- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07509944
En funktionel nær-infrarød spektroskopi-undersøgelse af hjerneaktiveringskarakteristika hos apopleksipatienter under spejlbewægelse
En funktionel nær-infrarød spektroskopiundersøgelse af hjerneaktiveringskarakteristika hos slagtilfældepatienter under spejlbewegelse
Efter de udvalgte patienter er bestemt, skal forskerne bag denne undersøgelse have fuld kommunikation med patienterne. Stedet er rehabiliteringsafdelingen på vores hospital, og tidspunktet er
Før deltagelse i gruppen. I denne proces skal patienten informeres om forsøgets formål, procedurer og processer. Informeret samtykke skal underskrives af patienten selv. Hvis patienten er
analfabet, blev processen for informeret samtykke vidnet af et uafhængigt vidne og underskrevet. Deltageren trykkede deres fingeraftryk ved underskriften. I undersøgelsesprocessen skal man fuldt ud
lytte til og besvare spørgsmål og meninger fra deltagerne eller deres repræsentanter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jiasheng Zhu, Bachelor's
- Telefonnummer: +86 15157177433
- E-mail: zhujiasheng321@sina.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yifei Xia, master's
- Telefonnummer: +86 19816890266
- E-mail: 2523084@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jiasheng Zhu
- Telefonnummer: 15157177433
- E-mail: zhujiasheng321@sina.com
-
Kontakt:
- Yifei Xia
- Telefonnummer: 19816890266
- E-mail: 2523084@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Der er ingen begrænsning i aldersintervallet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Det opfylder diagnostiske kriterier fra "Retningslinjer for Forebyggelse og Behandling af Cerebrovaskulære Sygdomme i Kina" og er diagnosticeret med cerebral infarkt eller cerebral blødning via CT eller MRI.
- Første slagtilfælde har fundet sted;
- Muskelstyrken i fleksor- og ekstensormusklerne i den påvirkede finger er ≤ grad 1.
- Højrehåndet person
- Forbedring af muskeltonus: Asworth niveau 2 eller derunder;
- Sygdomsforløbet er inden for 6 måneder, og tilstanden er stabil.
- Alder: 18 til 75 år, med normalt syn og hørelse eller korrigeret til normal.
Eksklusionskriterier:
- Personer med en MMSE-score under 20, svære hukommelses-, kommunikations- og taleforståelsesforstyrrelser samt personer, der ikke kan samarbejde om undersøgelser og behandlinger;
- Personer med epilepsi i anamnesen;
- Personer med tidligere slagtilfælde, traumatisk hjerneskade eller hjernetumor;
- Personer med perifere nervesystemskader udover slagtilfælde som diagnosticeret via billeddiagnostik;
- Personer med visuospatiale funktionsnedsættelser som synsfeltsdefekter og ensidig neglect;
- Kraniedefekt eller metalliske knogleplader
- For personer, der ikke er egnede til funktionel nær-infrarød undersøgelse;
- Personer med intrakraniel kirurgi i anamnesen.
- Patienter med læsionsområder i cerebellum eller hjernestamme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
normal håndbevægelse
|
Patienten vil blive bedt om hurtigt at åbne og gribe den raske hånd og holde øjnene på den berørte hånd.
|
|
spejlbevægelse i hånden
|
Patienter vil blive bedt om at placere den berørte hånd i spejlkassen.
Mens de hurtigt åbner og lukker den raske hånd, skal de observere spejlbilledet af den raske hånd i spejlet og forestille sig, at den berørte hånd udfører de samme bevægelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fNIRS målte hjerneaktivering
Tidsramme: Målingen af de primære resultatindikatorer fandt sted efter patienterne havde modtaget en uges håndfunktionsgenoptræning.
|
Målingen af de primære resultatindikatorer fandt sted efter patienterne havde modtaget en uges håndfunktionsgenoptræning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- yan-2025-0018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sund håndbevægelse
-
Shanxi Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology og andre samarbejdspartnereRekrutteringLevercirrhose | Portal hypertensionKina
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Rush University Medical CenterAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetFedmeForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetSlag | Hånd funktionForenede Stater
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAfsluttetDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesAfsluttet
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet