- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07509996
Riskfaktorer som påverkar tillväxten hos barn med talassemi på AUCH
28 mars 2026 uppdaterad av: Aya Saleh Sadek, Assiut University
Effekten av olika riskfaktorer på tillväxtparametrar hos patienter med talassemi på Assiut University Children Hospital
Thalassemia major är en ärftlig hemoglobinopati som kännetecknas av ineffektiv erytropoes och svår anemi, vilket kräver livslånga blodtransfusioner(1,2).
Regelbundna transfusioner leder till järnöverbelastning, en primär orsak till tillväxthämning hos drabbade barn.
Järnackumulation i vävnader som hypofysen och levern stör utsöndringen av tillväxthormon och produktionen av insulinliknande tillväxtfaktor-1.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
85
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aya Sale Sadek
- Telefonnummer: +20 1555112872
- E-post: assemaya8@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla barn med transfusionsberoende betatalassemi major som behandlas vid AUCH Hematologi Enhet kommer att screenas för behörighet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 1 till 18 år med diagnosen β-talassemi major baserat på hemoglobin elektrofores eller högpresterande vätskekromatografi (HPLC).
- Regelbundna blodtransfusioner som en del av standardbehandling vid AUCH.
- Besöker hematologienheten i minst ett år före inkludering.
Exklusionskriterier:
• Barn med andra typer av talassemi.
- Närvaro av medfödda sjukdomar, kroniska sjukdomar förutom talassemi (t.ex. malignitet, tuberkulos, kronisk hepatit, medfödda hjärtsjukdomar, kronisk njursvikt, epilepsi, diabetes mellitus) eller primära endokrinopatier.
- Patienter med andra orsaker till kortväxthet, såsom ärftlig bendysplasi eller systemiska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tillväxtparametrar: Z-poäng för längd för ålder, vikt för ålder, BMI för ålder
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2026
Första postat (Faktisk)
3 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Hematologiska sjukdomar
- Anemi, hemolytisk, medfödd
- Anemi, hemolytisk
- Anemi
- Hemoglobinopatier
- Thalassemi
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Hemiska och lymfsjukdomar
- beta-thalassemi
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Statistik som ämne
- Epidemiologiska faktorer
- Risk
- Sannolikhet
- Kausalitet
- Riskfaktorer
Andra studie-ID-nummer
- AUCH-TP-2026-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .