Качество жизни, связанное с глаукомой (GR-QoL)
3 апреля 2026 г. обновлено: Marc Toeteberg-Harms
Субъектам с диагнозом глаукомы будут розданы различные анкеты, связанные с качеством жизни, и их оценка будет проводиться на исходном уровне и через 3-6 месяцев после начала/проведения лечения или операции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marc Toeteberg-Harms, MD
- Номер телефона: +1 319 356 3938
- Электронная почта: marc-toeteberg-harms@uiowa.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Helen Gomez Study Coordinator
- Номер телефона: +1 319 356 3938
- Электронная почта: helen-gomez@uiowa.edu
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa, Dept. of Ophthalmology & Visual Sciences
-
Главный следователь:
- Marc Toeteberg-Harms, MD
-
Контакт:
- Marc Toeteberg-Harms, MD
- Номер телефона: +1 319 356 3938
- Электронная почта: marc-toeteberg-harms@uiowa.edu
-
Контакт:
- Helen Gomez
- Номер телефона: +1 319 356 3938
- Электронная почта: helen-gomez@uiowa.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
любой пациент с диагнозом глаукома, получавший лечение или проходивший обследование по поводу глаукомы в отделении офтальмологии и визуальных наук Университета Айовы, Айова-Сити, штат Айова, США
Описание
диагноз глаукомы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта исследования (глаукома)
пациенты с диагнозом глаукомы
|
Опросник GQL-15
Анкета GSS
Опросник зрительных функций
Опросник OSDI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс заболевания глазной поверхности (OSDI)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 3-6 месяцев после начала/проведения лечения глаукомы (например, капли, СЛТ или операция).
|
Индекс OSDI© оценивается по шкале от 0 до 4, где более высокие баллы соответствуют большей степени нарушения.
Индекс демонстрирует чувствительность и специфичность при дифференциации здоровых субъектов и пациентов с синдромом сухого глаза.
Индекс OSDI© является валидным и надежным инструментом для оценки синдрома сухого глаза (нормальное состояние, легкая-умеренная и тяжелая степень) и его влияния на зрительные функции.
|
На исходном уровне и через 3-6 месяцев после начала/проведения лечения глаукомы (например, капли, СЛТ или операция).
|
|
Шкала симптомов глаукомы (GSS)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 3-6 месяцев после начала/проведения лечения глаукомы (т.е. капли, СЛТ или операция).
|
Шкала симптомов глаукомы (GSS; Lee et al., 1998) была разработана как краткий опросник симптомов, специфичный для лиц с глаукомой.
GSS состоит из 10-пунктовой шкалы, разработанной на основе модифицированной версии контрольного списка симптомов, который охватывает глазные жалобы, некоторые из которых носят невизуальный характер, а некоторые — визуальный, характерные для пациентов с глаукомой.
Пункты оцениваются от 0 до 100, где 100 означает отсутствие симптомов, а 0 — тяжелые, беспокоящие симптомы.
|
На исходном уровне и через 3-6 месяцев после начала/проведения лечения глаукомы (т.е. капли, СЛТ или операция).
|
|
Национальный опросник о зрительных функциях Института глазных болезней (NEI VFQ)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 3–6 месяцев после начала/проведения лечения глаукомы (т.е. капель, СЛТ или операции).
|
Специализированный инструмент, разработанный для измерения связанного со зрением качества жизни (VRQoL) у взрослых, включающий содержание, касающееся тела, активности и участия, в соответствии с Рамками МКФ ВОЗ, с целью оценки влияния различных глазных заболеваний на повседневное функционирование и качество жизни.
Изначально он был разработан как анкета из 51 пункта и в настоящее время доступен как в формате для самостоятельного заполнения, так и в формате интервью.
Сырые баллы конвертируются в шкалу от 0 до 100; после обратного подсчета высокий балл (100) указывает на лучшее качество жизни, специфичное для зрения, а низкий балл (0) указывает на плохую функцию.
|
На исходном уровне и через 3–6 месяцев после начала/проведения лечения глаукомы (т.е. капель, СЛТ или операции).
|
|
Качество жизни при глаукоме-15 (GQL-15)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 3-6 месяцев после начала/проведения лечения глаукомы (т.е. капель, СЛТ или хирургического вмешательства).
|
Глаукомный опросник качества жизни-15 (GQL-15) — это валидированный 15-пунктовый опросник для самостоятельного заполнения, используемый для оценки нарушений зрения и качества жизни (КЖ) у пациентов с глаукомой.
Он охватывает четыре ключевые области — периферическое зрение, центральное/близкое зрение, ослепление/темновая адаптация и мобильность на открытом воздухе — с использованием 5-балльной шкалы (1=нет затруднений, 5=тяжелые затруднения).
|
На исходном уровне и через 3-6 месяцев после начала/проведения лечения глаукомы (т.е. капель, СЛТ или хирургического вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202407431
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
данные будут храниться анонимно без идентификатора пациента.
Они могут быть переданы в каждом конкретном случае по отдельному решению.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .