- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07509996
Fatores de Risco que Afetam o Crescimento em Crianças Talassémicas no AUCH
28 de março de 2026 atualizado por: Aya Saleh Sadek, Assiut University
O Efeito de Diferentes Fatores de Risco nos Parâmetros de Crescimento de Pacientes Talassémicos no Hospital Infantil da Universidade de Assiut
A talassemia major é uma hemoglobinopatia hereditária caracterizada por eritropoiese ineficaz e anemia grave, necessitando de transfusões de sangue para toda a vida (1,2).
As transfusões regulares levam à sobrecarga de ferro, um dos principais fatores de atraso de crescimento nas crianças afetadas.
A acumulação de ferro em tecidos como a hipófise e o fígado perturba a secreção da hormona de crescimento e a produção do fator de crescimento semelhante à insulina-1.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
85
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aya Sale Sadek
- Número de telefone: +20 1555112872
- E-mail: assemaya8@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as crianças com beta-talassemia maior dependente de transfusão que frequentam a Unidade de Hematologia do AUCH serão rastreadas para elegibilidade.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 1 e 18 anos diagnosticadas com β-talassemia major com base em eletroforese de hemoglobina ou cromatografia líquida de alta performance (HPLC).
- A receber transfusões de sangue regulares como parte da gestão padrão no AUCH.
- A frequentar a unidade de hematologia há pelo menos um ano antes da inscrição.
Critérios de Exclusão:
• Crianças com outros tipos de talassemia.
- Presença de doenças congénitas, doenças crónicas além da talassemia (por exemplo, malignidade, tuberculose, hepatite crónica, cardiopatia congénita, insuficiência renal crónica, epilepsia, diabetes mellitus) ou endocrinopatias primárias.
- Pacientes com outras causas de baixa estatura, como displasia óssea hereditária ou distúrbios sistémicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Parâmetros de crescimento: Pontuações Z para altura para a idade, peso para a idade, IMC para a idade
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Hematológicas
- Anemia Hemolítica Congênita
- Anemia Hemolítica
- Anemia
- Hemoglobinopatias
- Talassemia
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças hemic e linfáticas
- beta-talassemia
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Estatística como tópico
- Fatores epidemiológicos
- Risco
- Probabilidade
- Causalidade
- Fatores de risco
Outros números de identificação do estudo
- AUCH-TP-2026-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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