- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07509996
Facteurs de Risque Affectant la Croissance chez les Enfants Thalassémiques à l'AUCH
28 mars 2026 mis à jour par: Aya Saleh Sadek, Assiut University
L'effet des différents facteurs de risque sur les paramètres de croissance des patients thalassémiques à l'Hôpital des Enfants de l'Université d'Assiut
La thalassémie majeure est une hémoglobinopathie héréditaire caractérisée par une érythropoïèse inefficace et une anémie sévère, nécessitant des transfusions sanguines à vie (1,2).
Les transfusions régulières entraînent une surcharge en fer, un facteur principal de retard de croissance chez les enfants atteints.
L'accumulation de fer dans des tissus comme l'hypophyse et le foie perturbe la sécrétion d'hormone de croissance et la production de facteur de croissance insulinomimétique-1.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
85
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aya Sale Sadek
- Numéro de téléphone: +20 1555112872
- E-mail: assemaya8@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les enfants atteints de bêta-thalassémie majeure transfusion-dépendante suivis à l'Unité d'Hématologie de l'AUCH seront dépistés pour l'éligibilité.
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 1 à 18 ans diagnostiqués avec une β-thalassémie majeure sur la base d'une électrophorèse de l'hémoglobine ou d'une chromatographie liquide haute performance (HPLC).
- Recevant des transfusions sanguines régulières dans le cadre de la prise en charge standard à l'AUCH.
- Frequentant l'unité d'hématologie depuis au moins un an avant l'inclusion.
Critères d'exclusion :
• Enfants atteints d'autres types de thalassémie.
- Présence de maladies congénitales, de maladies chroniques autres que la thalassémie (par exemple, malignité, tuberculose, hépatite chronique, cardiopathie congénitale, insuffisance rénale chronique, épilepsie, diabète sucré) ou d'endocrinopathies primaires.
- Patients présentant d'autres causes de petite taille, telles que la dysplasie osseuse héréditaire ou les troubles systémiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Paramètres de croissance : Z-scores pour taille-pour-âge, poids-pour-âge, IMC-pour-âge
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2026
Première publication (Réel)
3 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies hématologiques
- Anémie, hémolytique, congénitale
- Anémie, hémolytique
- Anémie
- Hémoglobinopathies
- Thalassémie
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies hémiques et lymphatiques
- bêta-thalassémie
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Statistiques comme sujet
- Facteurs épidémiologiques
- Risque
- Probabilité
- Causalité
- Facteurs de risque
Autres numéros d'identification d'étude
- AUCH-TP-2026-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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