- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07509944
Studie funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti o charakteristikách mozkové aktivace pacientů po cévní mozkové příhodě během zrcadlového pohybu
Po vybrání pacientů musí výzkumníci této studie s pacienty plně komunikovat. Místem je rehabilitační oddělení naší nemocnice a čas je
Před zařazením do skupiny. Během tohoto procesu by měl být pacient informován o účelu, postupech a procesech studie. Informovaný souhlas musí být podepsán pacientem osobně. Pokud je pacient
negramotný, proces informovaného souhlasu byl ověřen nezávislým svědkem a podepsán. Subjekt otiskl svůj otisk prstu na podpis. Během studie plně
naslouchat a reagovat na otázky a názory subjektů nebo jejich zástupců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jiasheng Zhu, Bachelor's
- Telefonní číslo: +86 15157177433
- E-mail: zhujiasheng321@sina.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yifei Xia, master's
- Telefonní číslo: +86 19816890266
- E-mail: 2523084@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Hangzhou, Čína
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Jiasheng Zhu
- Telefonní číslo: 15157177433
- E-mail: zhujiasheng321@sina.com
-
Kontakt:
- Yifei Xia
- Telefonní číslo: 19816890266
- E-mail: 2523084@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje diagnostická kritéria „Směrnice pro prevenci a léčbu cerebrovaskulárních onemocnění v Číně“ a je diagnostikována jako mozkový infarkt nebo mozkové krvácení pomocí CT nebo MRI.
- První mozková příhoda se vyskytla.
- Svalová síla flexorů a extenzorů postiženého prstu je ≤ stupeň 1.
- Pravák
- Zlepšení svalového tonu: úroveň Asworth 2 nebo nižší.
- Průběh onemocnění je do 6 měsíců a stav je stabilní.
- Věk: 18 až 75 let, s normálním zrakem a sluchem nebo korigovaným na normální.
Kritéria pro vyloučení:
- Ti s výsledkem MMSE méně než 20, těžkými poruchami paměti, komunikace a porozumění slovním pokynům a ti, kteří nemohou spolupracovat s vyšetřeními a léčbou.
- Ti s anamnézou epilepsie.
- Ti s anamnézou mozkové příhody, traumatického poranění mozku nebo mozkového nádoru v minulosti.
- Ti s poraněními periferního nervového systému mimo mozkovou příhodu diagnostikovanými zobrazovacími metodami.
- Ti s poruchami zrakovoprostorového vnímání, jako jsou defekty zorného pole a jednostranné zanedbávání.
- Defekt lebky nebo kovové kostěné destičky.
- Pro ty, kteří nejsou vhodní pro funkční vyšetření blízkou infračervenou spektroskopií.
- Ti s anamnézou intrakraniální operace.
- Pacienti s lézemi v mozečku nebo mozkovém kmeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
normální pohyb rukou
|
Pacient bude požádán, aby rychle otevřel a sevřel zdravou ruku a udržel pohled na postižené ruce.
|
|
zrcadlový pohyb ruky
|
Pacienti budou požádáni, aby postiženou ruku umístili do zrcadlové krabice.
Během rychlého otevírání a zavírání zdravé ruky by měli sledovat odraz zdravé ruky v zrcadle a představovat si, že postižená ruka provádí stejné pohyby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
fNIRS měřil aktivaci mozku
Časové okno: Měření primárních ukazatelů výsledků proběhlo poté, co pacienti absolvovali týdenní rehabilitaci funkce ruky.
|
Měření primárních ukazatelů výsledků proběhlo poté, co pacienti absolvovali týdenní rehabilitaci funkce ruky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- yan-2025-0018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na zdravý pohyb rukou
-
Drexel UniversityNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončeno
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Istanbul UniversityNeznámýPacienti s mrtvicíKrocan
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Dokončeno
-
Comenius UniversityNational Institute of Children's Diseases, Slovakia; Scientific Grant Agency...NáborLymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSlovensko
-
Northwestern UniversityDokončenoMrtvice | Funkce rukySpojené státy
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
New York UniversityDokončeno