- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07509944
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopiatutkimus aivotoiminnan aktivaatiopiirteistä aivohalvauspotilailla peililiikkeen aikana
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopiatutkimus aivon aktivaatioominaisuuksista aivohalvauspotilailla peililiikkeen aikana
Kun valitut potilaat on määritetty, tämän tutkimuksen tutkijoiden on käytävä täydellistä vuoropuhelua potilaiden kanssa. Paikka on sairaalamme kuntoutusosasto ja aika on
Ennen ryhmään liittymistä. Tässä prosessissa potilaan tulee olla tiedossa kokeen tarkoitus, menettelyt ja prosessit. Tietoon perustuvan suostumuksen lomake on allekirjoitettava potilaan itsensä toimesta. Kuten jos potilas
lukutaidoton, tietoon perustuvan suostumuksen prosessia todisti itsenäinen todistaja ja allekirjoitti. Koehenkilö painoi sormenjälkensä allekirjoituksen kohdalle. Tutkimusprosessin aikana täysin
kuunnellaan ja vastataan koehenkilöiden tai heidän edustajiensa kysymyksiin ja mielipiteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiasheng Zhu, Bachelor's
- Puhelinnumero: +86 15157177433
- Sähköposti: zhujiasheng321@sina.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yifei Xia, master's
- Puhelinnumero: +86 19816890266
- Sähköposti: 2523084@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Hangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiasheng Zhu
- Puhelinnumero: 15157177433
- Sähköposti: zhujiasheng321@sina.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yifei Xia
- Puhelinnumero: 19816890266
- Sähköposti: 2523084@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottokriteerit:
- Sairaus täyttää Kiinan "Aivoverenkierron sairauksien ehkäisyn ja hoidon ohjeiden" diagnostiset kriteerit ja CT- tai MRI-tutkimuksessa todetaan aivoinfarkti tai aivoverenvuoto.
- Ensimmäinen aivohalvaus on tapahtunut.
- Vaikutuksen alaisena olevan sormen taivuttaja- ja ojennuslihasten lihasvoima on ≤ taso 1.
- Oikeakätinen pelaaja
- Lihasjännityksen parantuminen: Asworth-taso 2 tai alempi.
- Sairauden kesto on alle 6 kuukautta ja tila on vakaa.
- Ikä: 18–75 vuotta, normaali näkö ja kuulo tai korjattu normaaliksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden MMSE-pisteet ovat alle 20, joilla on vakavia muisti-, kommunikaatio- ja puhekomennon ymmärtämisen häiriöitä ja jotka eivät pysty yhteistyöhön tutkimusten ja hoitojen kanssa.
- Potilaat, joilla on epilepsian historia.
- Potilaat, joilla on aiempi aivohalvaus, aivovamma tai aivokasvainhistoria.
- Potilaat, joilla on kuvantamistutkimuksessa todettu aivohalvauksen ulkopuolinen ääreishermoston vaurio.
- Potilaat, joilla on visuaalisia tilahäiriöitä kuten näkökenttäpuutteita ja yksipuolista laiminlyöntiä.
- Kallon puute tai metalliluulevyt.
- Potilaat, joille toiminnallinen lähi-infrapunatutkimus ei sovellu.
- Potilaat, joilla on aivoleikkaustautihistoria.
- Potilaat, joiden vaurioalueet sijaitsevat pikkuaivoissa tai aivorungossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
normaali käden liike
|
Potilaan pyydetään nopeasti avaamaan ja tarttumaan terveellä kädellä sekä pitämään katseensa vaivautuneella kädellä.
|
|
peilikäden liike
|
Potilaita pyydetään asettamaan vaivautunut käsi peililaatikkoon.
Heidän tulee nopeasti avata ja sulkea terve kätensä samalla, kun he tarkkailevat terveen käden peilikuvaa, ja kuvitella, että vaivautunut käsi tekee samat liikkeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
fNIRS mitatti aivotoiminnan aktivoitumista
Aikaikkuna: Ensisijaisen lopputulosmittarin mittaukset suoritettiin potilaiden saatua viikon kestäväksi kädentoimintojen kuntoutuskoulutuksen.
|
Ensisijaisen lopputulosmittarin mittaukset suoritettiin potilaiden saatua viikon kestäväksi kädentoimintojen kuntoutuskoulutuksen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- yan-2025-0018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .