- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07510087
Jakość Życia Związana z Jaskrą (GR-QoL)
3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Marc Toeteberg-Harms
Jakość życia związana z jaskrą
Osobom z rozpoznaną jaskrą zostaną rozdane różne kwestionariusze dotyczące jakości życia, a ich wyniki będą oceniane na początku oraz 3-6 miesięcy po rozpoczęciu/wykonaniu leczenia lub zabiegu chirurgicznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marc Toeteberg-Harms, MD
- Numer telefonu: +1 319 356 3938
- E-mail: marc-toeteberg-harms@uiowa.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Helen Gomez Study Coordinator
- Numer telefonu: +1 319 356 3938
- E-mail: helen-gomez@uiowa.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa, Dept. of Ophthalmology & Visual Sciences
-
Główny śledczy:
- Marc Toeteberg-Harms, MD
-
Kontakt:
- Marc Toeteberg-Harms, MD
- Numer telefonu: +1 319 356 3938
- E-mail: marc-toeteberg-harms@uiowa.edu
-
Kontakt:
- Helen Gomez
- Numer telefonu: +1 319 356 3938
- E-mail: helen-gomez@uiowa.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
każdy pacjent z rozpoznaniem jaskry leczony lub oceniany pod kątem jaskry w Katedrze Okulistyki i Nauk o Wzroku, University of Iowa, Iowa City, IA, USA
Opis
rozpoznanie jaskry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa badania (jaskra)
pacjenci z rozpoznaną jaskrą
|
Kwestionariusz GQL-15
Kwestionariusz GSS
Kwestionariusz funkcji wzroku
Kwestionariusz OSDI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Chorób Powierzchni Oka (OSDI)
Ramy czasowe: Na początku oraz 3-6 miesięcy po rozpoczęciu/wykonaniu leczenia jaskry (tj. kropli, SLT lub operacji).
|
Skala OSDI© oceniana jest w zakresie od 0 do 4, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność.
Wskaźnik wykazuje czułość i swoistość w różnicowaniu między osobami zdrowymi a pacjentami z zespołem suchego oka.
OSDI© jest wiarygodnym i rzetelnym narzędziem do pomiaru zespołu suchego oka (normalny, łagodny do umiarkowanego i ciężki) oraz jego wpływu na funkcje związane z widzeniem.
|
Na początku oraz 3-6 miesięcy po rozpoczęciu/wykonaniu leczenia jaskry (tj. kropli, SLT lub operacji).
|
|
Skala Objawów Jaskry (GSS)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia oraz 3-6 miesięcy po rozpoczęciu/wykonaniu leczenia jaskry (tj. kropli, SLT lub operacji).
|
Skala Objawów Jaskry (GSS; Lee i in., 1998) została opracowana jako krótkie badanie objawów specyficzne dla osób z jaskrą.
GSS składa się z 10-punktowej skali opracowanej na podstawie zmodyfikowanej wersji listy kontrolnej objawów, która obejmuje dolegliwości oczne, niektóre o charakterze niewizualnym, a niektóre o charakterze wzrokowym, typowe dla pacjentów z jaskrą.
Punkty są oceniane w skali od 0 do 100, gdzie 100 oznacza brak objawów, a 0 oznacza nasilone, uciążliwe objawy.
|
Przed rozpoczęciem leczenia oraz 3-6 miesięcy po rozpoczęciu/wykonaniu leczenia jaskry (tj. kropli, SLT lub operacji).
|
|
Narodowy Instytut Oka Kwestionariusz Funkcji Wzroku (NEI VFQ)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 3-6 miesiącach od rozpoczęcia/przeprowadzenia leczenia jaskry (tj. kropli, SLT lub operacji).
|
Narzędzie specyficzne dla widzenia, zaprojektowane do pomiaru jakości życia związanej z widzeniem (VRQoL) u dorosłych, zawierające treści dotyczące ciała, aktywności i uczestnictwa zgodnie z ramami ICF WHO, w celu pomiaru wpływu różnych schorzeń oczu na codzienne funkcjonowanie i jakość życia (QOL).
Początkowo zaprojektowano je jako kwestionariusz 51-punktowy, a obecnie dostępne jest zarówno w formacie samodzielnie wypełnianym, jak i opartym na wywiadzie.
Surowe wyniki przelicza się na skalę 0-100; po odwróceniu punktacji wysoki wynik (100) wskazuje na lepszą jakość życia związaną z widzeniem, natomiast niski wynik (0) wskazuje na słabe funkcjonowanie.
|
Na początku badania oraz po 3-6 miesiącach od rozpoczęcia/przeprowadzenia leczenia jaskry (tj. kropli, SLT lub operacji).
|
|
Glaucoma Quality of Life-15 (GQL-15)
Ramy czasowe: Na początku i 3-6 miesięcy po rozpoczęciu/wykonaniu leczenia jaskry (tj. kropli, SLT lub operacji).
|
Glaucoma Quality of Life-15 (GQL-15) to zwalidowany 15-punktowy kwestionariusz samoopisowy stosowany do pomiaru niepełnosprawności wzrokowej i jakości życia (QoL) u pacjentów z jaskrą.
Obejmuje cztery kluczowe obszary – widzenie obwodowe, widzenie centralne/bliskie, olśnienie/adaptację do ciemności oraz mobilność na zewnątrz – wykorzystując 5-punktową skalę (1=brak trudności do 5=znaczne trudności).
|
Na początku i 3-6 miesięcy po rozpoczęciu/wykonaniu leczenia jaskry (tj. kropli, SLT lub operacji).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202407431
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane będą przechowywane anonimowo, bez identyfikatora pacjenta.
Mogą być udostępniane w zależności od indywidualnej decyzji w konkretnym przypadku.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na GQL-15
-
Mayo ClinicZakończonyDrżenieStany Zjednoczone
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZakończonyInterwencja chirurgiczna | MniejszyFrancja
-
NEURALIS s.a.Aktywny, nie rekrutującyCovid19Belgia, Węgry, Federacja Rosyjska, Polska
-
National Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedZakończony
-
University of MinnesotaUniversity of South FloridaZakończonyChoroby układu krążenia | Nowotwór | Warunek genetyczny | Stan prenatalny | Stan reprodukcyjnyStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak płaskonabłonkowy głowy i szyi | Nawracający rak głowy i szyi | Nawracający rak nerkowokomórkowy | Nawracający rak skóry | Rak nerkowokomórkowy III stopnia | Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Nawracający niedrobnokomórkowy rak płuc | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Rak nerkowokomórkowy IV... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Medtronic Spinal and BiologicsZakończonyRwa kulszowa | Radikulopatia lędźwiowo-krzyżowaStany Zjednoczone
-
University of ZurichZakończony
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyZiarniniak grzybiasty | Zespół Sezary'ego | Chłoniak/białaczka z komórek T dorosłychStany Zjednoczone