- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07509996
Riskitekijät, jotka vaikuttavat kasvuun thalassemiaa sairastavilla lapsilla AUCH:ssa
lauantai 28. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Aya Saleh Sadek, Assiut University
Eri riskitekijöiden vaikutus thalassemiapotilaiden kasvuparametreihin Assiutin yliopiston lastensairaalassa
Thalassemia major on perinnöllinen hemoglobinopatia, jolle on ominaista tehoton erytropoeeesi ja vakava anemia, mikä edellyttää elinikäisiä verensiirtoja(1,2).
Säännölliset verensiirrot johtavat rautakuormitukseen, joka on ensisijainen kasvun hidastumisen aiheuttaja sairastuneilla lapsilla.
Raudan kertyminen kudoksiin, kuten aivolisäkkeeseen ja maksaan, häiritsee kasvuhormonin eritystä ja insuliinin kaltaisen kasvutekijä-1:n tuotantoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
85
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aya Sale Sadek
- Puhelinnumero: +20 1555112872
- Sähköposti: assemaya8@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikkia verensiirrosta riippuvaisia beetatalassemia major -potilaita hoitavaa AUCH Hematologiaosastoa käyvät lapset seulotaan kelpoisuuden määrittämiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1–18-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu β-talassemia major hemoglobiinielektroforeesin tai HPLC:n (korkearesoluutioinen nestekromatografia) perusteella.
- Säännöllisiä verensiirtoja saavat osana AUCH:n vakiintunutta hoitoa.
- Osallistuneet hematologiaosastolle vähintään vuoden ennen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
• Lapset, joilla on muita tyyppejä talassemiasta.
- Syntymästä saakka esiintyvät sairaudet, krooniset sairaudet muut kuin talassemia (esim. syöpä, tuberkuloosi, krooninen hepatiitti, synnynnäinen sydänsairaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, epilepsia, diabetes mellitus) tai ensisijaiset endokrinopatiat.
- Potilaat, joilla on muita lyhyen kasvun syitä, kuten perinnölliset luudysplasiat tai systeemiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvuparametrit: Z-pisteet pituus-iälle, paino-iälle, BMI-iälle
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hematologiset sairaudet
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Anemia
- Hemoglobinopatiat
- Talassemia
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Hemic- ja imusuutteet
- beeta-talassemia
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tilastot aiheena
- Epidemiologiset tekijät
- Riski
- Todennäköisyys
- Syy -yhteys
- Riskitekijät
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUCH-TP-2026-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .