- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07509944
En funksjonell nær-infrarød spektroskopi-studie om hjerneaktiveringskarakteristikkene hos hjerneslagpasienter under speilbevegelse
En funksjonell nær-infrarød spektroskopi-studie om hjerneaktiveringskarakteristika hos hjerneslagpasienter under speilbevegelse
Etter at de utvalgte pasientene er bestemt, må forskerne i denne studien ha full kommunikasjon med pasientene. Stedet er rehabiliteringsavdelingen ved vårt sykehus og tiden er
Før de blir med i gruppen. I løpet av denne prosessen skal pasienten informeres om formålet, prosedyrene og prosessene i forsøket. Informert samtykkeskjemaet skal signeres av pasienten selv. For eksempel hvis pasienten
er analfabet, ble informert samtykkeprosessen vitnet av et uavhengig vitne og signert. Forsøkspersonen trykket sitt fingeravtrykk ved signaturen. I studieprosessen skal man fullt ut
lytte til og svare på spørsmålene og meninger fra forsøkspersonene eller deres representanter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jiasheng Zhu, Bachelor's
- Telefonnummer: +86 15157177433
- E-post: zhujiasheng321@sina.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yifei Xia, master's
- Telefonnummer: +86 19816890266
- E-post: 2523084@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Jiasheng Zhu
- Telefonnummer: 15157177433
- E-post: zhujiasheng321@sina.com
-
Ta kontakt med:
- Yifei Xia
- Telefonnummer: 19816890266
- E-post: 2523084@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Det oppfyller diagnostiske kriterier fra "Retningslinjer for forebygging og behandling av cerebrovaskulære sykdommer i Kina", og er diagnostisert med cerebralt infarkt eller cerebral blødning via CT eller MRI.
- Første slag har inntruffet;
- Muskelstyrken i fleksor- og ekstensormusklene i den berørte fingeren er ≤ grad 1.
- Høyrehendt person
- Forbedring av muskeltonus: Ashworth nivå 2 eller lavere;
- Sykdomsforløpet er innen 6 måneder og tilstanden er stabil.
- Alder: 18 til 75 år, med normalt syn og hørsel eller korrigert til normalt.
Eksklusjonskriterier:
- De med en MMSE-score under 20, alvorlig hukommelses-, kommunikasjons- og språkforståelsesforstyrrelser, og de som ikke kan samarbeide om undersøkelser og behandlinger;
- De med epilepsi i anamnesen;
- De med tidligere slag, traumatisk hjerneskade eller hjernetumor i anamnesen;
- De med perifere nervesystemskader utenom slag som diagnostisert ved bildeundersøkelser;
- De med visuell-romlige forstyrrelser som synsfeltsdefekter og ensidig neglisjering;
- Skallefeil eller metallbenplater
- For de som ikke er egnet for funksjonell nær-infrarød undersøkelse;
- De med intrakraniell kirurgi i anamnesen.
- Pasienter med lesjonsområder i cerebellum eller hjernestamme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
normal håndbevegelse
|
Pasienten vil bli bedt om å raskt åpne og gripe den friske hånden, og holde øynene på den berørte hånden.
|
|
speilbevegelse av hånden
|
Pasienter vil bli bedt om å plassere den påvirkede hånden i speilboksen.
Mens de raskt åpner og lukker den friske hånden, bør de observere refleksjonen av den friske hånden i speilet og forestille seg at den påvirkede hånden gjør de samme bevegelsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fNIRS målte hjerneaktiveringer
Tidsramme: Måling av primære resultatindikatorer skjedde etter at pasientene hadde fått en ukes håndfunksjonsrehabiliteringstrening.
|
Måling av primære resultatindikatorer skjedde etter at pasientene hadde fått en ukes håndfunksjonsrehabiliteringstrening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- yan-2025-0018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .