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Qualidade de Vida Relacionada com o Glaucoma (GR-QoL)

3 de abril de 2026 atualizado por: Marc Toeteberg-Harms
Os sujeitos com diagnóstico de glaucoma receberão diferentes questionários relacionados com a qualidade de vida e a sua pontuação será avaliada no início e 3-6 meses após o tratamento ou cirurgia ter sido iniciado/realizado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • University of Iowa, Dept. of Ophthalmology & Visual Sciences
        • Investigador principal:
          • Marc Toeteberg-Harms, MD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

qualquer paciente com um diagnóstico de glaucoma tratado ou avaliado por glaucoma no Dept. de Oftalmologia & Ciências Visuais, Universidade de Iowa, Iowa City, IA, EUA

Descrição

diagnóstico de glaucoma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braço do Estudo (glaucoma)
sujeitos com diagnóstico de glaucoma
Outro: GQL-15
Questionário GQL-15
Outro: Escala de Sintomas de Glaucoma
Questionário GSS
Outro: Questionário de Função Visual NEI
Questionário de função visual
Outro: Índice de Doença da Superfície Ocular
Questionário OSDI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Doença da Superfície Ocular (OSDI)
Prazo: No início e 3-6 meses após o início/realização do tratamento do glaucoma (ou seja, gotas, SLT ou cirurgia).
O OSDI® é avaliado numa escala de 0 a 4, em que pontuações mais altas representam maior incapacidade. O índice demonstra sensibilidade e especificidade na distinção entre indivíduos normais e pacientes com doença do olho seco. O OSDI® é um instrumento válido e fiável para medir a doença do olho seco (normal, ligeira a moderada e grave) e o seu efeito na função relacionada com a visão.
No início e 3-6 meses após o início/realização do tratamento do glaucoma (ou seja, gotas, SLT ou cirurgia).
Escala de Sintomas de Glaucoma (GSS)
Prazo: No início e 3-6 meses após o tratamento do glaucoma (ou seja, gotas, SLT, ou cirurgia) ter sido iniciado/realizado.
A Escala de Sintomas de Glaucoma (GSS; Lee et al., 1998) foi desenvolvida como um breve inquérito de sintomas específico para pessoas com glaucoma. A GSS consiste numa escala de 10 itens desenvolvida a partir de uma versão modificada de uma lista de verificação de sintomas que aborda queixas oculares, algumas de natureza não visual e outras de natureza visual, comuns aos doentes com glaucoma. Os itens são pontuados de 0 a 100, em que 100 representa a ausência de sintomas e 0 representa sintomas graves e incómodos.
No início e 3-6 meses após o tratamento do glaucoma (ou seja, gotas, SLT, ou cirurgia) ter sido iniciado/realizado.
National Eye Institute Visual Function Questionaire (NEI VFQ)
Prazo: Na linha de base e 3-6 meses após o início/realização do tratamento do glaucoma (ou seja, gotas, SLT ou cirurgia).
Instrumento específico para a visão concebido para medir a qualidade de vida relacionada com a visão (VRQoL) em adultos, incorporando conteúdos sobre o corpo, atividade e participação de acordo com o Quadro ICF da OMS, de modo a medir os efeitos de várias condições oculares no funcionamento diário e na qualidade de vida. Foi originalmente concebido como um questionário de 51 pontos e está atualmente disponível em formatos de auto-administração e baseados em entrevista. As pontuações brutas são convertidas para uma escala de 0 a 100; após a pontuação inversa, uma pontuação alta (100) indica uma melhor qualidade de vida específica da visão, enquanto uma pontuação baixa (0) indica uma função deficiente.
Na linha de base e 3-6 meses após o início/realização do tratamento do glaucoma (ou seja, gotas, SLT ou cirurgia).
Qualidade de Vida no Glaucoma-15 (GQL-15)
Prazo: Na linha de base e 3-6 meses após o início/realização do tratamento do glaucoma (ou seja, gotas, SLT ou cirurgia).
O Glaucoma Quality of Life-15 (GQL-15) é um questionário validado de 15 itens, de auto-relato, utilizado para medir a incapacidade visual e a qualidade de vida (QdV) em doentes com glaucoma. Cobre quatro áreas principais - visão periférica, visão central/próxima, ofuscamento/adaptação ao escuro e mobilidade ao ar livre - utilizando uma escala de 5 pontos (1=sem dificuldade a 5=dificuldade severa).
Na linha de base e 3-6 meses após o início/realização do tratamento do glaucoma (ou seja, gotas, SLT ou cirurgia).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marc Toeteberg-Harms

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202407431

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

os dados serão armazenados anonimamente sem identificador do paciente. Podem ser partilhados mediante decisão caso a caso.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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