończyny wynosi ≤ 1 stopień.
- Osoba praworęczna
- Poprawa napięcia mięśniowego: poziom Asworth 2 lub niższy;
- Przebieg choroby wynosi do 6 miesięcy, a stan jest stabilny.
- Wiek: 18 do 75 lat, z prawidłowym wzrokiem i słuchem lub skorygowanym do normy.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z wynikiem MMSE poniżej 20, ciężkimi zaburzeniami pamięci, komunikacji i rozumienia poleceń werbalnych, oraz te, które nie mogą współpracować podczas badań i leczenia;
- Osoby z historią padaczki;
- Osoby z historią udaru, urazowego uszkodzenia mózgu lub guza mózgu w przeszłości;
- Osoby z urazami obwodowego układu nerwowego innymi niż udar, zdiagnozowanymi w badaniach obrazowych;
- Osoby z zaburzeniami wzrokowo-przestrzennymi, takimi jak ubytki pola widzenia i jednostronne zaniedbywanie;
- Ubytek kości czaszki lub metalowe płytki kostne
- Osoby nieodpowiednie do badania funkcjonalnego w bliskiej podczerwieni;
- Osoby z historią operacji wewnątrzczaszkowych.
- Pacjenci z obszarami zmian w móżdżku lub pniu mózgu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
normalny ruch ręki
|
Pacjent zostanie poproszony o szybkie otwarcie i chwycenie zdrowej dłoni, nie odrywając wzroku od ręki dotkniętej.
|
|
ruch lustrzany dłoni
|
Pacjenci będą proszeni o umieszczenie chorej ręki w pudełku z lustrem.
Podczas szybkiego otwierania i zamykania zdrowej ręki powinni obserwować odbicie zdrowej ręki w lustrze i wyobrażać sobie, że chora ręka wykonuje te same ruchy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
fNIRS mierzył aktywację mózgu
Ramy czasowe: Pomiar wskaźników wyników pierwotnych przeprowadzono po tym, jak pacjenci przeszli tygodniowy trening rehabilitacyjny funkcji ręki.
|
Pomiar wskaźników wyników pierwotnych przeprowadzono po tym, jak pacjenci przeszli tygodniowy trening rehabilitacyjny funkcji ręki.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- yan-2025-0018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na zdrowe ruchy dłoni
-
University Hospital HeidelbergZakończonyNiespecyficzny przewlekły ból plecówNiemcy
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Northwestern UniversityZakończonyUderzenie | Funkcja rękiStany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyObjaw wywołany hemodializą | Niedociśnienie śróddializacyjneTajwan
-
Artvin Coruh UniversityRekrutacyjny
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Zakończony
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityZakończony
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAktywny, nie rekrutującyRak żołądka | Rak odbytnicy | Zapalenie wyrostka robaczkowego | Rak jelita grubego | Kamica pęcherzyka żółciowego | Bypass żołądka | Rękawowa resekcja żołądka | Wrzód żołądka z perforacją, ale bez przeszkódChiny