Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stroke betegek agyi aktivációs jellemzőinek funkcionális közeli infravörös spektroszkópiás vizsgálata tükörmozgás közben

Egy funkcionális közel-infravörös spektroszkópiai vizsgálat az agyi aktivációs jellemzőkről stroke-betegek tükörmozgás közben

Miután a kiválasztott betegeket meghatározták, a kutatás kutatóinak teljes körű kommunikációt kell folytatniuk a betegekkel. A helyszín a kórházunk rehabilitációs osztálya, az időpont pedig

A csoporthoz való csatlakozás előtt. E folyamat során a beteget tájékoztatni kell a vizsgálat céljáról, eljárásairól és folyamatairól. A tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot a betegnek saját kezűleg kell aláírnia. Ha a beteg

írni-olvasni nem tud, a tájékoztatási folyamatot egy független tanú jelenlétében végezték és aláírták. A résztvevő ujjlenyomatot nyomott az aláírás helyén. A vizsgálat folyamata során teljes mértékben

Figyelni és válaszolni kell a résztvevők vagy képviselőik kérdéseire és véleményeire.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Hangzhou, Kína
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat fő populációját 30 és 80 éves közötti, első alkalommal szélütést szenvedett és felső végtagi működési zavarral rendelkező egyének alkotják. Nincs korlátozás az életkor tekintetében.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Megfelel a "Kínai agyi érrendszeri betegségek megelőzésének és kezelésének irányelvei" diagnosztikai kritériumainak, és CT vagy MRI által agyi infarktusként vagy agyvérzésként diagnosztizálják.
  • Az első stroke fordult elő;
  • Az érintett ujj hajlító és nyújtó izmainak izomereje ≤ 1. fokozat.
  • Jobbkezes játékos
  • Izomtónus javulás: Asworth szint 2 vagy alacsonyabb;
  • A betegség lefolyása 6 hónapon belül van, és az állapot stabil.
  • Életkor: 18–75 év, normális látás és hallás, vagy korrigálva normálisra.

Kizárási kritériumok:

  • Akiknek MMSE pontszáma kevesebb, mint 20, súlyos memória-, kommunikációs és beszédparancs-megértési zavarokkal rendelkeznek, és akik nem tudnak együttműködni a vizsgálatokkal és kezelésekkel;
  • Akiknél epilepszia előfordult a múltban;
  • Akiknek múltban stroke, koponyasérülés vagy agydaganat előfordult;
  • Akiknek stroke-on kívül képalkotó vizsgálattal diagnosztizált perifériás idegrendszeri sérüléseik vannak;
  • Akiknek látótérhiányok és egyoldali figyelmen kívül hagyás (unilateral neglect) ilyen vizuális térbeli zavarai vannak;
  • Koponyadefektus vagy fém csontlemezek
  • Akik nem alkalmasak funkcionális közeli infravörös vizsgálatra;
  • Akiknek koponyaműtét előfordult a múltban.
  • Beteg, akinek a kisagyban vagy agytörzsben van a károsodott terület.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
normál kézmozgás
A beteget megkérik, hogy gyorsan nyissa meg és fogja meg az egészséges kezét, és tartsa szemmel az érintett kezét.
tükörkéz-mozgás
A betegeket megkérik, hogy helyezzék a kezük a tükördobozba. Miközben gyorsan nyitják és zárják az egészséges kezüket, figyeljék meg az egészséges kéz tükörképét, és képzeljék el, hogy az érintett kéz ugyanazokat a mozdulatokat végzi.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az fNIRS által mért agyi aktiváció
Időkeret: A primer kimeneti mutatók mérése azután történt, hogy a betegek egy hetes kézfunkció-rehabilitációs képzést kaptak.
A primer kimeneti mutatók mérése azután történt, hogy a betegek egy hetes kézfunkció-rehabilitációs képzést kaptak.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel