Исследование с помощью функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области по характеристикам активации мозга у пациентов с инсультом во время зеркальных движений
29 марта 2026 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Исследование с использованием функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области о характеристиках активации мозга пациентов после инсульта во время зеркальных движений
После определения выбранных пациентов исследователи данного исследования должны провести полное общение с пациентами. Место — реабилитационное отделение нашей больницы, время —
Перед включением в группу. В ходе этого процесса пациенту должны быть разъяснены цель, процедуры и этапы испытания. Информированное согласие должно быть подписано самим пациентом. Если пациент
Неграмотный, процесс информированного согласия был засвидетельствован независимым свидетелем и подписан. Испытуемый поставил отпечаток пальца вместо подписи. В процессе исследования полностью
Выслушивать и отвечать на вопросы и мнения испытуемых или их представителей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jiasheng Zhu, Bachelor's
- Номер телефона: +86 15157177433
- Электронная почта: zhujiasheng321@sina.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yifei Xia, master's
- Номер телефона: +86 19816890266
- Электронная почта: 2523084@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Hangzhou, Китай
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Jiasheng Zhu
- Номер телефона: 15157177433
- Электронная почта: zhujiasheng321@sina.com
-
Контакт:
- Yifei Xia
- Номер телефона: 19816890266
- Электронная почта: 2523084@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Основную популяцию этого исследования составляют люди в возрасте от 30 до 80 лет, перенесшие инсульт впервые и имеющие остаточную дисфункцию верхних конечностей.
Возрастной диапазон не ограничен.
Описание
Критерии включения:
- Соответствует диагностическим критериям "Руководства по профилактике и лечению цереброваскулярных заболеваний в Китае" и диагностирован как церебральный инфаркт или церебральное кровоизлияние с помощью КТ или МРТ.
- Первый инсульт в анамнезе;
- Мышечная сила сгибателей и разгибателей пораженного пальца ≤ 1 степени.
- Правша
- Улучшение мышечного тонуса: уровень Эшворта 2 или ниже;
- Длительность заболевания в пределах 6 месяцев, состояние стабильное.
- Возраст: от 18 до 75 лет, с нормальным зрением и слухом или скорректированными до нормальных.
Критерии исключения:
- Лица с оценкой по MMSE менее 20, тяжелыми нарушениями памяти, коммуникации и понимания речевых команд, а также те, кто не может сотрудничать при обследованиях и лечении;
- Лица с эпилепсией в анамнезе;
- Лица с инсультом, черепно-мозговой травмой или опухолью головного мозга в анамнезе;
- Лица с повреждениями периферической нервной системы, не связанными с инсультом, по данным визуализации;
- Лица с нарушениями зрительно-пространственных функций, такими как дефекты полей зрения и одностороннее игнорирование;
- Дефект черепа или металлические костные пластины
- Лица, не подходящие для функционального ближне-инфракрасного исследования;
- Лица с внутричерепными операциями в анамнезе.
- Пациенты с очагами поражения в мозжечке или стволе головного мозга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нормальное движение руки
|
Пациента попросят быстро раскрыть и сжать здоровую руку, удерживая взгляд на пораженной руке.
|
|
зеркальное движение руки
|
Пациентов попросят поместить поражённую руку в зеркальную коробку.
Быстро открывая и закрывая здоровую руку, они должны наблюдать отражение здоровой руки в зеркале и представлять, что поражённая рука выполняет те же движения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
fNIRS измерял активацию мозга
Временное ограничение: Измерение первичных показателей исхода проводилось после того, как пациенты прошли недельный курс реабилитационной тренировки функции кисти.
|
Измерение первичных показателей исхода проводилось после того, как пациенты прошли недельный курс реабилитационной тренировки функции кисти.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- yan-2025-0018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .