Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života související s glaukomem (GR-QoL)

3. dubna 2026 aktualizováno: Marc Toeteberg-Harms
Pacientům s diagnózou glaukomu budou rozdány různé dotazníky týkající se kvality života a jejich skóre bude vyhodnoceno na začátku studie a 3–6 měsíců po zahájení léčby nebo provedení operace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Helen Gomez Study Coordinator
  • Telefonní číslo: +1 319 356 3938
  • E-mail: helen-gomez@uiowa.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa, Dept. of Ophthalmology & Visual Sciences
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc Toeteberg-Harms, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

jakýkoli pacient s diagnózou glaukomu léčený nebo vyšetřovaný pro glaukom na Katedře oftalmologie a vizuálních věd, University of Iowa, Iowa City, IA, USA

Popis

diagnóza glaukomu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní rameno (glaukom)
subjekty s diagnózou glaukomu
Jiný: GQL-15
Dotazník GQL-15
Jiný: Škála příznaků glaukomu
Dotazník GSS
Jiný: NEI Dotazník zrakových funkcí
Dotazník o zrakových funkcích
Jiný: Index onemocnění očního povrchu
Dotazník OSDI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index onemocnění povrchu oka (OSDI)
Časové okno: Při výchozím vyšetření a 3–6 měsíců po zahájení/provedení léčby glaukomu (tj. kapkami, SLT nebo chirurgickým zákrokem).
OSDI© se hodnotí na stupnici od 0 do 4, přičemž vyšší skóre představuje větší postižení. Index prokazuje citlivost a specificitu při rozlišování mezi zdravými jedinci a pacienty se syndromem suchého oka. OSDI© je platný a spolehlivý nástroj pro měření syndromu suchého oka (normální, mírný až střední a těžký) a jeho vlivu na funkce související se zrakem.
Při výchozím vyšetření a 3–6 měsíců po zahájení/provedení léčby glaukomu (tj. kapkami, SLT nebo chirurgickým zákrokem).
Škála příznaků glaukomu (GSS)
Časové okno: Na začátku a 3–6 měsíců po zahájení/provedení léčby glaukomu (tj. kapky, SLT nebo chirurgický zákrok).
Glaukom Symptom Scale (GSS; Lee et al., 1998) byla vyvinuta jako krátký dotazník symptomů specifický pro osoby s glaukomem. GSS se skládá z 10položkové škály vyvinuté z upravené verze kontrolního seznamu symptomů, který se zabývá očními potížemi, některými neviditelné povahy a některými vizuální povahy, běžnými u pacientů s glaukomem. Položky jsou hodnoceny od 0 do 100, kde 100 představuje absenci symptomů a 0 představuje závažné, obtěžující symptomy.
Na začátku a 3–6 měsíců po zahájení/provedení léčby glaukomu (tj. kapky, SLT nebo chirurgický zákrok).
National Eye Institute Visual Function Questionaire (NEI VFQ)
Časové okno: Na začátku a 3–6 měsíců po zahájení/provedení léčby glaukomu (tj. kapkami, SLT nebo chirurgickým zákrokem).
Vizuálně specifický nástroj určený k měření kvality života související se zrakem (VRQoL) u dospělých, který zahrnuje obsah týkající se těla, aktivit a účasti podle rámce WHO ICF, aby změřil účinky různých očních stavů na každodenní fungování a kvalitu života. Původně byl navržen jako 51bodový dotazník a je v současnosti dostupný jak ve formě pro samovyplňování, tak i ve formě založené na rozhovoru. Surové skóre se převádí na škálu 0–100; po obráceném skórování vysoké skóre (100) indikuje lepší kvalitu života specifickou pro zrak, zatímco nízké skóre (0) indikuje špatnou funkci.
Na začátku a 3–6 měsíců po zahájení/provedení léčby glaukomu (tj. kapkami, SLT nebo chirurgickým zákrokem).
Glaucoma Quality of Life-15 (GQL-15)
Časové okno: Na začátku a 3-6 měsíců po zahájení/provedení léčby glaukomu (tj. kapky, SLT nebo operace).
Glaucoma Quality of Life-15 (GQL-15) je ověřený 15položkový dotazník pro vlastní vyplnění, který se používá k měření zrakového postižení a kvality života (QoL) u pacientů s glaukomem. Zahrnuje čtyři klíčové oblasti – periferní vidění, centrální/blízké vidění, oslnění/adaptaci na tmu a pohyb venku – pomocí 5bodové škály (1=bez obtíží až 5=velké obtíže).
Na začátku a 3-6 měsíců po zahájení/provedení léčby glaukomu (tj. kapky, SLT nebo operace).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marc Toeteberg-Harms

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202407431

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data budou uložena anonymně bez identifikátoru pacienta. Mohou být sdílena na základě individuálního rozhodnutí případ od případu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GQL-15

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit