- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07509944
A stroke betegek agyi aktivációs jellemzőinek funkcionális közeli infravörös spektroszkópiás vizsgálata tükörmozgás közben
Egy funkcionális közel-infravörös spektroszkópiai vizsgálat az agyi aktivációs jellemzőkről stroke-betegek tükörmozgás közben
Miután a kiválasztott betegeket meghatározták, a kutatás kutatóinak teljes körű kommunikációt kell folytatniuk a betegekkel. A helyszín a kórházunk rehabilitációs osztálya, az időpont pedig
A csoporthoz való csatlakozás előtt. E folyamat során a beteget tájékoztatni kell a vizsgálat céljáról, eljárásairól és folyamatairól. A tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot a betegnek saját kezűleg kell aláírnia. Ha a beteg
írni-olvasni nem tud, a tájékoztatási folyamatot egy független tanú jelenlétében végezték és aláírták. A résztvevő ujjlenyomatot nyomott az aláírás helyén. A vizsgálat folyamata során teljes mértékben
Figyelni és válaszolni kell a résztvevők vagy képviselőik kérdéseire és véleményeire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jiasheng Zhu, Bachelor's
- Telefonszám: +86 15157177433
- E-mail: zhujiasheng321@sina.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yifei Xia, master's
- Telefonszám: +86 19816890266
- E-mail: 2523084@zju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hangzhou, Kína
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Jiasheng Zhu
- Telefonszám: 15157177433
- E-mail: zhujiasheng321@sina.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Yifei Xia
- Telefonszám: 19816890266
- E-mail: 2523084@zju.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Megfelel a "Kínai agyi érrendszeri betegségek megelőzésének és kezelésének irányelvei" diagnosztikai kritériumainak, és CT vagy MRI által agyi infarktusként vagy agyvérzésként diagnosztizálják.
- Az első stroke fordult elő;
- Az érintett ujj hajlító és nyújtó izmainak izomereje ≤ 1. fokozat.
- Jobbkezes játékos
- Izomtónus javulás: Asworth szint 2 vagy alacsonyabb;
- A betegség lefolyása 6 hónapon belül van, és az állapot stabil.
- Életkor: 18–75 év, normális látás és hallás, vagy korrigálva normálisra.
Kizárási kritériumok:
- Akiknek MMSE pontszáma kevesebb, mint 20, súlyos memória-, kommunikációs és beszédparancs-megértési zavarokkal rendelkeznek, és akik nem tudnak együttműködni a vizsgálatokkal és kezelésekkel;
- Akiknél epilepszia előfordult a múltban;
- Akiknek múltban stroke, koponyasérülés vagy agydaganat előfordult;
- Akiknek stroke-on kívül képalkotó vizsgálattal diagnosztizált perifériás idegrendszeri sérüléseik vannak;
- Akiknek látótérhiányok és egyoldali figyelmen kívül hagyás (unilateral neglect) ilyen vizuális térbeli zavarai vannak;
- Koponyadefektus vagy fém csontlemezek
- Akik nem alkalmasak funkcionális közeli infravörös vizsgálatra;
- Akiknek koponyaműtét előfordult a múltban.
- Beteg, akinek a kisagyban vagy agytörzsben van a károsodott terület.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
normál kézmozgás
|
A beteget megkérik, hogy gyorsan nyissa meg és fogja meg az egészséges kezét, és tartsa szemmel az érintett kezét.
|
|
tükörkéz-mozgás
|
A betegeket megkérik, hogy helyezzék a kezük a tükördobozba.
Miközben gyorsan nyitják és zárják az egészséges kezüket, figyeljék meg az egészséges kéz tükörképét, és képzeljék el, hogy az érintett kéz ugyanazokat a mozdulatokat végzi.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az fNIRS által mért agyi aktiváció
Időkeret: A primer kimeneti mutatók mérése azután történt, hogy a betegek egy hetes kézfunkció-rehabilitációs képzést kaptak.
|
A primer kimeneti mutatók mérése azután történt, hogy a betegek egy hetes kézfunkció-rehabilitációs képzést kaptak.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- yan-2025-0018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .