- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07509996
Czynniki Ryzyka Wpływające na Wzrost u Dzieci z Talasemią w AUCH
28 marca 2026 zaktualizowane przez: Aya Saleh Sadek, Assiut University
Wpływ różnych czynników ryzyka na parametry wzrostu pacjentów z talasemią w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu w Asjucie
Talasemia major (niedokrwistość tarczowatokrwinkowa) jest dziedziczną hemoglobinopatią charakteryzującą się nieefektywną erytropoezą i ciężką niedokrwistością, wymagającą dożywotnich transfuzji krwi (1,2).
Regularne transfuzje prowadzą do przeciążenia żelazem, będącego główną przyczyną zahamowania wzrostu u dotkniętych chorobą dzieci.
Nagromadzenie żelaza w tkankach, takich jak przysadka mózgowa i wątroba, zaburza wydzielanie hormonu wzrostu i produkcję insulinopodobnego czynnika wzrostu-1.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
85
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aya Sale Sadek
- Numer telefonu: +20 1555112872
- E-mail: assemaya8@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie dzieci z główną postacią beta-talasemii zależną od transfuzji, uczęszczające do Oddziału Hematologii AUCH, zostaną poddane badaniu przesiewowemu w celu określenia kwalifikowalności.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 1 do 18 lat z rozpoznaniem talasemii β-major na podstawie elektroforezy hemoglobiny lub wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC).
- Otrzymujące regularne transfuzje krwi jako część standardowego postępowania w AUCH.
- Uczęszczające do jednostki hematologicznej przez co najmniej rok przed rekrutacją.
Kryteria wyłączenia:
• Dzieci z innymi typami talasemii.
- Obecność wrodzonych chorób, chorób przewlekłych innych niż talasemia (np. nowotwory, gruźlica, przewlekłe zapalenie wątroby, wrodzone wady serca, przewlekła niewydolność nerek, padaczka, cukrzyca) lub pierwotnych endokrynopatii.
- Pacjenci z innymi przyczynami niskorosłości, takimi jak dziedziczne dysplazje kostne lub zaburzenia ogólnoustrojowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Parametry wzrostu: Wskaźniki Z dla wzrostu do wieku, masy ciała do wieku, BMI do wieku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby hematologiczne
- Anemia, hemolityczna, wrodzona
- Anemia, hemoliza
- Niedokrwistość
- Hemoglobinopatie
- Talasemia
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby hemowe i limfatyczne
- beta-talasemia
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Statystyki jako temat
- Czynniki epidemiologiczne
- Ryzyko
- Prawdopodobieństwo
- Przyczynowość
- Czynniki ryzyka
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUCH-TP-2026-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Główne rodzaje talasemii (główna talasemia beta)
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteHospital General Universitario Gregorio Marañon; Universitaire Ziekenhuizen... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Hemoglobinopatie | Anemia sierpowata | Beta-talasemia | Sierpowata talasemia beta | Talasemia alfa | Beta talasemia pośrednia | Beta talasemia major | Sferocytoza, dziedziczna | Hemoglobina sierpowata C | Elliptocytoza, dziedziczna | Stomatocytoza | Sierpowata krwinka czerwona; Hemoglobinopatia | Hemoglobina... i inne warunkiHiszpania
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
bluebird bioZakończony
-
CelgeneZakończonyBeta talasemia pośrednia | Beta talasemia majorFrancja, Zjednoczone Królestwo, Włochy, Grecja
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZakończonyBeta-talasemia majorChiny
-
M.D. Anderson Cancer CenterWycofaneAnemia sierpowata | Sierpowata talasemia beta | Beta talasemia major | Choroba sierpowatokrwinkowa SS | Sierp Beta 0 Talasemia | Sierp Beta Plus TalasemiaStany Zjednoczone
-
Aga Khan UniversityZakończonyBeta talasemia major
-
China Medical University HospitalZakończony
-
Isfahan University of Medical SciencesMadaus IncNieznanyPrzeciążenie żelazem | Beta-talasemia MajorIran (Islamska Republika
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaBeta talasemia major | Główne rodzaje talasemii (główna talasemia beta)Indyk