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Risikofaktoren, die das Wachstum bei thalassämischen Kindern an der AUCH beeinflussen

28. März 2026 aktualisiert von: Aya Saleh Sadek, Assiut University

Der Einfluss verschiedener Risikofaktoren auf Wachstumsparameter von Thalassemie-Patienten im Kinderkrankenhaus der Universität Assiut

Thalassemia major ist eine erbliche Hämoglobinopathie, die durch ineffektive Erythropoese und schwere Anämie gekennzeichnet ist und lebenslange Bluttransfusionen erfordert (1,2). Regelmäßige Transfusionen führen zu einer Eisenüberladung, einem Hauptverursacher von Wachstumsverzögerungen bei betroffenen Kindern. Die Eisenakkumulation in Geweben wie der Hypophyse und der Leber stört die Wachstumshormonsekretion und die Produktion von Insulin-ähnlichem Wachstumsfaktor-1.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder mit transfusionsabhängiger Beta-Thalassämia major, die die AUCH-Hämatologie-Abteilung besuchen, werden auf ihre Eignung untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 1 bis 18 Jahren mit einer Diagnose von β-Thalassämie major basierend auf Hämoglobinelektrophorese oder Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC).
  • Regelmäßige Bluttransfusionen als Teil der Standardbehandlung im AUCH erhalten.
  • Besuch der Hämatologie-Einheit für mindestens ein Jahr vor der Einschreibung.

Ausschlusskriterien:

  • • Kinder mit anderen Arten von Thalassämie.

    • Vorliegen von angeborenen Krankheiten, chronischen Erkrankungen außer Thalassämie (z.B. Malignität, Tuberkulose, chronische Hepatitis, angeborene Herzkrankheit, chronisches Nierenversagen, Epilepsie, Diabetes mellitus) oder primären Endokrinopathien.
    • Patienten mit anderen Ursachen für Kleinwuchs, wie hereditäre Knochendysplasie oder systemische Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wachstumsparameter: Z-Werte für Körpergröße nach Alter, Körpergewicht nach Alter, BMI nach Alter
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AUCH-TP-2026-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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