Un Estudio de Espectroscopia Funcional de Infrarrojo Cercano sobre las Características de Activación Cerebral en Pacientes con Accidente Cerebrovascular Durante el Movimiento en Espejo
29 de marzo de 2026 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Un estudio de espectroscopia funcional de infrarrojo cercano sobre las características de activación cerebral de pacientes con ictus durante el movimiento en espejo
Una vez determinados los pacientes seleccionados, los investigadores de este estudio deben mantener una comunicación completa con los pacientes. El lugar es la sala de rehabilitación de nuestro hospital y el momento es
Antes de unirse al grupo. Durante este proceso, se debe informar al paciente sobre el propósito, los procedimientos y los procesos del ensayo. El formulario de consentimiento informado debe ser firmado por el propio paciente. En caso de que el paciente
Sea analfabeto, el proceso de consentimiento informado fue presenciado por un testigo independiente y firmado. El sujeto presionó su huella dactilar en la firma. En el proceso de estudio, escuchar
Y responder completamente a las preguntas y opiniones de los sujetos o sus representantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jiasheng Zhu, Bachelor's
- Número de teléfono: +86 15157177433
- Correo electrónico: zhujiasheng321@sina.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yifei Xia, master's
- Número de teléfono: +86 19816890266
- Correo electrónico: 2523084@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Hangzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Contacto:
- Jiasheng Zhu
- Número de teléfono: 15157177433
- Correo electrónico: zhujiasheng321@sina.com
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Contacto:
- Yifei Xia
- Número de teléfono: 19816890266
- Correo electrónico: 2523084@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población principal de este estudio está compuesta por individuos de entre 30 y 80 años de edad que han sufrido un ictus por primera vez y presentan disfunción residual en las extremidades superiores.
No hay límite en el rango de edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios diagnósticos de las "Pautas para la Prevención y Tratamiento de Enfermedades Cerebrovasculares en China" y es diagnosticado de infarto cerebral o hemorragia cerebral mediante TAC o RMN.
- Primer episodio de accidente cerebrovascular.
- La fuerza muscular de los músculos flexores y extensores del dedo afectado es ≤ grado 1.
- Jugador diestro.
- Mejora del tono muscular: nivel de Ashworth 2 o inferior.
- La evolución de la enfermedad es de menos de 6 meses y la condición es estable.
- Edad: 18 a 75 años, con visión y audición normales o corregidas a la normalidad.
Criterios de exclusión:
- Aquellos con una puntuación MMSE inferior a 20, trastornos graves de memoria, comunicación y comprensión de órdenes verbales, y aquellos que no pueden cooperar con exámenes y tratamientos.
- Aquellos con antecedentes de epilepsia.
- Aquellos con antecedentes de accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico o tumor cerebral en el pasado.
- Aquellos con lesiones del sistema nervioso periférico distintas del accidente cerebrovascular diagnosticadas por imágenes.
- Aquellos con alteraciones visuoespaciales como defectos del campo visual y negligencia unilateral.
- Defecto craneal o placas óseas metálicas.
- Aquellos no aptos para el examen con infrarrojo cercano funcional.
- Aquellos con antecedentes de cirugía intracraneal.
- Pacientes con áreas de lesión en el cerebelo o tronco encefálico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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movimiento normal de la mano
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Se le pedirá al paciente que abra y agarre rápidamente la mano sana, y mantenga los ojos en la mano afectada.
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movimiento de mano en espejo
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Se pedirá a los pacientes que coloquen la mano afectada en la caja de espejos.
Mientras abren y cierran rápidamente la mano sana, deben observar el reflejo de la mano sana en el espejo e imaginar que la mano afectada realiza los mismos movimientos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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fNIRS midió la activación cerebral
Periodo de tiempo: La medición de los indicadores de resultado primarios se realizó después de que los pacientes hubieran recibido una semana de entrenamiento de rehabilitación de la función manual.
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La medición de los indicadores de resultado primarios se realizó después de que los pacientes hubieran recibido una semana de entrenamiento de rehabilitación de la función manual.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- yan-2025-0018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .