关于脑卒中患者镜像运动期间大脑激活特征的近红外光谱功能研究
一项关于脑卒中患者镜像运动期间大脑激活特征的功能性近红外光谱研究
在确定入选患者后，本研究的研究人员需与患者进行充分沟通。 地点为本院康复病房，时间为
入组前。 在此过程中，应告知患者试验的目的、程序和流程。 知情同意书应由患者本人签署。 如患者
不识字，知情同意过程由独立见证人见证并签署。 受试者在签名处按压指纹。 在研究过程中充分
听取并回应受试者或其代表的问题和意见。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jiasheng Zhu, Bachelor's
- 电话号码：+86 15157177433
- 邮箱：zhujiasheng321@sina.com
研究联系人备份
- 姓名：Yifei Xia, master's
- 电话号码：+86 19816890266
- 邮箱：2523084@zju.edu.cn
学习地点
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-
Hangzhou、中国
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
接触：
- Jiasheng Zhu
- 电话号码：15157177433
- 邮箱：zhujiasheng321@sina.com
-
接触：
- Yifei Xia
- 电话号码：19816890266
- 邮箱：2523084@zju.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
本研究的主要人群由年龄在30至80岁之间、首次经历中风并伴有上肢功能障碍残留的个体组成。
年龄范围没有限制。
描述
纳入标准：
- 符合《中国脑血管病防治指南》的诊断标准，并经CT或MRI诊断为脑梗死或脑出血。
- 首次发生脑卒中；
- 患侧手指屈伸肌肌力≤1级。
- 惯用右手者
- 肌张力改善：Ashworth分级2级或以下；
- 病程在6个月内且病情稳定。
- 年龄：18至75岁，视力及听力正常或矫正至正常。
排除标准：
- MMSE评分低于20分，存在严重记忆、交流及言语指令理解障碍，无法配合检查及治疗者；
- 有癫痫病史者；
- 既往有脑卒中、颅脑外伤或脑肿瘤病史者；
- 影像学诊断为脑卒中以外的周围神经系统损伤者；
- 存在视野缺损、单侧忽略等视觉空间障碍者；
- 颅骨缺损或金属骨板植入者
- 不适合进行功能性近红外检查者；
- 有颅内手术史者。
- 小脑或脑干病变区域的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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正常手部运动
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将要求患者快速张开并握紧健康的手，同时保持眼睛注视受影响的手。
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镜像手部运动
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患者将被要求将受影响的手放在镜盒中。
在快速开合健康手的同时，他们应观察镜子中健康手的反射，并想象受影响的手在做相同的动作。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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fNIRS测量的大脑激活
大体时间：主要结局指标的测量在患者接受一周手功能康复训练后进行。
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主要结局指标的测量在患者接受一周手功能康复训练后进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2030年5月1日
研究完成 (估计的)
2030年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月29日
首次发布 (实际的)
2026年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月29日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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