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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07510087
녹내장 관련 삶의 질 (GR-QoL)
2026년 4월 3일 업데이트: Marc Toeteberg-Harms
녹내장 진단을 받은 피험자에게는 다양한 삶의 질 관련 설문지가 배포되며, 치료나 수술이 시작/시행된 시점과 3-6개월 후에 그 점수가 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marc Toeteberg-Harms, MD
- 전화번호: +1 319 356 3938
- 이메일: marc-toeteberg-harms@uiowa.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Helen Gomez Study Coordinator
- 전화번호: +1 319 356 3938
- 이메일: helen-gomez@uiowa.edu
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa, Dept. of Ophthalmology & Visual Sciences
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수석 연구원:
- Marc Toeteberg-Harms, MD
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연락하다:
- Marc Toeteberg-Harms, MD
- 전화번호: +1 319 356 3938
- 이메일: marc-toeteberg-harms@uiowa.edu
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연락하다:
- Helen Gomez
- 전화번호: +1 319 356 3938
- 이메일: helen-gomez@uiowa.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미국 아이오와 주 아이오와 시티에 소재한 아이오와 대학교 안과 및 시각 과학과에서 녹내장 진단을 받고 녹내장 치료 또는 평가를 받은 모든 환자
설명
녹내장 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 그룹 (녹내장)
녹내장 진단을 받은 피험자
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GQL-15 설문지
GSS 설문지
시력 기능 설문지
OSDI 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 표면 질환 지수 (OSDI)
기간: 기저선 및 녹내장 치료(즉, 점안액, SLT 또는 수술)가 시작/시행된 후 3-6개월 시점에서.
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OSDI®는 0에서 4까지의 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
이 지수는 정상인과 건성안 질환 환자를 구별하는 데 민감도와 특이도를 보입니다.
OSDI®는 건성안 질환(정상, 경증~중등도, 중증)을 측정하고 시력 관련 기능에 미치는 영향을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
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기저선 및 녹내장 치료(즉, 점안액, SLT 또는 수술)가 시작/시행된 후 3-6개월 시점에서.
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녹내장 증상 척도 (GSS)
기간: 기준선에서 및 녹내장 치료(예: 점안액, SLT 또는 수술)가 시작/수행된 후 3-6개월에.
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녹내장 증상 척도(GSS; Lee et al., 1998)는 녹내장 환자에게 특화된 간단한 증상 설문지로 개발되었습니다.
GSS는 녹내장 환자에게 흔히 나타나는 안구 증상(비시각적 성격의 증상과 시각적 성격의 증상 모두 포함)을 다루는 수정된 증상 체크리스트 버전에서 개발된 10개 항목 척도로 구성됩니다.
항목은 0에서 100까지 점수화되며, 100은 증상이 없음을 나타내고 0은 심각하고 성가신 증상을 나타냅니다.
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기준선에서 및 녹내장 치료(예: 점안액, SLT 또는 수술)가 시작/수행된 후 3-6개월에.
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국립안과연구소 시각 기능 설문지 (NEI VFQ)
기간: 기저선에서 및 녹내장 치료(즉, 안약, 선택적 레이저 섬유주 성형술 또는 수술)가 시작/시행된 후 3-6개월에.
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성인의 시력 관련 삶의 질(VRQoL)을 측정하기 위해 설계된 시력 특화 도구로, WHO ICF 프레임워크에 따라 신체, 활동, 참여 내용을 포함하여 다양한 안과 질환이 일상 기능과 삶의 질에 미치는 영향을 측정합니다.
원래 51점 설문지로 설계되었으며, 현재 자기 기입식과 면접 기반 형식 모두로 이용 가능합니다.
원점수는 0-100 척도로 변환됩니다; 역채점 후 높은 점수(100)는 더 나은 시력 특화 삶의 질을 나타내고, 낮은 점수(0)는 기능 저하를 나타냅니다.
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기저선에서 및 녹내장 치료(즉, 안약, 선택적 레이저 섬유주 성형술 또는 수술)가 시작/시행된 후 3-6개월에.
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Glaucoma Quality of Life-15 (GQL-15)
기간: 기저선에서 및 녹내장 치료(즉, 안약, SLT 또는 수술)가 시작/시행된 후 3-6개월에.
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Glaucoma Quality of Life-15(GQL-15)은 녹내장 환자의 시각 장애와 삶의 질(QoL)을 측정하는 데 사용되는 검증된 15개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
5점 척도(1=어려움 없음 ~ 5=심각한 어려움)를 사용하여 주변 시야, 중앙/근거리 시야, 눈부심/어둠 적응, 야외 이동성의 네 가지 주요 영역을 다룹니다.
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기저선에서 및 녹내장 치료(즉, 안약, SLT 또는 수술)가 시작/시행된 후 3-6개월에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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