Glaukoomaan liittyvä elämänlaatu (GR-QoL)
perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Marc Toeteberg-Harms
Glaukooma-diagnoosin saaneille potilaille jaetaan erilaisia elämänlaatuun liittyviä kyselylomakkeita, ja heidän tuloksensa arvioidaan alkuperäisessä mittauksessa sekä 3–6 kuukautta hoidon tai leikkauksen aloittamisen/suorittamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marc Toeteberg-Harms, MD
- Puhelinnumero: +1 319 356 3938
- Sähköposti: marc-toeteberg-harms@uiowa.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Helen Gomez Study Coordinator
- Puhelinnumero: +1 319 356 3938
- Sähköposti: helen-gomez@uiowa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa, Dept. of Ophthalmology & Visual Sciences
-
Päätutkija:
- Marc Toeteberg-Harms, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Toeteberg-Harms, MD
- Puhelinnumero: +1 319 356 3938
- Sähköposti: marc-toeteberg-harms@uiowa.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Helen Gomez
- Puhelinnumero: +1 319 356 3938
- Sähköposti: helen-gomez@uiowa.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
mikä tahansa potilas, jolla on glaukooman diagnoosi ja joka on saanut glaukoomaa koskevaa hoitoa tai arviointia Iowan yliopiston silmätautien ja näköfysiikan osastolla, Iowa City, IA, Yhdysvallat
Kuvaus
glaukooman diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusryhmä (glaukooma)
kohdehenkilöt, joilla on glaukooman diagnoosi
|
GQL-15 kyselylomake
GSS-kysely
Näkötoiminnallisuus kyselylomake
OSDI-kysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän pinnan sairausindeksi (OSDI)
Aikaikkuna: Alussa ja 3–6 kuukautta glaukooman hoidon (eli pisaroiden, SLT:n tai leikkauksen) aloittamisen/suorittamisen jälkeen.
|
OSDI®-indeksiä arvioidaan asteikolla 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammautumista.
Indeksi osoittaa herkkyyttä ja spesifisyyttä normaaleiden henkilöiden ja kuivasilmätautia sairastavien potilaiden erottamisessa.
OSDI® on pätevä ja luotettava mittari kuivasilmätaudin mittaamiseksi (normaali, lievä–kohtalainen ja vaikea) sekä sen vaikutuksen arvioimiseksi näköön liittyvään toimintaan.
|
Alussa ja 3–6 kuukautta glaukooman hoidon (eli pisaroiden, SLT:n tai leikkauksen) aloittamisen/suorittamisen jälkeen.
|
|
Glaukooman oireasteikko (GSS)
Aikaikkuna: Alkuperäisessä mittaustilanteessa ja 3–6 kuukautta glaukooman hoidon (eli pisaroiden, SLT:n tai leikkauksen) aloittamisen/suorittamisen jälkeen.
|
Glaukoomaoireistoskaala (GSS; Lee et al., 1998) kehitettiin lyhyeksi oireistokyselyksi glaukoomaa sairastaville henkilöille.
GSS koostuu 10 kohtaisesta asteikosta, joka kehitettiin muokatusta versiosta oireiden tarkistuslistasta, joka käsittelee glaukoomapotilailla yleisiä silmävaivoja, joista osa on ei-visuaalisia ja osa visuaalisia.
Kohteet pisteytetään asteikolla 0–100, jossa 100 edustaa oireiden puuttumista ja 0 edustaa vakavia, haitallisia oireita.
|
Alkuperäisessä mittaustilanteessa ja 3–6 kuukautta glaukooman hoidon (eli pisaroiden, SLT:n tai leikkauksen) aloittamisen/suorittamisen jälkeen.
|
|
Kansallisen silmäinstituutin näkötoimintakysely (NEI VFQ)
Aikaikkuna: Peruslinjalla ja 3–6 kuukautta glaukooman hoidon (esim. tipat, SLT tai leikkaus) aloittamisen/suorittamisen jälkeen.
|
Näköön erityisesti suunniteltu mittari, joka on tarkoitettu mittaamaan aikuisten näköön liittyvää elämänlaatua (VRQoL). Se sisältää kehon, toiminnan ja osallistumisen sisältöä WHO:n ICF-viitekehyksen mukaisesti, jotta voidaan mitata erilaisten silmäsairauksien vaikutuksia päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun.
Alun perin se suunniteltiin 51 kohdan kyselylomakkeeksi, ja se on tällä hetkellä saatavilla sekä itse täytettävänä että haastattelupohjaisena versiona.
Raakapisteet muunnetaan 0–100 asteikolle; käänteisen pisteytyksen jälkeen korkea pistemäärä (100) osoittaa parempaa näköön erityisesti liittyvää elämänlaatua, kun taas matala pistemäärä (0) osoittaa heikkoa toimintakykyä.
|
Peruslinjalla ja 3–6 kuukautta glaukooman hoidon (esim. tipat, SLT tai leikkaus) aloittamisen/suorittamisen jälkeen.
|
|
Glaukooman elämänlaatutesti-15 (GQL-15)
Aikaikkuna: Alussa ja 3–6 kuukautta glaukooman hoidon (esim. tipat, SLT tai leikkaus) aloittamisen/suorittamisen jälkeen.
|
Glaucoma Quality of Life-15 (GQL-15) on validoitu 15-kysymyksinen itsearviointilomake, jota käytetään glaukoomapotilaiden näkövammaisuuden ja elämänlaadun (QoL) mittaamiseen.
Se kattaa neljä keskeistä aluetta – perifeerinen näkö, keskus-/lähinäkö, häikäisy/pimeän sopeutuminen ja liikkuminen ulkona – käyttäen 5-asteikkoa (1=ei vaikeuksia, 5=vaikeita vaikeuksia).
|
Alussa ja 3–6 kuukautta glaukooman hoidon (esim. tipat, SLT tai leikkaus) aloittamisen/suorittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202407431
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
data will be stored anonymously without patient identifier.
It can be shared on a case by case decision.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .