- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07509996
Factores de Riesgo que Afectan el Crecimiento en Niños con Talasemia en AUCH
28 de marzo de 2026 actualizado por: Aya Saleh Sadek, Assiut University
El Efecto de Diferentes Factores de Riesgo sobre los Parámetros de Crecimiento de Pacientes Talasémicos en el Hospital Infantil de la Universidad de Asyut
La talasemia mayor es una hemoglobinopatía hereditaria caracterizada por eritropoyesis ineficaz y anemia grave, que requiere transfusiones sanguíneas de por vida (1,2).
Las transfusiones regulares conducen a una sobrecarga de hierro, un factor principal de retraso del crecimiento en los niños afectados.
La acumulación de hierro en tejidos como la hipófisis y el hígado altera la secreción de la hormona del crecimiento y la producción del factor de crecimiento similar a la insulina-1.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
85
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aya Sale Sadek
- Número de teléfono: +20 1555112872
- Correo electrónico: assemaya8@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se evaluará la elegibilidad de todos los niños con beta-talasemia mayor dependiente de transfusiones que acudan a la Unidad de Hematología del AUCH.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 1 a 18 años diagnosticados con β-talasemia mayor basado en electroforesis de hemoglobina o cromatografía líquida de alta resolución (HPLC).
- Recibiendo transfusiones sanguíneas regulares como parte del manejo estándar en AUCH.
- Asistiendo a la unidad de hematología durante al menos un año antes de la inscripción.
Criterios de exclusión:
• Niños con otros tipos de talasemia.
- Presencia de enfermedades congénitas, enfermedades crónicas distintas de la talasemia (por ejemplo, malignidad, tuberculosis, hepatitis crónica, cardiopatía congénita, insuficiencia renal crónica, epilepsia, diabetes mellitus) o endocrinopatías primarias.
- Pacientes con otras causas de talla baja, como displasia ósea hereditaria o trastornos sistémicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Parámetros de crecimiento: Puntuaciones Z para talla para la edad, peso para la edad, IMC para la edad
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades hematológicas
- Anemia Hemolítica Congénita
- Anemia Hemolítica
- Anemia
- Hemoglobinopatías
- Talasemia
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades hemic y linfáticas
- beta-talasemia
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Estadísticas como tema
- Factores epidemiológicos
- Riesgo
- Probabilidad
- Causalidad
- Factores de riesgo
Otros números de identificación del estudio
- AUCH-TP-2026-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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