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Lebensqualität bei Glaukom (GR-QoL)

3. April 2026 aktualisiert von: Marc Toeteberg-Harms

Lebensqualität im Zusammenhang mit Glaukom

Bei Probanden mit einer Glaukomerkrankung werden verschiedene Fragebögen zur Lebensqualität ausgehändigt und ihre Punktzahl wird zu Beginn sowie 3–6 Monate nach Beginn/Durchführung der Behandlung oder Operation ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa, Dept. of Ophthalmology & Visual Sciences
        • Hauptermittler:
          • Marc Toeteberg-Harms, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

jeder Patient mit einer Glaukomerkrankung, der in der Abteilung für Ophthalmologie & Visual Sciences der University of Iowa in Iowa City, IA, USA behandelt oder wegen eines Glaukoms untersucht wurde

Beschreibung

Diagnose eines Glaukoms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studienarm (Glaukom)
Probanden mit der Diagnose Glaukom
Sonstiges: GQL-15
GQL-15-Fragebogen
Sonstiges: Glaukom-Symptom-Skala
GSS-Fragebogen
Sonstiges: NEI-Visual Function Questionnaire
Fragebogen zur Sehfunktion
Sonstiges: Ocular Surface Disease Index
OSDI-Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3-6 Monate nach Beginn/Durchführung einer Glaukombehandlung (d.h. Tropfen, SLT oder Operation).
Der OSDI© wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung darstellen. Der Index zeigt Sensitivität und Spezifität bei der Unterscheidung zwischen gesunden Probanden und Patienten mit Trockenem Auge. Der OSDI© ist ein valides und zuverlässiges Instrument zur Messung des Trockenen Auges (normal, leicht bis mittelschwer und schwer) und dessen Auswirkung auf die sehbezogene Funktion.
Zu Studienbeginn und 3-6 Monate nach Beginn/Durchführung einer Glaukombehandlung (d.h. Tropfen, SLT oder Operation).
Glaukom-Symptom-Skala (GSS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3-6 Monate nach Beginn/Durchführung der Glaukombehandlung (d.h. Tropfen, SLT oder Operation).
Die Glaucoma Symptom Scale (GSS; Lee et al., 1998) wurde als kurze Symptomerhebung speziell für Personen mit Glaukom entwickelt. Die GSS besteht aus einer 10-Item-Skala, die aus einer modifizierten Version einer Symptomcheckliste entwickelt wurde, die Augenprobleme anspricht, einige nicht-visueller und einige visueller Art, die bei Patienten mit Glaukom häufig auftreten. Die Items werden von 0 bis 100 bewertet, wobei 100 das Fehlen von Symptomen und 0 schwere, belästigende Symptome darstellt.
Zu Studienbeginn und 3-6 Monate nach Beginn/Durchführung der Glaukombehandlung (d.h. Tropfen, SLT oder Operation).
National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ)
Zeitfenster: Zu Beginn und 3-6 Monate nachdem die Glaukombehandlung (d.h. Tropfen, SLT oder Operation) begonnen/durchgeführt wurde.
Ein speziell für das Sehvermögen entwickeltes Instrument zur Messung der sehbezogenen Lebensqualität (VRQoL) bei Erwachsenen, das Inhalte zu Körper, Aktivität und Partizipation gemäß dem WHO-ICF-Rahmenwerk integriert, um die Auswirkungen verschiedener Augenerkrankungen auf die tägliche Funktionsfähigkeit und die Lebensqualität zu messen. Es wurde ursprünglich als 51-Punkte-Fragebogen konzipiert und ist derzeit sowohl in selbstverwalteter als auch in interviewbasierter Form verfügbar. Die Rohwerte werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt; nach Umkehrbewertung deutet ein hoher Wert (100) auf eine bessere sehspezifische Lebensqualität hin, während ein niedriger Wert (0) auf eine schlechte Funktion hinweist.
Zu Beginn und 3-6 Monate nachdem die Glaukombehandlung (d.h. Tropfen, SLT oder Operation) begonnen/durchgeführt wurde.
Glaukom-Lebensqualitätsfragebogen-15 (GQL-15)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3–6 Monate nach Beginn/Durchführung der Glaukombehandlung (d.h. Tropfen, SLT oder Operation).
Der Glaucoma Quality of Life-15 (GQL-15) ist ein validierter, 15-Punkte umfassender Selbstberichtsfragebogen, der zur Messung von Sehbehinderung und Lebensqualität (QoL) bei Glaukompatienten eingesetzt wird. Er deckt vier Schlüsselbereiche ab - peripheres Sehen, zentrales/Nahsehen, Blendung/Dunkeladaptation und Mobilität im Freien - anhand einer 5-Punkte-Skala (1=keine Schwierigkeiten bis 5=schwere Schwierigkeiten).
Zu Studienbeginn und 3–6 Monate nach Beginn/Durchführung der Glaukombehandlung (d.h. Tropfen, SLT oder Operation).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marc Toeteberg-Harms

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202407431

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Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden anonym ohne Patientenidentifikator gespeichert. Sie können im Einzelfall entschieden geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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