- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07509944
Eine funktionelle Nahinfrarot-Spektroskopie-Studie zu den Gehirnaktivierungsmerkmalen von Schlaganfallpatienten während der Spiegelbewegung
Eine funktionelle Nahinfrarotspektroskopie-Studie über die Gehirnaktivierungsmerkmale von Schlaganfallpatienten während der Spiegelbewegung
Nachdem die ausgewählten Patienten bestimmt wurden, müssen die Forscher dieser Studie eine vollständige Kommunikation mit den Patienten führen. Der Ort ist die Rehabilitationsstation unseres Krankenhauses und die Zeit ist
Vor dem Beitritt zur Gruppe. Während dieses Prozesses sollte der Patient über den Zweck, die Verfahren und Abläufe der Studie informiert werden. Die Einwilligungserklärung sollte vom Patienten selbst unterschrieben werden. Falls der Patient
Analphabet ist, wurde der Einwilligungsprozess von einem unabhängigen Zeugen bezeugt und unterschrieben. Der Proband drückte seinen Fingerabdruck an der Unterschrift. Im Studienprozess vollständig
Die Fragen und Meinungen der Probanden oder ihrer Vertreter anhören und darauf reagieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jiasheng Zhu, Bachelor's
- Telefonnummer: +86 15157177433
- E-Mail: zhujiasheng321@sina.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yifei Xia, master's
- Telefonnummer: +86 19816890266
- E-Mail: 2523084@zju.edu.cn
Studienorte
-
-
-
Hangzhou, China
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jiasheng Zhu
- Telefonnummer: 15157177433
- E-Mail: zhujiasheng321@sina.com
-
Kontakt:
- Yifei Xia
- Telefonnummer: 19816890266
- E-Mail: 2523084@zju.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es erfüllt die diagnostischen Kriterien der „Richtlinien zur Prävention und Behandlung von zerebrovaskulären Erkrankungen in China“ und wird mittels CT oder MRT als zerebraler Infarkt oder zerebrale Blutung diagnostiziert.
- Erster Schlaganfall aufgetreten;
- Die Muskelkraft der Beuge- und Streckmuskeln des betroffenen Fingers beträgt ≤ Grad 1.
- Rechtshänder
- Verbesserung des Muskeltonus: Asworth-Level 2 oder darunter;
- Die Krankheitsdauer beträgt innerhalb von 6 Monaten und der Zustand ist stabil.
- Alter: 18 bis 75 Jahre, mit normalem Seh- und Hörvermögen oder korrigiert auf normal.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einem MMSE-Score unter 20, schweren Gedächtnis-, Kommunikations- und Sprachbefehlverständnisstörungen und solchen, die nicht mit Untersuchungen und Behandlungen kooperieren können;
- Personen mit Epilepsie in der Vorgeschichte;
- Personen mit Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma oder Hirntumor in der Vorgeschichte;
- Personen mit peripheren Nervensystemverletzungen außer Schlaganfall, wie durch bildgebende Verfahren diagnostiziert;
- Personen mit visuell-räumlichen Beeinträchtigungen wie Gesichtsfelddefekten und einseitiger Vernachlässigung;
- Schädeldefekt oder Metallknochenplatten
- Für Personen, die für eine funktionelle Nahinfrarotuntersuchung ungeeignet sind;
- Personen mit intrakranieller Operation in der Vorgeschichte.
- Patienten mit Läsionsbereichen im Kleinhirn oder Hirnstamm.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
normale Handbewegung
|
Dem Patienten wird gebeten, schnell die gesunde Hand zu öffnen und zu greifen und dabei die Augen auf die betroffene Hand gerichtet zu halten.
|
|
Spiegelhandbewegung
|
Die Patienten werden gebeten, die betroffene Hand in die Spiegelbox zu legen.
Während sie die gesunde Hand schnell öffnen und schließen, sollten sie das Spiegelbild der gesunden Hand im Spiegel beobachten und sich vorstellen, dass die betroffene Hand die gleichen Bewegungen ausführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
fNIRS maß die Gehirnaktivierung
Zeitfenster: Die Messung der primären Ergebnisindikatoren erfolgte, nachdem die Patienten eine Woche lang handfunktionelle Rehabilitationstraining erhalten hatten.
|
Die Messung der primären Ergebnisindikatoren erfolgte, nachdem die Patienten eine Woche lang handfunktionelle Rehabilitationstraining erhalten hatten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- yan-2025-0018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur gesunde Handbewegung
-
University Hospital HeidelbergAbgeschlossenUnspezifische chronische RückenschmerzenDeutschland
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAbgeschlossenBlutdruck | Ernährungsunsicherheit | Übergewicht oder Adipositas | Diät, gesund | GesundheitszustandVereinigte Staaten
-
University Hospital MuensterAbgeschlossenZahnarztphobieDeutschland
-
Ohio State UniversityVirginia Polytechnic Institute and State University; Nationwide Children's HospitalAbgeschlossenHemiplegische ZerebralpareseVereinigte Staaten
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesAbgeschlossenPTBS | Bipolare StörungSpanien
-
Kaohsiung Medical UniversityRekrutierung
-
Shaare Zedek Medical CenterAbgeschlossen
-
Chang Gung Memorial HospitalAbgeschlossen
-
University of LahoreAbgeschlossenStreicheln | Hemiplegie | Spastik | Wiederherstellung nach SchlaganfallPakistan
-
Imperial College LondonNoch keine RekrutierungHerz-Kreislauf-ErkrankungenVereinigtes Königreich