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Uno Studio di Spettroscopia Funzionale nel Vicino Infrarosso sulle Caratteristiche di Attivazione Cerebrale dei Pazienti con Ictus Durante il Movimento a Specchio

29 marzo 2026 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dopo che i pazienti selezionati sono stati determinati, i ricercatori di questo studio devono avere una comunicazione completa con i pazienti. La sede è il reparto di riabilitazione del nostro ospedale e l'orario è

Prima di unirsi al gruppo. Durante questo processo, il paziente deve essere informato sullo scopo, le procedure e i processi della sperimentazione. Il modulo di consenso informato deve essere firmato dal paziente stesso/da sola. Ad esempio, se il paziente

è analfabeta, il processo di consenso informato è stato testimoniato da un testimone indipendente e firmato. Il soggetto ha premuto l'impronta digitale sulla firma. Nel processo di studio ascoltare e rispondere completamente

alle domande e alle opinioni dei soggetti o dei loro rappresentanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hangzhou, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione principale di questo studio è costituita da individui di età compresa tra i 30 e gli 80 anni che hanno subito un ictus per la prima volta e presentano disfunzioni residue dell'arto superiore. Non vi è alcun limite alla fascia di età.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soddisfa i criteri diagnostici delle "Linee guida per la prevenzione e il trattamento delle malattie cerebrovascolari in Cina" ed è diagnosticato con infarto cerebrale o emorragia cerebrale mediante TC o RM.
  • Il primo ictus è occorso;
  • La forza muscolare dei muscoli flessori ed estensori del dito interessato è ≤ grado 1.
  • Giocatore destrorso
  • Miglioramento del tono muscolare: livello Asworth 2 o inferiore;
  • Il decorso della malattia è entro 6 mesi e la condizione è stabile.
  • Età: da 18 a 75 anni, con vista e udito normali o corretti alla normalità.

Criteri di esclusione:

  • Coloro con un punteggio MMSE inferiore a 20, gravi disturbi della memoria, della comunicazione e della comprensione dei comandi verbali, e coloro che non possono cooperare con esami e trattamenti;
  • Coloro con una storia di epilessia;
  • Coloro con una storia di ictus, trauma cranico o tumore cerebrale in passato;
  • Coloro con lesioni del sistema nervoso periferico diverse dall'ictus come diagnosticato mediante imaging;
  • Coloro con deficit visuo-spaziali come difetti del campo visivo e neglect unilaterale;
  • Difetto cranico o placche metalliche
  • Per coloro che non sono idonei all'esame funzionale con infrarossi vicini;
  • Coloro con una storia di chirurgia intracranica.
  • Pazienti con aree di lesione nel cervelletto o nel tronco cerebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
movimento normale della mano
Comportamentale: movimento sano della mano
Al paziente verrà chiesto di aprire e afferrare rapidamente la mano sana e di mantenere lo sguardo sulla mano colpita.
movimento speculare della mano
Dispositivo: immagine speculare
Ai pazienti verrà chiesto di posizionare la mano affetta nella scatola a specchio. Mentre aprono e chiudono rapidamente la mano sana, dovrebbero osservare il riflesso della mano sana nello specchio e immaginare che la mano affetta compia gli stessi movimenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
fNIRS ha misurato l'attivazione cerebrale
Lasso di tempo: La misurazione degli indicatori di esito primari è avvenuta dopo che i pazienti avevano ricevuto una settimana di training riabilitativo della funzione della mano.
La misurazione degli indicatori di esito primari è avvenuta dopo che i pazienti avevano ricevuto una settimana di training riabilitativo della funzione della mano.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • yan-2025-0018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su movimento sano della mano

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