- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07509996
Risicofactoren die de groei beïnvloeden bij thalassemische kinderen in AUCH
28 maart 2026 bijgewerkt door: Aya Saleh Sadek, Assiut University
Het effect van verschillende risicofactoren op groeiparameters van thalassemiepatiënten in het Assiut Universitair Kinderziekenhuis
Thalassemia major is een erfelijke hemoglobinopathie die wordt gekenmerkt door ineffectieve erytropoëse en ernstige bloedarmoede, wat levenslange bloedtransfusies noodzakelijk maakt(1,2).
Regelmatige transfusies leiden tot ijzerstapeling, een primaire oorzaak van groeivertraging bij getroffen kinderen.
IJzerophoping in weefsels zoals de hypofyse en lever verstoort de secretie van groeihormoon en de productie van insuline-achtige groeifactor-1.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
85
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aya Sale Sadek
- Telefoonnummer: +20 1555112872
- E-mail: assemaya8@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle kinderen met transfusieafhankelijke bèta-thalassemie major die de AUCH Hematologie Eenheid bezoeken, zullen worden gescreend op geschiktheid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 1 tot 18 jaar gediagnosticeerd met β-thalassemie major op basis van hemoglobine-elektroforese of high-performance liquid chromatography (HPLC).
- Ontvangen regelmatige bloedtransfusies als onderdeel van de standaardbehandeling bij AUCH.
- Volgen de hematologie-eenheid minstens één jaar voor inschrijving.
Uitsluitingscriteria:
• Kinderen met andere vormen van thalassemie.
- Aanwezigheid van aangeboren ziekten, chronische ziekten anders dan thalassemie (bijv. maligniteit, tuberculose, chronische hepatitis, aangeboren hartziekte, chronisch nierfalen, epilepsie, diabetes mellitus) of primaire endocrinopathieën.
- Patiënten met andere oorzaken van kleine gestalte, zoals erfelijke botdysplasie of systemische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Groei parameters: Z-scores voor lengte-voor-leeftijd, gewicht-voor-leeftijd, BMI-voor-leeftijd
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Genetische ziekten, aangeboren
- Hematologische ziekten
- Bloedarmoede, hemolytisch, aangeboren
- Bloedarmoede, hemolytisch
- Bloedarmoede
- Hemoglobinopathieën
- Thalassemie
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Hemische en lymfatische ziekten
- bèta-thalassemie
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Statistieken als onderwerp
- Epidemiologische factoren
- Risico
- Waarschijnlijkheid
- Causaliteit
- Risicofactoren
Andere studie-ID-nummers
- AUCH-TP-2026-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .