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AUCHにおけるサラセミア患児の成長に影響を与える危険因子

2026年3月28日 更新者:Aya Saleh Sadek、Assiut University

アスユート大学小児病院におけるサラセミア患者の成長パラメータに対する異なる危険因子の影響

サラセミアメジャーは、無効造血と重度の貧血を特徴とする遺伝性ヘモグロビン異常症であり、生涯にわたる輸血を必要とします(1,2)。 定期的な輸血は鉄過剰を引き起こし、これが罹患児の成長障害の主要な原因となります。 下垂体や肝臓などの組織への鉄蓄積は、成長ホルモン分泌とインスリン様成長因子-1の産生を妨げます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

85

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

AUCH血液学ユニットに通院する輸血依存性βサラセミアメジャーの全児童を対象に、適格性のスクリーニングを行います。

説明

包含基準:

  • ヘモグロビン電気泳動または高速液体クロマトグラフィー(HPLC)に基づいて、βサラセミアメジャーと診断された1歳から18歳の小児。
  • AUCHでの標準管理の一環として定期的な輸血を受けていること。
  • 登録前少なくとも1年間、血液学ユニットに通院していること。

除外基準:

  • • その他のタイプのサラセミアを有する小児。

    • サラセミア以外の先天性疾患、慢性疾患(例:悪性腫瘍、結核、慢性肝炎、先天性心疾患、慢性腎不全、てんかん、糖尿病)または原発性内分泌疾患の存在。
    • 遺伝性骨異形成症や全身性疾患など、低身長の他の原因を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
成長パラメータ:年齢別身長、年齢別体重、年齢別BMIのZスコア
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月28日

最初の投稿 (実際)

2026年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月28日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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