- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07510087
Livskvalitet relaterad till glaukom (GR-QoL)
3 april 2026 uppdaterad av: Marc Toeteberg-Harms
Patienter med diagnosen glaukom kommer att få olika livskvalitetsrelaterade frågeformulär och deras poäng kommer att utvärderas vid baslinjen och 3-6 månader efter behandlingen eller operationen inleddes/utfördes.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marc Toeteberg-Harms, MD
- Telefonnummer: +1 319 356 3938
- E-post: marc-toeteberg-harms@uiowa.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Helen Gomez Study Coordinator
- Telefonnummer: +1 319 356 3938
- E-post: helen-gomez@uiowa.edu
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Rekrytering
- University of Iowa, Dept. of Ophthalmology & Visual Sciences
-
Huvudutredare:
- Marc Toeteberg-Harms, MD
-
Kontakt:
- Marc Toeteberg-Harms, MD
- Telefonnummer: +1 319 356 3938
- E-post: marc-toeteberg-harms@uiowa.edu
-
Kontakt:
- Helen Gomez
- Telefonnummer: +1 319 356 3938
- E-post: helen-gomez@uiowa.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
varje patient med en diagnos av glaukom behandlad eller utvärderad för glaukom vid Avdelningen för oftalmologi och visuell vetenskap, University of Iowa, Iowa City, IA, USA
Beskrivning
diagnos av glaukom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiearm (glaukom)
subjekt med diagnos glaukom
|
GQL-15-frågeformulär
GSS-frågeformulär
Synfunktionsenkät
OSDI-frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Tidsram: Vid baslinjen och 3–6 månader efter att glaukombehandling (d.v.s. droppar, SLT eller operation) inletts/utförts.
|
OSDI© bedöms på en skala från 0 till 4, där högre poäng representerar större funktionsnedsättning. Indexet visar känslighet och specificitet för att skilja mellan friska individer och patienter med torr ögonsjukdom. OSDI© är ett giltigt och tillförlitligt instrument för att mäta torr ögonsjukdom (normal, mild till måttlig och svår) och dess effekt på synrelaterad funktion.
|
Vid baslinjen och 3–6 månader efter att glaukombehandling (d.v.s. droppar, SLT eller operation) inletts/utförts.
|
|
Glaukom Symtomskala (GSS)
Tidsram: Vid baslinjen och 3–6 månader efter att glaukombehandling (dvs. droppar, SLT eller operation) hade inletts/utförts.
|
Glaukom Symtomskalan (GSS; Lee et al., 1998) utvecklades som en kort symtomenkät specifik för personer med glaukom.
GSS består av en 10-punkts skala som utvecklats från en modifierad version av en symtomchecklista som tar upp ögonrelaterade besvär, vissa av icke-visuell karaktär och vissa av visuell karaktär, vanliga hos patienter med glaukom.
Punkterna poängsätts från 0 till 100, där 100 representerar frånvaro av symtom och 0 representerar svåra, besvärliga symtom.
|
Vid baslinjen och 3–6 månader efter att glaukombehandling (dvs. droppar, SLT eller operation) hade inletts/utförts.
|
|
National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ)
Tidsram: Vid baslinjen och 3–6 månader efter att glaukombehandling (d.v.s. droppar, SLT eller operation) hade inletts/utförts.
|
Ett synspecifikt instrument utformat för att mäta synrelaterad livskvalitet (VRQoL) hos vuxna, som inkluderar innehåll om kropp, aktivitet och deltagande enligt WHOs ICF-ramverk för att mäta effekterna av olika ögonsjukdomar på dagligt fungerande och livskvalitet.
Det var ursprungligen utformat som ett 51-punkts frågeformulär och finns för närvarande i både självadministrerat och intervjubaserat format.
Råpoängen omvandlas till en skala från 0 till 100; efter omvänd poängsättning indikerar ett högt resultat (100) bättre synspecifik livskvalitet, medan ett lågt resultat (0) indikerar dålig funktion.
|
Vid baslinjen och 3–6 månader efter att glaukombehandling (d.v.s. droppar, SLT eller operation) hade inletts/utförts.
|
|
Glaukom Livskvalitet-15 (GQL-15)
Tidsram: Vid baslinjen och 3–6 månader efter att glaukombehandling (dvs. droppar, SLT eller operation) initierats/utförts.
|
The Glaucoma Quality of Life-15 (GQL-15) är ett validerat 15-frågeformulär i självrapporteringsformat som används för att mäta synhandikapp och livskvalitet (QoL) hos glaukompatienter.
Det täcker fyra nyckelområden – perifer syn, central/närsyn, bländning/mörkeranpassning och utomhusrörelseförmåga – med en 5-gradig skala (1=ingen svårighet till 5=allvarlig svårighet).
|
Vid baslinjen och 3–6 månader efter att glaukombehandling (dvs. droppar, SLT eller operation) initierats/utförts.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2026
Första postat (Faktisk)
3 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202407431
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
data kommer att lagras anonymt utan patientidentifierare.
Det kan delas vid beslut från fall till fall.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .