Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Qualité de Vie liée au Glaucome (GR-QoL)

3 avril 2026 mis à jour par: Marc Toeteberg-Harms
Les sujets ayant un diagnostic de glaucome recevront différents questionnaires relatifs à la qualité de vie et leur score sera évalué au départ et 3 à 6 mois après le début du traitement ou la réalisation de l'intervention chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Helen Gomez Study Coordinator
  • Numéro de téléphone: +1 319 356 3938
  • E-mail: helen-gomez@uiowa.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa, Dept. of Ophthalmology & Visual Sciences
        • Chercheur principal:
          • Marc Toeteberg-Harms, MD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tout patient avec un diagnostic de glaucome traité ou évalué pour le glaucome au Département d'Ophtalmologie & Sciences de la Vision, Université de l'Iowa, Iowa City, IA, États-Unis

La description

diagnostic de glaucome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras d'étude (glaucome)
sujets avec un diagnostic de glaucome
Autre: GQL-15
Questionnaire GQL-15
Autre: Échelle des symptômes du glaucome
Questionnaire GSS
Autre: Questionnaire sur la fonction visuelle du NEI
Questionnaire sur la fonction visuelle
Autre: Indice de la Maladie de la Surface Oculaire
Questionnaire OSDI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Maladie de la Surface Oculaire (OSDI)
Délai: Au départ et 3 à 6 mois après le début/la réalisation du traitement du glaucome (c'est-à-dire gouttes, SLT ou chirurgie).
L'OSDI© est évalué sur une échelle de 0 à 4, les scores élevés indiquant un handicap plus important. L'indice démontre une sensibilité et une spécificité dans la distinction entre les sujets normaux et les patients atteints de sécheresse oculaire. L'OSDI© est un instrument valide et fiable pour mesurer la sìheresse oculaire (normale, légère à modérée et sévère) et son impact sur la fonction visuelle.
Au départ et 3 à 6 mois après le début/la réalisation du traitement du glaucome (c'est-à-dire gouttes, SLT ou chirurgie).
Échelle des Symptômes du Glaucome (GSS)
Délai: Au départ et 3 à 6 mois après l'instauration/la réalisation du traitement du glaucome (c'est-à-dire les gouttes, la trabéculoplastie sélective au laser ou la chirurgie).
L'échelle des symptômes du glaucome (GSS ; Lee et al., 1998) a été développée comme une brève enquête sur les symptômes spécifique aux personnes atteintes de glaucome. La GSS se compose d'une échelle de 10 items développée à partir d'une version modifiée d'une liste de contrôle des symptômes qui aborde les plaintes oculaires, certaines de nature non visuelle et d'autres de nature visuelle, courantes chez les patients atteints de glaucome. Les items sont notés de 0 à 100, où 100 représente l'absence de symptômes et 0 représente des symptômes graves et gênants.
Au départ et 3 à 6 mois après l'instauration/la réalisation du traitement du glaucome (c'est-à-dire les gouttes, la trabéculoplastie sélective au laser ou la chirurgie).
Questionnaire sur la fonction visuelle du National Eye Institute (NEI VFQ)
Délai: Au départ et 3 à 6 mois après le début de la prise en charge du glaucome (c'est-à-dire les collyres, la SLT ou la chirurgie).
Instrument spécifique à la vision conçu pour mesurer la qualité de vie liée à la vision (VRQoL) chez les adultes, intégrant le contenu relatif au corps, aux activités et à la participation selon le Cadre de l'OMS-CIF afin de mesurer les effets de diverses affections oculaires sur le fonctionnement quotidien et la QOL. Il a été initialement conçu comme un questionnaire de 51 points et est actuellement disponible en formats auto-administré et basé sur un entretien. Les scores bruts sont convertis sur une échelle de 0 à 100 ; après inversion des scores, un score élevé (100) indique une meilleure qualité de vie spécifique à la vision, tandis qu'un score faible (0) indique une mauvaise fonction.
Au départ et 3 à 6 mois après le début de la prise en charge du glaucome (c'est-à-dire les collyres, la SLT ou la chirurgie).
Glaucoma Quality of Life-15 (GQL-15)
Délai: Au départ et 3-6 mois après le début/la réalisation du traitement du glaucome (c'est-à-dire gouttes, SLT, ou chirurgie).
Le Glaucoma Quality of Life-15 (GQL-15) est un questionnaire validé de 15 items, auto-administré, utilisé pour mesurer le handicap visuel et la qualité de vie (QdV) chez les patients atteints de glaucome. Il couvre quatre domaines clés - vision périphérique, vision centrale/proche, éblouissement/adaptation à l'obscurité, et mobilité en extérieur - en utilisant une échelle de 5 points (1 = aucune difficulté à 5 = difficulté sévère).
Au départ et 3-6 mois après le début/la réalisation du traitement du glaucome (c'est-à-dire gouttes, SLT, ou chirurgie).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marc Toeteberg-Harms

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2026

Première publication (Réel)

3 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202407431

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données seront stockées de manière anonyme sans identifiant patient. Elles peuvent être partagées au cas par cas.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner