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Qualità della Vita Relativa al Glaucoma (GR-QoL)

3 aprile 2026 aggiornato da: Marc Toeteberg-Harms
Ai soggetti con diagnosi di glaucoma verranno consegnati diversi questionari relativi alla qualità della vita e il loro punteggio verrà valutato al basale e 3-6 mesi dopo l'inizio dell'trattamento o l'esecuzione dell'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa, Dept. of Ophthalmology & Visual Sciences
        • Investigatore principale:
          • Marc Toeteberg-Harms, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

qualsiasi paziente con diagnosi di glaucoma trattato o valutato per glaucoma presso il Dip. di Oftalmologia e Scienze della Vista, Università dell'Iowa, Iowa City, IA, USA

Descrizione

diagnosi di glaucoma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio (glaucoma)
soggetti con diagnosi di glaucoma
Altro: GQL-15
Questionario GQL-15
Altro: Scala dei Sintomi del Glaucoma
Questionario GSS
Altro: Questionario sulla Funzione Visiva NEI
Questionario sulla funzione visiva
Altro: Indice della Malattia della Superficie Oculare
questionario OSDI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Malattia della Superficie Oculare (OSDI)
Lasso di tempo: Al basale e 3-6 mesi dopo l'inizio/effettuazione del trattamento del glaucoma (cioè gocce, SLT o intervento chirurgico).
L'OSDI® è valutato su una scala da 0 a 4, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore disabilità. L'indice dimostra sensibilità e specificità nel distinguere tra soggetti normali e pazienti con malattia dell'occhio secco. L'OSDI® è uno strumento valido e affidabile per misurare la malattia dell'occhio secco (normale, da lieve a moderata e grave) e l'effetto sulla funzione legata alla vista.
Al basale e 3-6 mesi dopo l'inizio/effettuazione del trattamento del glaucoma (cioè gocce, SLT o intervento chirurgico).
Scala dei Sintomi del Glaucoma (GSS)
Lasso di tempo: Alla baseline e 3-6 mesi dopo l'inizio/la somministrazione del trattamento del glaucoma (ciò gocce, SLT o chirurgia).
La Glaucoma Symptom Scale (GSS; Lee et al., 1998) è stata sviluppata come un breve questionario sui sintomi specifico per le persone con glaucoma. La GSS consiste in una scala di 10 elementi sviluppata da una versione modificata di una lista di controllo dei sintomi che affronta i disturbi oculari, alcuni di natura non visiva e altri di natura visiva, comuni nei pazienti con glaucoma. Gli elementi sono valutati da 0 a 100, dove 100 rappresenta l'assenza di sintomi e 0 rappresenta sintomi gravi e fastidiosi.
Alla baseline e 3-6 mesi dopo l'inizio/la somministrazione del trattamento del glaucoma (ciò gocce, SLT o chirurgia).
National Eye Institute Visual Function Questionaire (NEI VFQ)
Lasso di tempo: Al basale e 3-6 mesi dopo l'inizio/esecuzione del trattamento del glaucoma (ad esempio colliri, SLT o intervento chirurgico).
Strumento specifico per la visione progettato per misurare la qualità della vita correlata alla visione (VRQoL) negli adulti, incorporando contenuti relativi al corpo, alle attività e alla partecipazione secondo il Quadro ICF dell'OMS, al fine di misurare gli effetti di varie condizioni oculari sul funzionamento quotidiano e sulla qualità della vita. È stato originariamente concepito come questionario a 51 punti ed è attualmente disponibile sia in formato autosomministrato che basato su intervista. I punteggi grezzi vengono convertiti in una scala da 0 a 100; dopo l'inversione del punteggio, un punteggio alto (100) indica una migliore qualità della vita specifica per la visione, mentre un punteggio basso (0) indica una funzione scarsa.
Al basale e 3-6 mesi dopo l'inizio/esecuzione del trattamento del glaucoma (ad esempio colliri, SLT o intervento chirurgico).
Glaucoma Quality of Life-15 (GQL-15)
Lasso di tempo: Al basale e 3-6 mesi dopo l'inizio/la realizzazione del trattamento del glaucoma (ad esempio gocce, SLT o intervento chirurgico).
Il Glaucoma Quality of Life-15 (GQL-15) è un questionario autovalutativo validato di 15 voci utilizzato per misurare la disabilità visiva e la qualità della vita (QoL) nei pazienti affetti da glaucoma. Copia quattro aree chiave: visione periferica, visione centrale/vicina, abbagliamento/adattamento al buio e mobilità all'aperto, utilizzando una scala a 5 punti (1=nessuna difficoltà a 5=estrema difficoltà).
Al basale e 3-6 mesi dopo l'inizio/la realizzazione del trattamento del glaucoma (ad esempio gocce, SLT o intervento chirurgico).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marc Toeteberg-Harms

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202407431

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

i dati saranno archiviati in forma anonima senza identificatori del paziente. Possono essere condivisi in base a una decisione caso per caso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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