Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een functionele nabij-infraroodspectroscopie studie over de hersenactiveringskenmerken van beroertepatiënten tijdens spiegelbeweging

Een functionele nabij-infraroodspectroscopie studie naar de hersenactiveringskenmerken van beroertepatiënten tijdens spiegelbeweging

Nadat de geselecteerde patiënten zijn bepaald, moeten de onderzoekers van deze studie volledige communicatie hebben met de patiënten. De locatie is de revalidatieafdeling van ons ziekenhuis en de tijd is

Voordat ze de groep vervoegen. Tijdens dit proces moet de patiënt op de hoogte worden gebracht van het doel, de procedures en de processen van de proef. Het geïnformeerde toestemmingsformulier moet door de patiënt zelf worden ondertekend. Zoals de patiënt

Analfabeet is, werd het geïnformeerde toestemmingsproces getuigd door een onafhankelijke getuige en ondertekend. De proefpersoon drukte hun vingerafdruk bij de handtekening. In het onderzoeksproces volledig

Luister naar en reageer op de vragen en meningen van de proefpersonen of hun vertegenwoordigers.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Hangzhou, China
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De belangrijkste populatie van deze studie bestaat uit personen tussen de 30 en 80 jaar oud die voor de eerste keer een beroerte hebben gehad en resterende bovenste ledemaatdysfunctie hebben. Er is geen limiet aan de leeftijdsrange.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het voldoet aan de diagnostische criteria van de 'Richtlijnen voor de Preventie en Behandeling van Cerebrovasculaire Aandoeningen in China', en wordt gediagnosticeerd als een herseninfarct of hersenbloeding door CT of MRI.
  • De eerste beroerte heeft plaatsgevonden;
  • De spierkracht van de buig- en strekspieren van de aangedane vinger is ≤ graad 1.
  • Rechtshandige speler
  • Verbetering van de spierspanning: Asworth-niveau 2 of lager;
  • Het ziekteverloop is binnen 6 maanden en de toestand is stabiel.
  • Leeftijd: 18 tot 75 jaar, met normaal zicht en gehoor of gecorrigeerd naar normaal.

Exclusiecriteria:

  • Degenen met een MMSE-score lager dan 20, ernstige geheugen-, communicatie- en spraakopdrachtbegripstoornissen, en degenen die niet kunnen samenwerken met onderzoeken en behandelingen;
  • Degenen met een voorgeschiedenis van epilepsie;
  • Degenen met een voorgeschiedenis van een beroerte, traumatisch hersenletsel of hersentumor in het verleden;
  • Degenen met perifere zenuwstelselletsels anders dan een beroerte zoals gediagnosticeerd door beeldvorming;
  • Degenen met visueel-ruimtelijke stoornissen zoals gezichtsvelddefecten en unilaterale verwaarlozing;
  • Schedeldefect of metalen botplaten
  • Voor degenen die niet geschikt zijn voor functioneel nabij-infraroodonderzoek;
  • Degenen met een voorgeschiedenis van intracraniale chirurgie.
  • Patiënten met laesiegebieden in de kleine hersenen of hersenstam.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
normale handbeweging
De patiënt wordt gevraagd snel de gezonde hand te openen en te grijpen, en de ogen op de aangedane hand te houden.
spiegelende handbeweging
Patiënten wordt gevraagd de aangedane hand in de spiegelbox te plaatsen. Terwijl ze snel de gezonde hand openen en sluiten, moeten ze de reflectie van de gezonde hand in de spiegel observeren en zich voorstellen dat de aangedane hand dezelfde bewegingen maakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
fNIRS gemeten hersenactivatie
Tijdsspanne: De meting van de primaire uitkomstindicatoren vond plaats nadat de patiënten één week handfunctierevalidatietraining hadden ontvangen.
De meting van de primaire uitkomstindicatoren vond plaats nadat de patiënten één week handfunctierevalidatietraining hadden ontvangen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren