- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07509996
Kockázati tényezők, amelyek a talasszémiás gyermekek növekedését befolyásolják az AUCH-nál
2026. március 28. frissítette: Aya Saleh Sadek, Assiut University
A különböző kockázati tényezők hatása az assiuti egyetemi gyermekkórházban kezelt talasszémiás betegek növekedési paramétereire
A thalassaemia major egy örökletes hemoglobinopathia, amelyet hatástalan erythropoiesis és súlyos vérszegénység jellemez, élethosszig tartó vérátömlesztést igényel(1,2).
A rendszeres vérátömlesztés vas túlterheléshez vezet, ami az érintett gyermekek növekedési visszamaradásának elsődleges hajtóereje.
A vas felhalmozódása olyan szövetekben, mint az agyalapi mirigy és a máj, megzavarja a növekedési hormon termelését és az inzulinszerű növekedési faktor-1 termelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
85
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aya Sale Sadek
- Telefonszám: +20 1555112872
- E-mail: assemaya8@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az AUCH Hematológiai Osztályon kezelt, vérátömlesztést igénylő nagyfokú béta-talasszémiás minden gyermek jogosultsági vizsgálat alá kerül.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 1 és 18 év közötti gyermekek, akiknél hemoglobin-elektroforézissel vagy nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) β-talasszémia major-t diagnosztizáltak.
- Rendszeres vérátömlesztést kapnak az AUCH-ban a standard kezelés részeként.
- Legalább egy éve járnak a hematológiai osztályra a beiratkozás előtt.
Kizárási kritériumok:
• Más típusú talasszémiával rendelkező gyermekek.
- Veleszületett betegségek, a talasszémától eltérő krónikus betegségek (pl. rosszindulatú daganat, tuberkulózis, krónikus hepatitis, veleszületett szívbetegség, krónikus veseelégtelenség, epilepszia, diabetes mellitus) vagy primer endokrinopátiák jelenléte.
- Az alacsony termet más okai, például örökletes csontdiszplázia vagy szisztémás betegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Növekedési paraméterek: Z-pontszámok életkorhoz viszonyított magasság, életkorhoz viszonyított testsúly, életkorhoz viszonyított BMI esetén
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Hematológiai betegségek
- Vérszegénység, hemolitikus, veleszületett
- Vérszegénység, hemolitikus
- Anémia
- Hemoglobinopátiák
- Thalassemia
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- béta-thalassaemia
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Statisztika mint téma
- Epidemiológiai tényezők
- Kockázat
- Valószínűség
- Kauzalitás
- Kockázati tényezők
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AUCH-TP-2026-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .