Calidad de Vida Relacionada con el Glaucoma (GR-QoL)
3 de abril de 2026 actualizado por: Marc Toeteberg-Harms
A los sujetos con diagnóstico de glaucoma se les entregarán diferentes cuestionarios relacionados con la calidad de vida y su puntuación se evaluará al inicio del estudio y 3-6 meses después de iniciar/realizar el tratamiento o la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marc Toeteberg-Harms, MD
- Número de teléfono: +1 319 356 3938
- Correo electrónico: marc-toeteberg-harms@uiowa.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Helen Gomez Study Coordinator
- Número de teléfono: +1 319 356 3938
- Correo electrónico: helen-gomez@uiowa.edu
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa, Dept. of Ophthalmology & Visual Sciences
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Investigador principal:
- Marc Toeteberg-Harms, MD
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Contacto:
- Marc Toeteberg-Harms, MD
- Número de teléfono: +1 319 356 3938
- Correo electrónico: marc-toeteberg-harms@uiowa.edu
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Contacto:
- Helen Gomez
- Número de teléfono: +1 319 356 3938
- Correo electrónico: helen-gomez@uiowa.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
cualquier paciente con diagnóstico de glaucoma tratado o evaluado por glaucoma en el Dept. of Ophthalmology & Visual Sciences, University of Iowa, Iowa City, IA, EE. UU.
Descripción
diagnóstico de glaucoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Brazo de estudio (glaucoma)
sujetos con diagnóstico de glaucoma
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Cuestionario GQL-15
Cuestionario GSS
Cuestionario de función visual
Cuestionario OSDI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Enfermedad de la Superficie Ocular (OSDI)
Periodo de tiempo: Al inicio y 3-6 meses después de iniciar/realizar el tratamiento del glaucoma (es decir, gotas, SLT o cirugía).
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El OSDI® se evalúa en una escala de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas representan una mayor discapacidad.
El índice demuestra sensibilidad y especificidad para distinguir entre sujetos normales y pacientes con enfermedad de ojo seco.
El OSDI® es un instrumento válido y fiable para medir la enfermedad de ojo seco (normal, leve a moderada y grave) y su efecto en la función relacionada con la visión.
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Al inicio y 3-6 meses después de iniciar/realizar el tratamiento del glaucoma (es decir, gotas, SLT o cirugía).
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Escala de Síntomas del Glaucoma (GSS)
Periodo de tiempo: Al inicio y 3-6 meses después de iniciar/realizar el tratamiento del glaucoma (es decir, gotas, SLT o cirugía).
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La Escala de Síntomas de Glaucoma (GSS; Lee et al., 1998) se desarrolló como una encuesta breve de síntomas específica para personas con glaucoma.
La GSS consta de una escala de 10 ítems desarrollada a partir de una versión modificada de una lista de verificación de síntomas que aborda quejas oculares, algunas de naturaleza no visual y otras de naturaleza visual, comunes en pacientes con glaucoma.
Los ítems se puntúan de 0 a 100, donde 100 representa la ausencia de síntomas y 0 representa síntomas graves y molestos.
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Al inicio y 3-6 meses después de iniciar/realizar el tratamiento del glaucoma (es decir, gotas, SLT o cirugía).
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Cuestionario de Función Visual del Instituto Nacional del Ojo (NEI VFQ)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 3-6 meses después de iniciar/realizar el tratamiento del glaucoma (es decir, gotas, SLT o cirugía).
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Instrumento específico para la visión diseñado para medir la calidad de vida relacionada con la visión (CVVR) en adultos, incorporando contenido sobre el cuerpo, la actividad y la participación según el Marco de la CIF de la OMS, con el fin de medir los efectos de diversas afecciones oculares en el funcionamiento diario y la calidad de vida.
Originalmente se diseñó como un cuestionario de 51 puntos y actualmente está disponible tanto en formato autoadministrado como basado en entrevista.
Las puntuaciones brutas se convierten a una escala de 0 a 100; después de invertir la puntuación, una puntuación alta (100) indica una mejor calidad de vida específica para la visión, mientras que una puntuación baja (0) indica una función deficiente.
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Al inicio del estudio y 3-6 meses después de iniciar/realizar el tratamiento del glaucoma (es decir, gotas, SLT o cirugía).
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Calidad de Vida en Glaucoma-15 (GQL-15)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a los 3-6 meses después de iniciar/realizar el tratamiento del glaucoma (es decir, gotas, SLT o cirugía).
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El Glaucoma Quality of Life-15 (GQL-15) es un cuestionario autoadministrado de 15 ítems validado que se utiliza para medir la discapacidad visual y la calidad de vida (CdV) en pacientes con glaucoma.
Abarca cuatro áreas clave: visión periférica, visión central/cercana, deslumbramiento/adaptación a la oscuridad y movilidad al aire libre, utilizando una escala de 5 puntos (1=sin dificultad a 5=dificultad grave).
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Al inicio del estudio y a los 3-6 meses después de iniciar/realizar el tratamiento del glaucoma (es decir, gotas, SLT o cirugía).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202407431
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos se almacenarán de forma anónima sin identificador del paciente.
Se pueden compartir según una decisión caso por caso.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .