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Um Estudo de Espectroscopia Funcional de Infravermelho Próximo sobre as Características de Ativação Cerebral em Pacientes com Acidente Vascular Cerebral Durante Movimentos em Espelho

29 de março de 2026 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Um Estudo de Espectroscopia Funcional no Infravermelho Próximo sobre as Características de Ativação Cerebral de Pacientes com AVC Durante Movimento em Espelho

Depois de os doentes selecionados serem determinados, os investigadores deste estudo precisam de ter comunicação plena com os doentes. O local é a ala de reabilitação do nosso hospital e o horário é

Antes de ingressar no grupo. Durante este processo, o doente deve ser informado sobre o objetivo, os procedimentos e os processos do ensaio. O formulário de consentimento informado deve ser assinado pelo próprio doente. Caso o doente seja

analfabeto, o processo de consentimento informado foi testemunhado por uma testemunha independente e assinado. O participante pressionou a sua impressão digital na assinatura. No processo de estudo, escute e responda plenamente

às questões e opiniões dos participantes ou dos seus representantes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Yifei Xia, master's
  • Número de telefone: +86 19816890266
  • E-mail: 2523084@zju.edu.cn

Locais de estudo

  • China
      • Hangzhou, China
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população principal deste estudo é constituída por indivíduos com idades compreendidas entre os 30 e os 80 anos que sofreram um acidente vascular cerebral pela primeira vez e apresentam disfunção residual do membro superior.
Não há limite para a faixa etária.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Atende aos critérios de diagnóstico das "Diretrizes para a Prevenção e Tratamento de Doenças Cerebrovasculares na China" e é diagnosticado com enfarte cerebral ou hemorragia cerebral por TC ou RM.
  • O primeiro acidente vascular cerebral ocorreu;
  • A força muscular dos músculos flexores e extensores do dedo afetado é ≤ grau 1.
  • Jogador destro
  • Melhoria do tónus muscular: Nível de Ashworth 2 ou abaixo;
  • O tempo de doença é inferior a 6 meses e a condição é estável.
  • Idade: 18 a 75 anos, com visão e audição normais ou corrigidas para normal.

Critérios de Exclusão:

  • Aqueles com pontuação MMSE inferior a 20, distúrbios graves de memória, comunicação e compreensão de comandos verbais, e aqueles que não conseguem cooperar com exames e tratamentos;
  • Aqueles com historial de epilepsia;
  • Aqueles com historial de acidente vascular cerebral, traumatismo craniano ou tumor cerebral no passado;
  • Aqueles com lesões do sistema nervoso periférico, além do acidente vascular cerebral, diagnosticadas por imagiologia;
  • Aqueles com deficiências visuoespaciais, como defeitos do campo visual e negligência unilateral;
  • Defeito craniano ou placas ósseas metálicas
  • Para aqueles que não são adequados para exame funcional de infravermelhos próximos;
  • Aqueles com historial de cirurgia intracraniana.
  • Pacientes com áreas de lesão no cerebelo ou tronco cerebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
movimento normal da mão
Comportamental: movimento saudável da mão
Será pedido ao paciente que abra e agarre rapidamente a mão saudável e mantenha os olhos na mão afetada.
movimento de mão espelhado
Dispositivo: imagem espelhada
Os doentes serão solicitados a colocar a mão afetada na caixa de espelho. Enquanto abrem e fecham rapidamente a mão saudável, devem observar o reflexo da mão saudável no espelho e imaginar a mão afetada a fazer os mesmos movimentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
fNIRS mediu a ativação cerebral
Prazo: A medição dos indicadores de resultado primários ocorreu após os pacientes terem recebido uma semana de treino de reabilitação da função da mão.
A medição dos indicadores de resultado primários ocorreu após os pacientes terem recebido uma semana de treino de reabilitação da função da mão.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • yan-2025-0018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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