Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti o charakteristikách mozkové aktivace pacientů po cévní mozkové příhodě během zrcadlového pohybu

Po vybrání pacientů musí výzkumníci této studie s pacienty plně komunikovat. Místem je rehabilitační oddělení naší nemocnice a čas je

Před zařazením do skupiny. Během tohoto procesu by měl být pacient informován o účelu, postupech a procesech studie. Informovaný souhlas musí být podepsán pacientem osobně. Pokud je pacient

negramotný, proces informovaného souhlasu byl ověřen nezávislým svědkem a podepsán. Subjekt otiskl svůj otisk prstu na podpis. Během studie plně

naslouchat a reagovat na otázky a názory subjektů nebo jejich zástupců.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yifei Xia, master's
  • Telefonní číslo: +86 19816890266
  • E-mail: 2523084@zju.edu.cn

Studijní místa

      • Hangzhou, Čína
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hlavní populace této studie se skládá z jedinců ve věku od 30 do 80 let, kteří prodělali mozkovou mrtvici poprvé a mají zbytkovou dysfunkci horní končetiny. Neexistuje žádné omezení věkového rozmezí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje diagnostická kritéria „Směrnice pro prevenci a léčbu cerebrovaskulárních onemocnění v Číně“ a je diagnostikována jako mozkový infarkt nebo mozkové krvácení pomocí CT nebo MRI.
  • První mozková příhoda se vyskytla.
  • Svalová síla flexorů a extenzorů postiženého prstu je ≤ stupeň 1.
  • Pravák
  • Zlepšení svalového tonu: úroveň Asworth 2 nebo nižší.
  • Průběh onemocnění je do 6 měsíců a stav je stabilní.
  • Věk: 18 až 75 let, s normálním zrakem a sluchem nebo korigovaným na normální.

Kritéria pro vyloučení:

  • Ti s výsledkem MMSE méně než 20, těžkými poruchami paměti, komunikace a porozumění slovním pokynům a ti, kteří nemohou spolupracovat s vyšetřeními a léčbou.
  • Ti s anamnézou epilepsie.
  • Ti s anamnézou mozkové příhody, traumatického poranění mozku nebo mozkového nádoru v minulosti.
  • Ti s poraněními periferního nervového systému mimo mozkovou příhodu diagnostikovanými zobrazovacími metodami.
  • Ti s poruchami zrakovoprostorového vnímání, jako jsou defekty zorného pole a jednostranné zanedbávání.
  • Defekt lebky nebo kovové kostěné destičky.
  • Pro ty, kteří nejsou vhodní pro funkční vyšetření blízkou infračervenou spektroskopií.
  • Ti s anamnézou intrakraniální operace.
  • Pacienti s lézemi v mozečku nebo mozkovém kmeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
normální pohyb rukou
Pacient bude požádán, aby rychle otevřel a sevřel zdravou ruku a udržel pohled na postižené ruce.
zrcadlový pohyb ruky
Pacienti budou požádáni, aby postiženou ruku umístili do zrcadlové krabice. Během rychlého otevírání a zavírání zdravé ruky by měli sledovat odraz zdravé ruky v zrcadle a představovat si, že postižená ruka provádí stejné pohyby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
fNIRS měřil aktivaci mozku
Časové okno: Měření primárních ukazatelů výsledků proběhlo poté, co pacienti absolvovali týdenní rehabilitaci funkce ruky.
Měření primárních ukazatelů výsledků proběhlo poté, co pacienti absolvovali týdenní rehabilitaci funkce ruky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zdravý pohyb rukou

Předplatit