- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07509944
Une étude par spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge sur les caractéristiques d'activation cérébrale des patients victimes d'un AVC pendant le mouvement miroir
Une étude par spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle sur les caractéristiques d'activation cérébrale des patients victimes d'un AVC pendant le mouvement en miroir
Une fois les patients sélectionnés déterminés, les chercheurs de cette étude doivent avoir une communication complète avec les patients. Le lieu est le service de rééducation de notre hôpital et le moment est
Avant de rejoindre le groupe. Au cours de ce processus, le patient doit être informé de l'objectif, des procédures et des processus de l'essai. Le formulaire de consentement éclairé doit être signé par le patient lui-même/elle-même. Si le patient est
Analphabète, le processus de consentement éclairé a été témoigné par un témoin indépendant et signé. Le sujet a apposé son empreinte digitale à la signature. Dans le processus d'étude, écoutez et répondez pleinement
Aux questions et opinions des sujets ou de leurs représentants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiasheng Zhu, Bachelor's
- Numéro de téléphone: +86 15157177433
- E-mail: zhujiasheng321@sina.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yifei Xia, master's
- Numéro de téléphone: +86 19816890266
- E-mail: 2523084@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Hangzhou, Chine
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Contact:
- Jiasheng Zhu
- Numéro de téléphone: 15157177433
- E-mail: zhujiasheng321@sina.com
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Contact:
- Yifei Xia
- Numéro de téléphone: 19816890266
- E-mail: 2523084@zju.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Il répond aux critères de diagnostic des « Lignes directrices pour la prévention et le traitement des maladies cérébrovasculaires en Chine » et est diagnostiqué comme un infarctus cérébral ou une hémorragie cérébrale par scanner ou IRM.
- Le premier accident vasculaire cérébral est survenu ;
- La force musculaire des muscles fléchisseurs et extenseurs du doigt affecté est ≤ grade 1.
- Joueur droitier
- Amélioration du tonus musculaire : niveau Asworth 2 ou inférieur ;
- L'évolution de la maladie est inférieure à 6 mois et l'état est stable.
- Âge : 18 à 75 ans, avec une vision et une audition normales ou corrigées à la normale.
Critères d'exclusion :
- Ceux avec un score MMSE inférieur à 20, des troubles sévères de la mémoire, de la communication et de la compréhension des commandes verbales, et ceux qui ne peuvent pas coopérer aux examens et traitements ;
- Ceux avec des antécédents d'épilepsie ;
- Ceux avec des antécédents d'accident vasculaire cérébral, de traumatisme crânien ou de tumeur cérébrale dans le passé ;
- Ceux avec des lésions du système nerveux périphérique autres que celles liées à un AVC, diagnostiquées par imagerie ;
- Ceux avec des troubles visuo-spatiaux tels que des défauts du champ visuel et une négligence unilatérale ;
- Défaut crânien ou plaques osseuses métalliques
- Pour ceux qui ne sont pas aptes à un examen par spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle ;
- Ceux avec des antécédents de chirurgie intracrânienne.
- Patients avec des zones de lésions dans le cervelet ou le tronc cérébral.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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mouvement normal de la main
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On demandera au patient d'ouvrir rapidement et de saisir la main saine, tout en gardant les yeux sur la main affectée.
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mouvement miroir de la main
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Les patients devront placer la main affectée dans la boîte à miroir.
Tout en ouvrant et fermant rapidement la main saine, ils devront observer le reflet de la main saine dans le miroir et imaginer la main affectée effectuant les mêmes mouvements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'activation cérébrale mesurée par fNIRS
Délai: La mesure des indicateurs de résultat primaires a eu lieu après que les patients aient reçu une semaine de rééducation de la fonction de la main.
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La mesure des indicateurs de résultat primaires a eu lieu après que les patients aient reçu une semaine de rééducation de la fonction de la main.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- yan-2025-0018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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