Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glaukómával Kapcsolatos Életminőség (GR-QoL)

2026. április 3. frissítette: Marc Toeteberg-Harms
A glaukómával diagnosztizált alanyok különböző életminőséggel kapcsolatos kérdőíveket kapnak majd, és pontszámukat kiértékelik a kezelés vagy a műtét megkezdése/elvégzése előtt, valamint 3-6 hónappal azután.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Toborzás
        • University of Iowa, Dept. of Ophthalmology & Visual Sciences
        • Kutatásvezető:
          • Marc Toeteberg-Harms, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

bármely olyan beteg, akinek glaukómadiagnózisa van és a glaukómát kezelték vagy értékelték az Iowa Egyetem Szemészeti és Vizuális Tudományok Tanszékén, Iowa City, IA, USA

Leírás

glaukóma diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulmányi csoport (glaukóma)
glaukómadiagnózissal rendelkező személyek
Egyéb: GQL-15
GQL-15 kérdőív
Egyéb: Glaukóma Tünet Skála
GSS kérdőív
Egyéb: NEI Látásfunkciós Kérdőív
Vizió funkció kérdőív
Egyéb: Ocularis Felszín Betegség Indexe
OSDI kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ocularis Felszín Betegség Index (OSDI)
Időkeret: A kezelés megkezdése/végrehajtása előtt, valamint 3-6 hónappal a glaukóma kezelése (azaz cseppek, SLT vagy műtét) után.
Az OSDI© 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik, ahol a magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságot jelent.
A mutató érzékenységet és specifikusságot mutat a normális személyek és a szárazszemszindrómás betegek megkülönböztetésében.
Az OSDI© egy érvényes és megbízható eszköz a szárazszemszindróma (normális, enyhe és közepes, súlyos) mérésére és a látással kapcsolatos funkcióra gyakorolt hatásának értékelésére.
A kezelés megkezdése/végrehajtása előtt, valamint 3-6 hónappal a glaukóma kezelése (azaz cseppek, SLT vagy műtét) után.
Glaukóma Tünet Skála (GSS)
Időkeret: Alapvonalon és 3-6 hónappal a glaukóma kezelés (pl. cseppek, SLT vagy műtét) megkezdése/elvégzése után.
A Glaukóma Tünet Skála (GSS; Lee et al., 1998) rövid, glaukómás személyekre szabott tünetfelmérőként fejlesztették ki. A GSS egy 10 tételből álló skála, amely egy módosított tünetellenőrző lista változatából fejlesztették ki, és amely a glaukómás betegeknél gyakori szempanaszokat, egyeseket nem látási, másokat látási jellegűeket foglal magában. A tételeket 0-tól 100-ig pontozzák, ahol a 100 a tünetek hiányát, a 0 pedig a súlyos, zavaró tüneteket jelenti.
Alapvonalon és 3-6 hónappal a glaukóma kezelés (pl. cseppek, SLT vagy műtét) megkezdése/elvégzése után.
Nemzeti Szemészeti Intézet Vizualitási Funkció Kérdőív (NEI VFQ)
Időkeret: A kezelés kezdetekor (alapvonal) és 3-6 hónappal a glaukóma kezelése (pl. cseppek, SLT vagy műtét) megkezdése/elvégzése után.
A látásra specializált eszköz, amely a látással kapcsolatos életminőséget (VRQoL) méri felnőtteknél, és amely a WHO ICF Keretrendszer szerint testi, tevékenységi és részvételi tartalmakat foglal magában annak érdekében, hogy különböző szemészeti állapotok napi működésre és életminőségre gyakorolt hatásait mérje. Eredetileg 51 pontból álló kérdőívként tervezték, és jelenleg önkitöltős és interjúalapú formátumban is elérhető. A nyers pontszámokat 0-100 skálára konvertálják; a fordított pontozás után a magas pontszám (100) jobb látásspecifikus életminőséget jelez, míg az alacsony pontszám (0) gyenge funkciót mutat.
A kezelés kezdetekor (alapvonal) és 3-6 hónappal a glaukóma kezelése (pl. cseppek, SLT vagy műtét) megkezdése/elvégzése után.
Glaukóma Életminőség-15 (GQL-15)
Időkeret: A kezdeti állapotban és 3-6 hónappal a glaukóma kezelés (pl. cseppek, SLT vagy műtét) megkezdése/elvégzése után.
A Glaucoma Quality of Life-15 (GQL-15) egy validált, 15 tételből álló, önkitöltős kérdőív, amelyet a látássérülés és az életminőség (QoL) mérésére használnak glaukómás betegeknél. Négy kulcsfontosságú területet fed le – a perifériás látást, a központi/közeli látást, a káprázat/sötét adaptációt és a szabadtéri mobilitást – egy 5 pontos skála (1=nincs nehézség, 5=súlyos nehézség) segítségével.
A kezdeti állapotban és 3-6 hónappal a glaukóma kezelés (pl. cseppek, SLT vagy műtét) megkezdése/elvégzése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marc Toeteberg-Harms

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202407431

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az adatok anonim módon, betegazonosító nélkül kerülnek tárolásra. Esetenkénti döntés alapján megoszthatók.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel