Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość Życia Związana z Jaskrą (GR-QoL)

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Marc Toeteberg-Harms

Jakość życia związana z jaskrą

Osobom z rozpoznaną jaskrą zostaną rozdane różne kwestionariusze dotyczące jakości życia, a ich wyniki będą oceniane na początku oraz 3-6 miesięcy po rozpoczęciu/wykonaniu leczenia lub zabiegu chirurgicznego.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa, Dept. of Ophthalmology & Visual Sciences
        • Główny śledczy:
          • Marc Toeteberg-Harms, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

każdy pacjent z rozpoznaniem jaskry leczony lub oceniany pod kątem jaskry w Katedrze Okulistyki i Nauk o Wzroku, University of Iowa, Iowa City, IA, USA

Opis

rozpoznanie jaskry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa badania (jaskra)
pacjenci z rozpoznaną jaskrą
Kwestionariusz GQL-15
Kwestionariusz GSS
Kwestionariusz funkcji wzroku
Kwestionariusz OSDI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Chorób Powierzchni Oka (OSDI)
Ramy czasowe: Na początku oraz 3-6 miesięcy po rozpoczęciu/wykonaniu leczenia jaskry (tj. kropli, SLT lub operacji).
Skala OSDI© oceniana jest w zakresie od 0 do 4, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność. Wskaźnik wykazuje czułość i swoistość w różnicowaniu między osobami zdrowymi a pacjentami z zespołem suchego oka. OSDI© jest wiarygodnym i rzetelnym narzędziem do pomiaru zespołu suchego oka (normalny, łagodny do umiarkowanego i ciężki) oraz jego wpływu na funkcje związane z widzeniem.
Na początku oraz 3-6 miesięcy po rozpoczęciu/wykonaniu leczenia jaskry (tj. kropli, SLT lub operacji).
Skala Objawów Jaskry (GSS)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia oraz 3-6 miesięcy po rozpoczęciu/wykonaniu leczenia jaskry (tj. kropli, SLT lub operacji).
Skala Objawów Jaskry (GSS; Lee i in., 1998) została opracowana jako krótkie badanie objawów specyficzne dla osób z jaskrą. GSS składa się z 10-punktowej skali opracowanej na podstawie zmodyfikowanej wersji listy kontrolnej objawów, która obejmuje dolegliwości oczne, niektóre o charakterze niewizualnym, a niektóre o charakterze wzrokowym, typowe dla pacjentów z jaskrą. Punkty są oceniane w skali od 0 do 100, gdzie 100 oznacza brak objawów, a 0 oznacza nasilone, uciążliwe objawy.
Przed rozpoczęciem leczenia oraz 3-6 miesięcy po rozpoczęciu/wykonaniu leczenia jaskry (tj. kropli, SLT lub operacji).
Narodowy Instytut Oka Kwestionariusz Funkcji Wzroku (NEI VFQ)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 3-6 miesiącach od rozpoczęcia/przeprowadzenia leczenia jaskry (tj. kropli, SLT lub operacji).
Narzędzie specyficzne dla widzenia, zaprojektowane do pomiaru jakości życia związanej z widzeniem (VRQoL) u dorosłych, zawierające treści dotyczące ciała, aktywności i uczestnictwa zgodnie z ramami ICF WHO, w celu pomiaru wpływu różnych schorzeń oczu na codzienne funkcjonowanie i jakość życia (QOL). Początkowo zaprojektowano je jako kwestionariusz 51-punktowy, a obecnie dostępne jest zarówno w formacie samodzielnie wypełnianym, jak i opartym na wywiadzie. Surowe wyniki przelicza się na skalę 0-100; po odwróceniu punktacji wysoki wynik (100) wskazuje na lepszą jakość życia związaną z widzeniem, natomiast niski wynik (0) wskazuje na słabe funkcjonowanie.
Na początku badania oraz po 3-6 miesiącach od rozpoczęcia/przeprowadzenia leczenia jaskry (tj. kropli, SLT lub operacji).
Glaucoma Quality of Life-15 (GQL-15)
Ramy czasowe: Na początku i 3-6 miesięcy po rozpoczęciu/wykonaniu leczenia jaskry (tj. kropli, SLT lub operacji).
Glaucoma Quality of Life-15 (GQL-15) to zwalidowany 15-punktowy kwestionariusz samoopisowy stosowany do pomiaru niepełnosprawności wzrokowej i jakości życia (QoL) u pacjentów z jaskrą. Obejmuje cztery kluczowe obszary – widzenie obwodowe, widzenie centralne/bliskie, olśnienie/adaptację do ciemności oraz mobilność na zewnątrz – wykorzystując 5-punktową skalę (1=brak trudności do 5=znaczne trudności).
Na początku i 3-6 miesięcy po rozpoczęciu/wykonaniu leczenia jaskry (tj. kropli, SLT lub operacji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202407431

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane będą przechowywane anonimowo, bez identyfikatora pacjenta. Mogą być udostępniane w zależności od indywidualnej decyzji w konkretnym przypadku.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GQL-15

Subskrybuj