Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Levenskwaliteit gerelateerd aan glaucoom (GR-QoL)

3 april 2026 bijgewerkt door: Marc Toeteberg-Harms

Levenskwaliteit Gerelateerd aan Glaucoom

Patiënten met een diagnose van glaucoom zullen verschillende kwaliteit-van-leven gerelateerde vragenlijsten ontvangen en hun score zal worden geëvalueerd bij aanvang en 3-6 maanden na het starten of uitvoeren van de behandeling of operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Werving
        • University of Iowa, Dept. of Ophthalmology & Visual Sciences
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marc Toeteberg-Harms, MD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

elke patiënt met een diagnose glaucoom die werd behandeld of geëvalueerd voor glaucoom bij de Dept. of Ophthalmology & Visual Sciences, University of Iowa, Iowa City, IA, USA

Beschrijving

diagnose van glaucoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiearm (glaucoom)
patiënten met de diagnose glaucoom
Ander: GQL-15
GQL-15-vragenlijst
Ander: Glaucoom Symptoom Schaal
GSS vragenlijst
Ander: NEI Vision Function Questionnaire
Vragenlijst voor gezichtsvermogenfunctie
Ander: Oculaire Oppervlakziekte-index
OSDI-vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 3-6 maanden nadat de glaucoombehandeling (d.w.z. druppels, SLT of chirurgie) werd gestart/uitgevoerd.
De OSDI© wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 4, waarbij hogere scores een grotere beperking vertegenwoordigen. De index toont gevoeligheid en specificiteit bij het onderscheiden tussen normale proefpersonen en patiënten met droge-ogensyndroom. De OSDI© is een valide en betrouwbaar instrument voor het meten van droge-ogensyndroom (normaal, mild tot matig en ernstig) en het effect op visueel gerelateerde functies.
Bij aanvang en 3-6 maanden nadat de glaucoombehandeling (d.w.z. druppels, SLT of chirurgie) werd gestart/uitgevoerd.
Glaucoom Symptoom Schaal (GSS)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 3-6 maanden na start/uitvoering van de glaucoombehandeling (d.w.z. druppels, SLT of chirurgie).
De Glaucoma Symptom Scale (GSS; Lee et al., 1998) werd ontwikkeld als een korte symptomenenquête specifiek voor personen met glaucoom. De GSS bestaat uit een 10-item schaal ontwikkeld op basis van een aangepaste versie van een symptomenchecklist die oogklachten behandelt, sommige van niet-visuele aard en sommige van visuele aard, die vaak voorkomen bij patiënten met glaucoom. Items worden gescoord van 0 tot 100, waarbij 100 de afwezigheid van symptomen vertegenwoordigt en 0 ernstige, hinderlijke symptomen vertegenwoordigt.
Bij aanvang en 3-6 maanden na start/uitvoering van de glaucoombehandeling (d.w.z. druppels, SLT of chirurgie).
National Eye Institute Visual Function Questionaire (NEI VFQ)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 3-6 maanden nadat de glaucoombehandeling (d.w.z. druppels, SLT of chirurgie) werd gestart/uitgevoerd.
Vision-specifiek instrument ontworpen om de visiegerelateerde kwaliteit van leven (VRQoL) bij volwassenen te meten, dat inhoud bevat over lichaam, activiteit en participatie volgens het WHO ICF-raamwerk om de effecten van verschillende oogaandoeningen op het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven te meten. Het was oorspronkelijk ontworpen als een vragenlijst met 51 punten en is momenteel beschikbaar in zowel zelf ingevulde als interview-gebaseerde formaten. De ruwe scores worden omgezet naar een schaal van 0-100; na omgekeerde scoring geeft een hoge score (100) een betere visie-specifieke kwaliteit van leven aan, terwijl een lage score (0) een slechte functie aangeeft.
Bij aanvang en 3-6 maanden nadat de glaucoombehandeling (d.w.z. druppels, SLT of chirurgie) werd gestart/uitgevoerd.
Glaucoma Kwaliteit van Leven-15 (GQL-15)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 3-6 maanden nadat de glaucoombehandeling (d.w.z. druppels, SLT of chirurgie) was gestart/uitgevoerd.
De Glaucoma Quality of Life-15 (GQL-15) is een gevalideerde vragenlijst met 15 items, een zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om visuele beperkingen en kwaliteit van leven (QoL) bij glaucoompatiënten te meten. Het omvat vier belangrijke gebieden – perifeer zicht, centraal/nabij zicht, verblinding/donkeradaptatie en mobiliteit buitenshuis – met behulp van een 5-puntsschaal (1=geen moeite tot 5=ernstige moeite).
Bij aanvang en 3-6 maanden nadat de glaucoombehandeling (d.w.z. druppels, SLT of chirurgie) was gestart/uitgevoerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marc Toeteberg-Harms

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202407431

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden anoniem opgeslagen zonder patiëntidentificatie. Het kan worden gedeeld op basis van een geval-tot-geval beslissing.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren