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緑内障関連QOL (GR-QoL)

2026年4月3日 更新者:Marc Toeteberg-Harms

緑内障関連の生活の質

緑内障と診断された被験者には、異なる生活の質に関する質問票が配布され、そのスコアはベースライン時および治療または手術が開始/実施されてから3~6か月後に評価されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Helen Gomez Study Coordinator
  • 電話番号:+1 319 356 3938
  • メール:helen-gomez@uiowa.edu

研究場所

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • University of Iowa, Dept. of Ophthalmology & Visual Sciences
        • 主任研究者:
          • Marc Toeteberg-Harms, MD
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アイオワ大学(米国アイオワ州アイオワシティ)眼科・視覚科学科で緑内障と診断され、緑内障の治療または評価を受けたすべての患者

説明

緑内障の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究アーム(緑内障)
緑内障の診断を受けた被験者
GQL-15 アンケート
GSSアンケート
視覚機能質問票
OSDI アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼表面疾患指標 (OSDI)
時間枠:ベースライン時および緑内障治療(点眼薬、SLT、または手術)の開始/実施後3~6ヶ月時点
OSDI©は0から4のスケールで評価され、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。 この指標は、正常な被験者とドライアイ疾患患者を区別する感度と特異性を示しています。 OSDI©は、ドライアイ疾患(正常、軽度から中等度、重度)と視機能関連への影響を測定するための有効かつ信頼性の高い手法です。
ベースライン時および緑内障治療(点眼薬、SLT、または手術)の開始/実施後3~6ヶ月時点
緑内障症状尺度 (GSS)
時間枠:ベースライン時および緑内障治療(点眼薬、SLT、または手術)の開始/施行から3~6ヵ月後。
緑内障症状尺度(GSS;Lee et al., 1998)は、緑内障患者に特化した簡潔な症状調査として開発されました。 GSSは、緑内障患者に一般的な、視覚的性質のものと非視覚的性質のものがある眼の不満に対応する修正版症状チェックリストから開発された10項目の尺度で構成されています。 各項目は0から100で採点され、100は症状の不在を、0は重度で煩わしい症状を表します。
ベースライン時および緑内障治療(点眼薬、SLT、または手術)の開始/施行から3~6ヵ月後。
国立眼科研究所視覚機能質問票 (NEI VFQ)
時間枠:ベースライン時および緑内障治療(すなわち点眼薬、SLT、または手術)の開始/実施後3~6ヶ月時点で。
視覚関連の生活の質(VRQoL)を測定するために設計された視覚特異的ツールで、WHOのICFフレームワークに従って、身体、活動、参加の内容を組み込み、様々な眼疾患が日常生活機能とQOLに及ぼす影響を測定します。 当初は51項目の質問票として設計され、現在は自己記入式と面接式の両方の形式で利用可能です。 生スコアは0〜100の尺度に変換され、逆転スコアリング後、高いスコア(100)はより良い視覚特異的な生活の質を示し、低いスコア(0)は機能が低いことを示します。
ベースライン時および緑内障治療(すなわち点眼薬、SLT、または手術)の開始/実施後3~6ヶ月時点で。
緑内障QOL-15 (GQL-15)
時間枠:ベースライン時および緑内障治療(例:点眼薬、選択的レーザートラベクロプラスチー(SLT)、または手術)を開始/実施してから3〜6ヵ月後。
緑内障QOL-15(GQL-15)は、緑内障患者の視覚障害と生活の質(QoL)を測定するために使用される、妥当性が確認された15項目の自己申告式質問票です。 4つの主要領域-周辺視野、中心視野/近見視野、眩しさ/暗順応、屋外移動性-を5段階尺度(1=困難なしから5=重度の困難)で評価します。
ベースライン時および緑内障治療(例:点眼薬、選択的レーザートラベクロプラスチー(SLT)、または手術)を開始/実施してから3〜6ヵ月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月30日

一次修了 (推定)

2026年11月30日

研究の完了 (推定)

2027年5月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月27日

最初の投稿 (実際)

2026年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月3日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202407431

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データは患者識別子なしで匿名で保存されます。 ケースバイケースの判断で共有されることがあります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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