- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07509944
Een functionele nabij-infraroodspectroscopie studie over de hersenactiveringskenmerken van beroertepatiënten tijdens spiegelbeweging
Een functionele nabij-infraroodspectroscopie studie naar de hersenactiveringskenmerken van beroertepatiënten tijdens spiegelbeweging
Nadat de geselecteerde patiënten zijn bepaald, moeten de onderzoekers van deze studie volledige communicatie hebben met de patiënten. De locatie is de revalidatieafdeling van ons ziekenhuis en de tijd is
Voordat ze de groep vervoegen. Tijdens dit proces moet de patiënt op de hoogte worden gebracht van het doel, de procedures en de processen van de proef. Het geïnformeerde toestemmingsformulier moet door de patiënt zelf worden ondertekend. Zoals de patiënt
Analfabeet is, werd het geïnformeerde toestemmingsproces getuigd door een onafhankelijke getuige en ondertekend. De proefpersoon drukte hun vingerafdruk bij de handtekening. In het onderzoeksproces volledig
Luister naar en reageer op de vragen en meningen van de proefpersonen of hun vertegenwoordigers.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jiasheng Zhu, Bachelor's
- Telefoonnummer: +86 15157177433
- E-mail: zhujiasheng321@sina.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yifei Xia, master's
- Telefoonnummer: +86 19816890266
- E-mail: 2523084@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Hangzhou, China
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Jiasheng Zhu
- Telefoonnummer: 15157177433
- E-mail: zhujiasheng321@sina.com
-
Contact:
- Yifei Xia
- Telefoonnummer: 19816890266
- E-mail: 2523084@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het voldoet aan de diagnostische criteria van de 'Richtlijnen voor de Preventie en Behandeling van Cerebrovasculaire Aandoeningen in China', en wordt gediagnosticeerd als een herseninfarct of hersenbloeding door CT of MRI.
- De eerste beroerte heeft plaatsgevonden;
- De spierkracht van de buig- en strekspieren van de aangedane vinger is ≤ graad 1.
- Rechtshandige speler
- Verbetering van de spierspanning: Asworth-niveau 2 of lager;
- Het ziekteverloop is binnen 6 maanden en de toestand is stabiel.
- Leeftijd: 18 tot 75 jaar, met normaal zicht en gehoor of gecorrigeerd naar normaal.
Exclusiecriteria:
- Degenen met een MMSE-score lager dan 20, ernstige geheugen-, communicatie- en spraakopdrachtbegripstoornissen, en degenen die niet kunnen samenwerken met onderzoeken en behandelingen;
- Degenen met een voorgeschiedenis van epilepsie;
- Degenen met een voorgeschiedenis van een beroerte, traumatisch hersenletsel of hersentumor in het verleden;
- Degenen met perifere zenuwstelselletsels anders dan een beroerte zoals gediagnosticeerd door beeldvorming;
- Degenen met visueel-ruimtelijke stoornissen zoals gezichtsvelddefecten en unilaterale verwaarlozing;
- Schedeldefect of metalen botplaten
- Voor degenen die niet geschikt zijn voor functioneel nabij-infraroodonderzoek;
- Degenen met een voorgeschiedenis van intracraniale chirurgie.
- Patiënten met laesiegebieden in de kleine hersenen of hersenstam.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
normale handbeweging
|
De patiënt wordt gevraagd snel de gezonde hand te openen en te grijpen, en de ogen op de aangedane hand te houden.
|
|
spiegelende handbeweging
|
Patiënten wordt gevraagd de aangedane hand in de spiegelbox te plaatsen.
Terwijl ze snel de gezonde hand openen en sluiten, moeten ze de reflectie van de gezonde hand in de spiegel observeren en zich voorstellen dat de aangedane hand dezelfde bewegingen maakt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
fNIRS gemeten hersenactivatie
Tijdsspanne: De meting van de primaire uitkomstindicatoren vond plaats nadat de patiënten één week handfunctierevalidatietraining hadden ontvangen.
|
De meting van de primaire uitkomstindicatoren vond plaats nadat de patiënten één week handfunctierevalidatietraining hadden ontvangen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- yan-2025-0018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .