Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory ovlivňující růst u dětí s talasémií na AUCH

28. března 2026 aktualizováno: Aya Saleh Sadek, Assiut University

Vliv různých rizikových faktorů na růstové parametry pacientů s talasemií v Dětské nemocnici Univerzity Assiut

Thalassemia major je dědičná hemoglobinopatie charakterizovaná neefektivní erytropoézou a těžkou anémií, která vyžaduje celoživotní krevní transfuze (1,2). Pravidelné transfuze vedou k přetížení železem, což je hlavní příčina zpomalení růstu u postižených dětí. Akumulace železa v tkáních, jako je hypofýza a játra, narušuje sekreci růstového hormonu a produkci inzulinu podobného růstového faktoru-1.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všem dětem s transfuzně závislou beta-talasemií major, které navštěvují hematologickou jednotku AUCH, bude provedeno vyšetření, aby se zjistila jejich způsobilost.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Děti ve věku 1 až 18 let s diagnózou β-talasemie major na základě elektroforézy hemoglobinu nebo vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC).
  • Pravidelně dostávající krevní transfuze jako součást standardní péče v AUCH.
  • Navštěvující hematologické oddělení alespoň jeden rok před zařazením do studie.

Vylučovací kritéria:

  • • Děti s jinými typy talasemie.

    • Přítomnost vrozených onemocnění, chronických onemocnění jiných než talasemie (např. malignity, tuberkulózy, chronické hepatitidy, vrozené srdeční vady, chronického selhání ledvin, epilepsie, diabetes mellitus) nebo primárních endokrinopatií.
    • Pacienti s jinými příčinami nízkého vzrůstu, jako je dědičná kostní dysplazie nebo systémová onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Růstové parametry: Z-skóre pro výšku podle věku, hmotnost podle věku, BMI podle věku
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AUCH-TP-2026-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Thalassemia Majors (Beta-Thalassemia Major)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit