- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07509996
Risikofaktorer som påvirker vekst hos barn med thalassemi ved AUCH
28. mars 2026 oppdatert av: Aya Saleh Sadek, Assiut University
Effekten av ulike risikofaktorer på vekstparametere for talassemipasienter ved Assiut University Children Hospital
Thalassemia major er en arvelig hemoglobinopati karakterisert ved ineffektiv erytropoese og alvorlig anemi, som krever livslange blodoverføringer(1,2).
Regelmessige overføringer fører til jernoverbelastning, en primær årsak til veksthemming hos berørte barn.
Jernansamling i vev som hypofysen og leveren forstyrrer sekresjon av veksthormon og produksjon av insulin-lignende vekstfaktor-1.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
85
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Aya Sale Sadek
- Telefonnummer: +20 1555112872
- E-post: assemaya8@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle barn med transfusjonsavhengig betatalassemi major som behandles ved AUCH Hematologiavdelingen, vil bli vurdert for opptak.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 1 til 18 år med diagnosen β-thalassemi major basert på hemoglobin elektroforese eller høyytelses væskekromatografi (HPLC).
- Mottar regelmessige blodoverføringer som del av standard behandling ved AUCH.
- Har besøkt hematologiavdelingen i minst ett år før inkludering.
Eksklusjonskriterier:
• Barn med andre typer thalassemi.
- Tilstedeværelse av medfødte sykdommer, kroniske sykdommer annet enn thalassemi (f.eks. malignitet, tuberkulose, kronisk hepatitt, medfødt hjertesykdom, kronisk nyresvikt, epilepsi, diabetes mellitus), eller primære endokrinopatier.
- Pasienter med andre årsaker til lav vekst, som arvelig ben dysplasi eller systemiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vekstparametere: Z-verdier for høyde-for-alder, vekt-for-alder, BMI-for-alder
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Hematologiske sykdommer
- Anemi, hemolytisk, medfødt
- Anemi, hemolytisk
- Anemi
- Hemoglobinopatier
- Thalassemi
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- beta-thalassemi
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Statistikk som emne
- Epidemiologiske faktorer
- Fare
- Sannsynlighet
- Årsakssammenheng
- Risikofaktorer
Andre studie-ID-numre
- AUCH-TP-2026-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .