- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07509944
En funktionell nära-infraröd spektroskopistudie om hjärnaktiveringskarakteristika hos stroke-patienter under spegelrörelser
Efter att de utvalda patienterna har fastställts behöver forskarna i denna studie ha fullständig kommunikation med patienterna. Platsen är vår sjukhus rehabiliteringsavdelning och tiden är
Innan man går med i gruppen. Under denna process bör patienten informeras om syftet, förfarandena och processerna för försöket. Informerat samtyckesformulär ska undertecknas av patienten själv. Såsom patienten
Analfabet, bevittnades den informerade samtyckesprocessen av ett oberoende vittne och undertecknades. Subjektet tryckte sitt fingeravtryck vid signaturen. I studieförfarandet fullständigt
Lyssna på och svara på frågor och åsikter från subjekten eller deras representanter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jiasheng Zhu, Bachelor's
- Telefonnummer: +86 15157177433
- E-post: zhujiasheng321@sina.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yifei Xia, master's
- Telefonnummer: +86 19816890266
- E-post: 2523084@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jiasheng Zhu
- Telefonnummer: 15157177433
- E-post: zhujiasheng321@sina.com
-
Kontakt:
- Yifei Xia
- Telefonnummer: 19816890266
- E-post: 2523084@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Det uppfyller diagnostiska kriterier enligt "Riktlinjer för prevention och behandling av cerebrovaskulära sjukdomar i Kina" och diagnostiseras som cerebral infarkt eller cerebral blödning via CT eller MRI.
- Första stroke inträffade;
- Muskelstyrkan i flexor- och extensor-musklerna i den drabbade fingret är ≤ grad 1.
- Högerhänt person
- Muskeltonusförbättring: Asworth-nivå 2 eller lägre;
- Sjukdomsförlopp inom 6 månader och tillståndet är stabilt.
- Ålder: 18 till 75 år, med normal syn och hörsel eller korrigerad till normal.
Exklusionskriterier:
- De med MMSE-poäng under 20, allvarliga minnes-, kommunikations- och talbefogningsförståelsestörningar, och de som inte kan samarbeta med undersökningar och behandlingar;
- De med epilepsi i anamnesen;
- De med tidigare stroke, traumatisk hjärnskada eller hjärntumör i anamnesen;
- De med perifera nervsystems skador utöver stroke som diagnostiserats via bilddiagnostik;
- De med visuospatiala störningar såsom synfältsdefekter och unilateral försummelse;
- Skalldefekt eller metallplattor i skallen
- För de som inte är lämpliga för funktionell nära-infraröd undersökning;
- De med intrakraniell kirurgi i anamnesen.
- Patienter med lesionsområden i lillhjärnan eller hjärnstammen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
normal handrörelse
|
Patienten kommer att ombes att snabbt öppna och greppa den friska handen och hålla ögonen på den drabbade handen.
|
|
spegelhandrörelse
|
Patienterna kommer att ombedda att placera den drabbade handen i spegellådan.
Medan de snabbt öppnar och stänger den friska handen, ska de observera spegelbilden av den friska handen i spegeln och föreställa sig att den drabbade handen gör samma rörelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
fNIRS mätte hjärnaktivering
Tidsram: Mätningen av de primära utfallsmåtten skedde efter att patienterna hade fått en veckas handfunktionsrehabiliteringsträning.
|
Mätningen av de primära utfallsmåtten skedde efter att patienterna hade fått en veckas handfunktionsrehabiliteringsträning.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- yan-2025-0018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .