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Eine funktionelle Nahinfrarot-Spektroskopie-Studie zu den Gehirnaktivierungsmerkmalen von Schlaganfallpatienten während der Spiegelbewegung

Eine funktionelle Nahinfrarotspektroskopie-Studie über die Gehirnaktivierungsmerkmale von Schlaganfallpatienten während der Spiegelbewegung

Nachdem die ausgewählten Patienten bestimmt wurden, müssen die Forscher dieser Studie eine vollständige Kommunikation mit den Patienten führen. Der Ort ist die Rehabilitationsstation unseres Krankenhauses und die Zeit ist

Vor dem Beitritt zur Gruppe. Während dieses Prozesses sollte der Patient über den Zweck, die Verfahren und Abläufe der Studie informiert werden. Die Einwilligungserklärung sollte vom Patienten selbst unterschrieben werden. Falls der Patient

Analphabet ist, wurde der Einwilligungsprozess von einem unabhängigen Zeugen bezeugt und unterschrieben. Der Proband drückte seinen Fingerabdruck an der Unterschrift. Im Studienprozess vollständig

Die Fragen und Meinungen der Probanden oder ihrer Vertreter anhören und darauf reagieren.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Hangzhou, China
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Hauptpopulation dieser Studie besteht aus Personen im Alter von 30 bis 80 Jahren, die erstmals einen Schlaganfall erlitten haben und bei denen eine Restfunktionsstörung der oberen Extremitäten vorliegt. Es gibt keine Altersgrenze.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es erfüllt die diagnostischen Kriterien der „Richtlinien zur Prävention und Behandlung von zerebrovaskulären Erkrankungen in China“ und wird mittels CT oder MRT als zerebraler Infarkt oder zerebrale Blutung diagnostiziert.
  • Erster Schlaganfall aufgetreten;
  • Die Muskelkraft der Beuge- und Streckmuskeln des betroffenen Fingers beträgt ≤ Grad 1.
  • Rechtshänder
  • Verbesserung des Muskeltonus: Asworth-Level 2 oder darunter;
  • Die Krankheitsdauer beträgt innerhalb von 6 Monaten und der Zustand ist stabil.
  • Alter: 18 bis 75 Jahre, mit normalem Seh- und Hörvermögen oder korrigiert auf normal.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einem MMSE-Score unter 20, schweren Gedächtnis-, Kommunikations- und Sprachbefehlverständnisstörungen und solchen, die nicht mit Untersuchungen und Behandlungen kooperieren können;
  • Personen mit Epilepsie in der Vorgeschichte;
  • Personen mit Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma oder Hirntumor in der Vorgeschichte;
  • Personen mit peripheren Nervensystemverletzungen außer Schlaganfall, wie durch bildgebende Verfahren diagnostiziert;
  • Personen mit visuell-räumlichen Beeinträchtigungen wie Gesichtsfelddefekten und einseitiger Vernachlässigung;
  • Schädeldefekt oder Metallknochenplatten
  • Für Personen, die für eine funktionelle Nahinfrarotuntersuchung ungeeignet sind;
  • Personen mit intrakranieller Operation in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit Läsionsbereichen im Kleinhirn oder Hirnstamm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
normale Handbewegung
Dem Patienten wird gebeten, schnell die gesunde Hand zu öffnen und zu greifen und dabei die Augen auf die betroffene Hand gerichtet zu halten.
Spiegelhandbewegung
Die Patienten werden gebeten, die betroffene Hand in die Spiegelbox zu legen. Während sie die gesunde Hand schnell öffnen und schließen, sollten sie das Spiegelbild der gesunden Hand im Spiegel beobachten und sich vorstellen, dass die betroffene Hand die gleichen Bewegungen ausführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
fNIRS maß die Gehirnaktivierung
Zeitfenster: Die Messung der primären Ergebnisindikatoren erfolgte, nachdem die Patienten eine Woche lang handfunktionelle Rehabilitationstraining erhalten hatten.
Die Messung der primären Ergebnisindikatoren erfolgte, nachdem die Patienten eine Woche lang handfunktionelle Rehabilitationstraining erhalten hatten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur gesunde Handbewegung

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