- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07510087
Glaukomrelateret Livskvalitet (GR-QoL)
3. april 2026 opdateret af: Marc Toeteberg-Harms
Glaukom-relateret Livskvalitet
Patienter med en diagnose af glaukom vil få udleveret forskellige livskvalitetsrelaterede spørgeskemaer, og deres score vil blive evalueret ved baseline og 3-6 måneder efter behandling eller operation blev igangsat/gennemført.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marc Toeteberg-Harms, MD
- Telefonnummer: +1 319 356 3938
- E-mail: marc-toeteberg-harms@uiowa.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Helen Gomez Study Coordinator
- Telefonnummer: +1 319 356 3938
- E-mail: helen-gomez@uiowa.edu
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa, Dept. of Ophthalmology & Visual Sciences
-
Ledende efterforsker:
- Marc Toeteberg-Harms, MD
-
Kontakt:
- Marc Toeteberg-Harms, MD
- Telefonnummer: +1 319 356 3938
- E-mail: marc-toeteberg-harms@uiowa.edu
-
Kontakt:
- Helen Gomez
- Telefonnummer: +1 319 356 3938
- E-mail: helen-gomez@uiowa.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
enhver patient med en glaukomdiagnose behandlet eller evalueret for glaukom på Afdelingen for Øjen- og Synsvidenskab, University of Iowa, Iowa City, IA, USA
Beskrivelse
diagnose af glaukom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiearm (glaukom)
personer med en diagnose på glaukom
|
GQL-15-spørgeskema
GSS-spørgeskema
Vision funktionsspørgeskema
OSDI-spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Tidsramme: Ved baseline og 3-6 måneder efter glaukombehandling (dvs. dråber, SLT eller operation) blev indledt/udført.
|
OSDI® vurderes på en skala fra 0 til 4, hvor højere score repræsenterer større handicap.
Indekset demonstrerer følsomhed og specificitet i at skelne mellem raske forsøgspersoner og patienter med tørre øjne.
OSDI® er et valideret og pålideligt instrument til måling af tørre øjne (normalt, let til moderat og svært) og effekt på synsrelateret funktion.
|
Ved baseline og 3-6 måneder efter glaukombehandling (dvs. dråber, SLT eller operation) blev indledt/udført.
|
|
Glaukom Symptom Skala (GSS)
Tidsramme: Ved baseline og 3-6 måneder efter glaukombehandling (dvs. dråber, SLT eller operation) blev påbegyndt/udført.
|
Glaukom Symptom Skalaen (GSS; Lee et al., 1998) blev udviklet som en kort symptomnundersøgelse specifik for personer med glaukom.
GSS består af en 10-punkts skala udviklet fra en modificeret version af en symptomkontroliste, der omhandler øjenklager, nogle af ikke-visuel art og nogle af visuel art, som er almindelige for patienter med glaukom.
Punkterne scores fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer fravær af symptomer og 0 repræsenterer svære, generende symptomer.
|
Ved baseline og 3-6 måneder efter glaukombehandling (dvs. dråber, SLT eller operation) blev påbegyndt/udført.
|
|
National Eye Institute Visuel Funktionsspørgeskema (NEI VFQ)
Tidsramme: Ved baseline og 3-6 måneder efter at glaukombehandling (dvs. dråber, SLT eller operation) var påbegyndt/udført.
|
Et synsspecifikt instrument designet til at måle synsrelateret livskvalitet (VRQoL) hos voksne, der inkorporerer indhold omkrop, aktivitet og deltagelse i henhold til WHO ICF-rammen for at måle effekten af forskellige øjenlidelser på daglig funktion og livskvalitet.
Det blev oprindeligt designet som et 51-punkts spørgeskema og er i øjeblikket tilgængeligt i både selvadministrerede og interviewbaserede formater.
De rå scores konverteres til en 0-100 skala; efter omvendt scoring indikerer en høj score (100) bedre synsspecifik livskvalitet, mens en lav score (0) indikerer dårlig funktion.
|
Ved baseline og 3-6 måneder efter at glaukombehandling (dvs. dråber, SLT eller operation) var påbegyndt/udført.
|
|
Glaukom Livskvalitet-15 (GQL-15)
Tidsramme: Ved baseline og 3-6 måneder efter behandling for glaukom (dvs. dråber, SLT eller operation) blev indledt/udført.
|
Glaucoma Quality of Life-15 (GQL-15) er et valideret 15-punkts, selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at måle visuel handicap og livskvalitet (QoL) hos glaukompatienter.
Det dækker fire nøgleområder - perifert syn, centralt/nærsyn, blænding/mørketilpasning og udendørs mobilitet - ved hjælp af en 5-punkts skala (1=ingen vanskeligheder til 5=alvorlige vanskeligheder).
|
Ved baseline og 3-6 måneder efter behandling for glaukom (dvs. dråber, SLT eller operation) blev indledt/udført.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
3. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202407431
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
data vil blive opbevaret anonymt uden patientidentifikator.
Det kan deles efter en sag-for-sag beslutning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GQL-15
-
Mayo ClinicAfsluttetRystenForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetPlanocellulært karcinom i hoved og hals | Tilbagevendende hoved- og halskarcinom | Tilbagevendende nyrecellekarcinom | Tilbagevendende hudkarcinom | Stadie III nyrecellekræft | Fase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekarcinom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Stadie IV... og andre forholdForenede Stater
-
University of MinnesotaUniversity of South FloridaAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kræft | Genetisk tilstand | Prænatal tilstand | Reproduktiv tilstandForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetKirurgisk indgreb | MindreFrankrig
-
National Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedAfsluttet
-
NEURALIS s.a.Aktiv, ikke rekrutterendeCovid19Belgien, Ungarn, Den Russiske Føderation, Polen
-
University of BarcelonaInstitut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeIkke rekrutterer endnuPeri-implantat mucositis | Peri-implantat sundhed
-
University of ZurichAfsluttet
-
University of ZurichAfsluttet